РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1808/16 от 19.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1808/16 от 19.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

1 1 1 1 1 1 I I Й нI I I
2107126

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns

ОТ

п

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного

контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от i9. б 9.7'

(27(7-

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

02-18741/16 от
05.05.20 16

АО «Форм-Синтез»

Резорба, лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 4мг, флаконы темного
стекла (1), в комплекте с растворителем-вода
для инъекций 5мл, ампулы (1), упаковки
ячейковые контурные (1) +растворитель
(натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о)
100мл, контейнеры полимерные (КПИР) в
мешке (1), пачки картонные

000 "Диамед" (Россия)/
Россия
растворитель вода для инъекций
- 000 "Компания "Деко"
(Россия)/ растворитель натрия
хлорид 0,9°/о - ООО "Завод
Медсинтез" (Россия)

57122015/
растворитель
вода д/ин
01052015/
растворитель
натрия
хлорид
03112015

02-18741/16 от
05.05.2016

АО «Фарм-Синтез»

Резорба, лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 4мг, флаконы темного
стекла (1), в комплекте с растворителем-вода
для инъекций 5мл, ампулы (1), упаковки
ячейковые контурные (1) +растворитель
(натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о)
100мл, контейнеры полимерные (КПИР) в
мешке (1), пачки картонные

Россия
000 "Диамед" (Россия)/
растворитель вода для инъекций
- 000 "Компания "Деко"
(Россия)/ растворитель натрия
хлорид 0,9°/о - ООО "Завод
Медсинтез" (Россия)

58122015/
растворитель
вода д/ин
01052015/
растворитель
натрия
хлорид
03112015

02-18741/16 от
05.05.20 16

АО «Форм-Синтез»

Резорба, лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 4мг, флаконы темного
стекла (1), в комплекте с растворителем-вода
для инъекций 5мл, ампулы (1), упаковки
ячейковые контурные (1) +растворитель
(натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о)
1ООмл, контейнеры полимерные (КПИР) в
мешке (1), пачки картонные

ООО "Диамед" (Россия)/
Россия
растворитель вода для инъекций
- ООО "Компания "Деко"
(Россия)/ растворитель натрия
хлорид 0,9°/о - ООО "Завод
Медсинтез" (Россия)

59122015/
растворитель
вода д/ин
01052015/
растворитель
натрия
хлорид
03112015

02-18741/16 от
05.05.20 16

АО «Фарм-Синтез»

Резорба, лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 4мг, флаконы темного
стекла (1), в комплекте с растворителем-вода
для инъекций 5мл, ампулы (1), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

000 "Диамед" (Россия)/
растворитель-вода для
инъекций/ 000 "Компания
"Деко" (Россия)

51112015/
растворитель
вода д/ин
01052015

Россия

02-18741/16 от
05.05.2016

АО «Фарм-Синтез»

Резорба, лиофилизатдля приготовления
раствора для инфузий 4мг, флаконы темного
стекла (1), в комплекте с растворителем-вода
для инъекций 5мл, ампулы (1), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

000 "Диамед" (Россия)/
растворитель-вода для
инъекций/ 000 "Компания
"Деко" (Россия)

Россия

54122015/
растворитель
вода д/ин
01052015

02-18741/16 от
05.05.20 16

АО «Фарм-Синтез»

Резорба, лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 4мг, флаконы темного
стекла (1), в комплекте с растворителем-вода
для инъекций 5мл, ампулы (1), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

000 "Диамед" (Россия)/
растворитель-вода для
инъекций/ 000 "Компания
"Деко" (Россия)

Россия

55122015/
растворитель
вода д/ин
01052015

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 1 1 1 1 1 1 I I Й нI I I 2107126 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns ОТ
п п
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от i9. б 9.7' (27(7-
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
02-18741/16 от АО «Форм-Синтез» Резорба, лиофилизат для приготовления 000 "Диамед" (Россия)/ Россия 57122015/
05.05.20 16 раствора для инфузий 4мг, флаконы темного растворитель вода для инъекций растворитель стекла (1), в комплекте с растворителем-вода - 000 "Компания "Деко" вода д/ин для инъекций 5мл, ампулы (1), упаковки (Россия)/ растворитель натрия 01052015/
ячейковые контурные (1) +растворитель хлорид 0,9°/о - ООО "Завод растворитель (натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о) Медсинтез" (Россия) натрия 100мл, контейнеры полимерные (КПИР) в хлорид мешке (1), пачки картонные 03112015
02-18741/16 от АО «Фарм-Синтез» Резорба, лиофилизат для приготовления 000 "Диамед" (Россия)/ Россия 58122015/
05.05.2016 раствора для инфузий 4мг, флаконы темного растворитель вода для инъекций растворитель стекла (1), в комплекте с растворителем-вода - 000 "Компания "Деко" вода д/ин для инъекций 5мл, ампулы (1), упаковки (Россия)/ растворитель натрия 01052015/
ячейковые контурные (1) +растворитель хлорид 0,9°/о - ООО "Завод растворитель (натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о) Медсинтез" (Россия) натрия 100мл, контейнеры полимерные (КПИР) в хлорид мешке (1), пачки картонные 03112015 02-18741/16 от АО «Форм-Синтез» Резорба, лиофилизат для приготовления ООО "Диамед" (Россия)/ Россия 59122015/
05.05.20 16 раствора для инфузий 4мг, флаконы темного растворитель вода для инъекций растворитель стекла (1), в комплекте с растворителем-вода - ООО "Компания "Деко" вода д/ин для инъекций 5мл, ампулы (1), упаковки (Россия)/ растворитель натрия 01052015/
ячейковые контурные (1) +растворитель хлорид 0,9°/о - ООО "Завод растворитель (натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о) Медсинтез" (Россия) натрия 1ООмл, контейнеры полимерные (КПИР) в хлорид мешке (1), пачки картонные 03112015 02-18741/16 от АО «Фарм-Синтез» Резорба, лиофилизат для приготовления 000 "Диамед" (Россия)/ Россия 51112015/
05.05.20 16 раствора для инфузий 4мг, флаконы темного растворитель-вода для растворитель стекла (1), в комплекте с растворителем-вода инъекций/ 000 "Компания вода д/ин для инъекций 5мл, ампулы (1), упаковки "Деко" (Россия) 01052015 ячейковые контурные (1), пачки картонные 02-18741/16 от АО «Фарм-Синтез» Резорба, лиофилизатдля приготовления 000 "Диамед" (Россия)/ Россия 54122015/
05.05.2016 раствора для инфузий 4мг, флаконы темного растворитель-вода для растворитель стекла (1), в комплекте с растворителем-вода инъекций/ 000 "Компания вода д/ин для инъекций 5мл, ампулы (1), упаковки "Деко" (Россия) 01052015 ячейковые контурные (1), пачки картонные 02-18741/16 от АО «Фарм-Синтез» Резорба, лиофилизат для приготовления 000 "Диамед" (Россия)/ Россия 55122015/
05.05.20 16 раствора для инфузий 4мг, флаконы темного растворитель-вода для растворитель стекла (1), в комплекте с растворителем-вода инъекций/ 000 "Компания вода д/ин для инъекций 5мл, ампулы (1), упаковки "Деко" (Россия) 01052015 ячейковые контурные (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
79 СЯ № ОИМ-РОР [76
На № от
az |
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
ИИ
2107126
|

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
„7 М.А. Мурашко ae

Скачать документ: Письмо 01И-1808/16 от 19.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи