Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
п
11 I11I11 и
21.07124
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
'? б9,
На Ns
/" Nо
от
п
п
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
О.С. Анькина
8(499)578-О6-77
Приложение к решению Росздравнадзора от 1
Г'9 !F
Х
(/'(/ -7~~✓~~/~t~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
000 «Гротекс»
Вода для инъекций, растворитель для
Гротекс 000
приготовления лекарственных форм для
инъекций 2мл, ампулы (10), пачки картонные
Россия
680416;
700416;
770416
М202- 18189/16
от 29.04.2016
000 «Гротекс»
Вода для инъекций, растворитель для
Гротекс 000
приготовления лекарственных форм для
инъекций 500мл, флаконы (20), гофрокоробы
картонные, для стационаров
Россия
010316;
020316
М202-18189/16
от 29.04.20 16
000 «Гротекс»
Ксилометазолин-СОЛОфарм, спрей
Гротекс 000
назальный дозированный 140мкг/доза б0доз
(10мл), флаконы полиэтиленовые (1), пачки
Россия
070316;
140416
Россия
1601115
Россия
050116
К 02-18189/16
от 29.04.2016
картонные
1Ч 02- 18189/16
от 29.04.20 16
000 «Гротекс»
Магния сульфат, раствор для внутривенного Гротекс 000
введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки
картонные
Х02-18189/16
от 29.04.20 16
000 «Гротекс»
Магния сульфат раствор для внутривенного Гротекс 000
введения 250 мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки
картонные
К02-18189/16
000 «Гротекс»
Натрия хлорид, растворитель для
приготовления лекарственных форм для
инъекций 0,9 °/о 5мл, ампулы (10), пачки
картонные
Гротекс 000
Россия
1181115
К02-18189/16
от 29.04.2016
000 «Гротекс»
Оксифрин, спрей назальный дозированный
1 1,25мкг/доза 10мл (190доз), флаконы (1),
пачки картонные
Гротекс 000
Россия
110216;
160216;
150216
Х02-18189/16
от 29.04.20 16
000 «Гротекс»
Перекись водорода раствор для местного и
Гротекс 000
наружного применения 3°/о 10мл, ампулы (5),
пачки картонные
Россия
110316;
120316
К02-18189/16
от 29.04.2016
000 «Гротекс»
Рингер раствор для инфузий 500 мл,
флаконы (20), гофрокороб картонный для
стационаров
Россия
300216;
590316;
620316
от 29.04.20 16
Гротекс 000