РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1806/16 от 19.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1806/16 от 19.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

~._Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

П

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОС3ДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, Х 09074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

.19 L

-// / О L

На Ns

2107123

/4

от

п

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИNПдЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от 9

М (-г 7 -

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

лекарственных средств

1 О2- 12740/16
от 01.04.2016

000 "ЭГИС-РУС"

Грандаксин® таблетки 50мг 1Ошт., упаковки ЗАО "Фармацевтический завод Венгрия
ячейковые контурные (2), пачки картонные ЭГИС"

1513А0116;
6101А1115

М.02- 12740/16
от 01.04.2016

000 "ЭГИС-РУС"

Грандаксин® таблетки 5 Омг 1Ошт., упаковки ЗАО "Фармацевтический завод
ячейковые контурные (6), пачки картонные ЭГИС"

Венгрия

1518А0116;
1519А0116

М 02-12740/16
от 01.04.2016

000 "ЭГИС-РУС"

Сорбифер Дурулес таблетки покрытые
оболочкой 100мг+60мг 50шт., флаконы
темного стекла (1), пачки картонные

ЗАО "Фармацевтический завод
ЭГИС"

Венгрия

Т7199Т"П215;
Г2001Ч1215

Х02-12740/16
от 01.04.2016

000 "ЭГИС-РУС"

ЭГИЛОК® С таблетки пролонгированного
действия, покрытые пленочной оболочкой
50мг 10шт., блистер (3), картонная пачка

ИНТАС Фармасьютикалс Лтд
(Индия)/ ЗАО
"Фармацевтический завод
ЭГИС"

Венгрия

Х07028;
507030;
Х07032

~._-
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П 2107123
(РОС3ДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, Х 09074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
.19 L -// / О L /4
На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИNПдЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от 9 М (-г 7 -
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
1 О2- 12740/16 000 "ЭГИС-РУС" Грандаксин® таблетки 50мг 1Ошт., упаковки ЗАО "Фармацевтический завод Венгрия 1513А0116;
от 01.04.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные ЭГИС" 6101А1115
М.02- 12740/16 000 "ЭГИС-РУС" Грандаксин® таблетки 5 Омг 1Ошт., упаковки ЗАО "Фармацевтический завод Венгрия 1518А0116;
от 01.04.2016 ячейковые контурные (6), пачки картонные ЭГИС" 1519А0116
М 02-12740/16 000 "ЭГИС-РУС" Сорбифер Дурулес таблетки покрытые ЗАО "Фармацевтический завод Венгрия Т7199Т"П215;
от 01.04.2016 оболочкой 100мг+60мг 50шт., флаконы ЭГИС" Г2001Ч1215 темного стекла (1), пачки картонные Х02-12740/16 000 "ЭГИС-РУС" ЭГИЛОК® С таблетки пролонгированного ИНТАС Фармасьютикалс Лтд Венгрия Х07028;
от 01.04.2016 действия, покрытые пленочной оболочкой (Индия)/ ЗАО 507030;
50мг 10шт., блистер (3), картонная пачка "Фармацевтический завод Х07032 ЭГИС"

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г не В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 29 CO. LEGG № OF -78C§ JME Ha Ne oT a |
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
[| р
Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1806/16 от 19.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи