РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1807/16 от 19.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1807/16 от 19.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П

111111'11I1V11V111l1
2107122

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns

от

п

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМIIдЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного

контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от

( 7 7

.

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,

Номер задания

Х02-14З97/16
от 11.04.2016

Лекарственное средство

у которой отобраны образцы
лекарственных средств
000 «ИНВАР»

Скин-кап, аэрозоль для наружного
применения 0,2°/о 35г, баллон (1), пачка

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Ресифарм Паретс С.Л.

Испания

М-30

картонная
Х02-14З97/16
от 11.04.2016

000 «ИНВАР»

Скин-кап, крем для наружного применения
0,2°/о 15г, туба (1), пачка картонная

Б.Браун Медикал С.А.

Испания

М-7

3'(02-14З97/16
от 11.04.2016

000 «ИНВАР»

Скин-кап, шампунь 1°/о 150мл, флакон (1),
пачка картонная

Б.Браун Медикал С.А.

Испания

М-11

1Ч 02-14З97/16
от 11.04.2016

000 «ИНВАР»

Эпиген интим, спрей для местного и
наружного применения, 0,1°/о 15мл, баллон
(1), пачка картонная

Б.Браун Медикал С.А.

Испания

М-22

З 902-14З97/16
от 11.04.2016

000 «ИНВАР»

Эпиген интим, спрей для местного и
наружного применения, 0,1% 60мл, баллон
(1), пачка картонная

Б.Браун Медикал С.А.

Испания

М-24

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П 111111'11I1V11V111l1 2107122
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМIIдЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от . ( 7 7
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
Х02-14З97/16 000 «ИНВАР» Скин-кап, аэрозоль для наружного Ресифарм Паретс С.Л. Испания М-30 от 11.04.2016 применения 0,2°/о 35г, баллон (1), пачка картонная Х02-14З97/16 000 «ИНВАР» Скин-кап, крем для наружного применения Б.Браун Медикал С.А. Испания М-7 от 11.04.2016 0,2°/о 15г, туба (1), пачка картонная 3'(02-14З97/16 000 «ИНВАР» Скин-кап, шампунь 1°/о 150мл, флакон (1), Б.Браун Медикал С.А. Испания М-11 от 11.04.2016 пачка картонная 1Ч 02-14З97/16 000 «ИНВАР» Эпиген интим, спрей для местного и Б.Браун Медикал С.А. Испания М-22 от 11.04.2016 наружного применения, 0,1°/о 15мл, баллон (1), пачка картонная З 902-14З97/16 000 «ИНВАР» Эпиген интим, спрей для местного и Б.Браун Медикал С.А. Испания М-24 от 11.04.2016 наружного применения, 0,1% 60мл, баллон (1), пачка картонная

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
29091014 № ©/С- 7407 и 76
Ha № от
Г. |
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Ш]

1
Qa.

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
[ МТ М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1807/16 от 19.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи