РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1805/16 от 19.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1805/16 от 19.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

11 I11I11 и
21.07124

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

'? б9,

На Ns

/" Nо

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от 1

Г'9 !F

Х

(/'(/ -7~~✓~~/~t~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

000 «Гротекс»

Вода для инъекций, растворитель для
Гротекс 000
приготовления лекарственных форм для
инъекций 2мл, ампулы (10), пачки картонные

Россия

680416;
700416;
770416

М202- 18189/16
от 29.04.2016

000 «Гротекс»

Вода для инъекций, растворитель для
Гротекс 000
приготовления лекарственных форм для
инъекций 500мл, флаконы (20), гофрокоробы
картонные, для стационаров

Россия

010316;
020316

М202-18189/16
от 29.04.20 16

000 «Гротекс»

Ксилометазолин-СОЛОфарм, спрей
Гротекс 000
назальный дозированный 140мкг/доза б0доз
(10мл), флаконы полиэтиленовые (1), пачки

Россия

070316;
140416

Россия

1601115

Россия

050116

К 02-18189/16

от 29.04.2016

картонные

1Ч 02- 18189/16
от 29.04.20 16

000 «Гротекс»

Магния сульфат, раствор для внутривенного Гротекс 000
введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки
картонные

Х02-18189/16
от 29.04.20 16

000 «Гротекс»

Магния сульфат раствор для внутривенного Гротекс 000
введения 250 мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки
картонные

К02-18189/16

000 «Гротекс»

Натрия хлорид, растворитель для
приготовления лекарственных форм для
инъекций 0,9 °/о 5мл, ампулы (10), пачки
картонные

Гротекс 000

Россия

1181115

К02-18189/16
от 29.04.2016

000 «Гротекс»

Оксифрин, спрей назальный дозированный
1 1,25мкг/доза 10мл (190доз), флаконы (1),
пачки картонные

Гротекс 000

Россия

110216;
160216;
150216

Х02-18189/16
от 29.04.20 16

000 «Гротекс»

Перекись водорода раствор для местного и
Гротекс 000
наружного применения 3°/о 10мл, ампулы (5),
пачки картонные

Россия

110316;
120316

К02-18189/16
от 29.04.2016

000 «Гротекс»

Рингер раствор для инфузий 500 мл,
флаконы (20), гофрокороб картонный для
стационаров

Россия

300216;
590316;
620316

от 29.04.20 16

Гротекс 000

11 I11I11 и Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) п 21.07124

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
'? б9, /" Nо
На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от 1 Г'9 !F Х (/'(/ -7~~✓~~/~t~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
К 02-18189/16 000 «Гротекс» Вода для инъекций, растворитель для Гротекс 000 Россия 680416;
от 29.04.2016 приготовления лекарственных форм для 700416;
инъекций 2мл, ампулы (10), пачки картонные 770416 М202- 18189/16 000 «Гротекс» Вода для инъекций, растворитель для Гротекс 000 Россия 010316;
от 29.04.2016 приготовления лекарственных форм для 020316 инъекций 500мл, флаконы (20), гофрокоробы картонные, для стационаров М202-18189/16 000 «Гротекс» Ксилометазолин-СОЛОфарм, спрей Гротекс 000 Россия 070316;
от 29.04.20 16 назальный дозированный 140мкг/доза б0доз 140416 (10мл), флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные 1Ч 02- 18189/16 000 «Гротекс» Магния сульфат, раствор для внутривенного Гротекс 000 Россия 1601115 от 29.04.20 16 введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные Х02-18189/16 000 «Гротекс» Магния сульфат раствор для внутривенного Гротекс 000 Россия 050116 от 29.04.20 16 введения 250 мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные К02-18189/16 000 «Гротекс» Натрия хлорид, растворитель для Гротекс 000 Россия 1181115 от 29.04.20 16 приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 °/о 5мл, ампулы (10), пачки картонные К02-18189/16 000 «Гротекс» Оксифрин, спрей назальный дозированный Гротекс 000 Россия 110216;
от 29.04.2016 1 1,25мкг/доза 10мл (190доз), флаконы (1), 160216;
пачки картонные 150216 Х02-18189/16 000 «Гротекс» Перекись водорода раствор для местного и Гротекс 000 Россия 110316;
от 29.04.20 16 наружного применения 3°/о 10мл, ампулы (5), 120316 пачки картонные К02-18189/16 000 «Гротекс» Рингер раствор для инфузий 500 мл, Гротекс 000 Россия 300216;
от 29.04.2016 флаконы (20), гофрокороб картонный для 590316;
стационаров 620316

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2107 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
24
L
{РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 ERA PEERAGE средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 S99, Коле № ОИ OL 76 Ha Ne oT Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1805/16 от 19.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи