РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1800/16 от 16.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1800/16 от 16.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

г

1I11I!111,~
1'~191Е

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 ] 5 74

На N9

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭYАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от

1Е . О У(.Ns ('•~-'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

К203-5855/16 от ФГУП "НПО "Микроген"
16.02.2016
Минздрава России

Вакцина паротитно-коревая культуральная
живая, лиофилизат для приготовления
раствора для подкожного введения 1 доза,
ампулы (10), пачки картонные

ФГУП "НПО "Микроген"
Минздрава России

Россия

М00860;
М00861;
М00862

Х2ОЗ-5855116 от ФГУП "НПО "Микроген"
16.02.20 16
Минздрава России

Растворитель для коревой, паротитной,
паротитно-коревой вакцин культуральных
живых, растворитель для вакцин 0,5 мл,
ампулы (10), пачки картонные

ФГУП "НПО "Микроген"
Минздрава России

Россия

М660;
М661;
М662

N. 03-5855/16 от ФГУП "НПО "Микроген"
16.02.2016
Минздрава России

Вакцина против краснухи культуральная
живая, лиофилизат для приготовления
раствора для подкожного введения 0,5мл
1 доза, ампулы из стекла (10), пачка
картонная

ФГУП "НПО "Микроген"
Минздрава России

Россия

М457;
М458;
М459

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1I11I!111,~
1'~191Е ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 ] 5 74

На N9 от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭYАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от 1Е . О У(.Ns ('•~-'
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
К203-5855/16 от ФГУП "НПО "Микроген" Вакцина паротитно-коревая культуральная ФГУП "НПО "Микроген" Россия М00860;
16.02.2016 Минздрава России живая, лиофилизат для приготовления Минздрава России М00861;
раствора для подкожного введения 1 доза, М00862 ампулы (10), пачки картонные Х2ОЗ-5855116 от ФГУП "НПО "Микроген" Растворитель для коревой, паротитной, ФГУП "НПО "Микроген" Россия М660;
16.02.20 16 Минздрава России паротитно-коревой вакцин культуральных Минздрава России М661;
живых, растворитель для вакцин 0,5 мл, М662 ампулы (10), пачки картонные N. 03-5855/16 от ФГУП "НПО "Микроген" Вакцина против краснухи культуральная ФГУП "НПО "Микроген" Россия М457;
16.02.2016 Минздрава России живая, лиофилизат для приготовления Минздрава России М458;
раствора для подкожного введения 0,5мл М459 1 доза, ампулы из стекла (10), пачка картонная

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации |
2107026
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74 76.09 2O07TE № OFC - ZLOO/; FE Ha Ne oT р Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз. ,
М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1800/16 от 16.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи