РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1813/16 от 19.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1813/16 от 19.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

с-7 сг -

~9•
На Ns

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «И1VIIЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

1

i

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

М.А. Мурашко

Приложение к решению Росздравнадзора от 7''i (g/‚N

— 7~f'-/ 7б

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

лекарственных средств
ХО2-2ОО1/16 от ЗАО «Брынцалов-А»
25.01.2016

Брилокаин®-адреналин форте, раствор для
инъекций 1:100000 1,8мл, картриджи (10),
упаковки ячейковые контурные (5), пачки

Брынцалов-А ЗАО

Россия

020115;
050415;
071015

картонные
3{s02-2001/16 от ЗАО «Брынцалов-А»
25.01.2016

Галоперидол-Ферейн®, раствор для
Ферейн СОАО
внутривенного и внутримышечного введения
5мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

Республика
Беларусь

091115;
121215

3{s02-2001/16 от ЗАО «Брынцалов-А»
25.01.2016

Нош-Бра®, раствор для инъекций 2°/о 2мл,
ампулы темного стекла (5), упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные

Россия

110415;
140515

Брынцалов-А ЗАО

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
~9• с-7 сг - На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «И1VIIЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз. 1

i М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от 7''i (g/‚N — 7~f'-/ 7б
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
ХО2-2ОО1/16 от ЗАО «Брынцалов-А» Брилокаин®-адреналин форте, раствор для Брынцалов-А ЗАО Россия 020115;
25.01.2016 инъекций 1:100000 1,8мл, картриджи (10), 050415;
упаковки ячейковые контурные (5), пачки 071015 картонные 3{s02-2001/16 от ЗАО «Брынцалов-А» Галоперидол-Ферейн®, раствор для Ферейн СОАО Республика 091115;
25.01.2016 внутривенного и внутримышечного введения Беларусь 121215 5мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 3{s02-2001/16 от ЗАО «Брынцалов-А» Нош-Бра®, раствор для инъекций 2°/о 2мл, Брынцалов-А ЗАО Россия 110415;
25.01.2016 ампулы темного стекла (5), упаковки 140515 ячейковые контурные (5), пачки картонные

|

|
|

Министерство здравоохранения | |
Российской Федерации | |
2
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 107114 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74 19.09 20716 № CLU- 7873 Vig На № _ от Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз. /

4
LA // М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1813/16 от 19.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи