РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1814/16 от 19.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1814/16 от 19.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

111i1111111911fJV
2107120

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская тiл. 4, стр. 1, Москвы, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

9.

от

На Ns

п

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина

8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от Г9. О✓ .

-/(/-

ия о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
Сведения
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

3'(202-8900/16 от 000 «ЛЭНС-Фарм»
10.03.2016

Гептор, лиофилизат для приготовления
Лэнс-Фарм 000
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 400мг, флаконы
(5) + растворитель 5мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные*

Россия

841115/
р.151215;
861115/
р.161215;
871115/
р.161215

ХО2-89ОО/16 от 000 «ЛЭНС-Фарм»
10.03 .2016

Ксилен® капли назальные 0.1°/о 10мл,
флакон-капельницы (1), пачки картонные

Россия

210216;
220216;

Лэнс-Фарм 000

240216;
270216;
280216
* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 111i1111111911fJV 2107120 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская тiл. 4, стр. 1, Москвы, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
9.
На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от Г9. О✓ . -/(/-
ия о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных Сведения средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
3'(202-8900/16 от 000 «ЛЭНС-Фарм» Гептор, лиофилизат для приготовления Лэнс-Фарм 000 Россия 841115/
10.03.2016 раствора для внутривенного и р.151215;
внутримышечного введения 400мг, флаконы 861115/
(5) + растворитель 5мл, ампулы (5), упаковки р.161215;
ячейковые контурные (1), пачки картонные* 871115/
р.161215 ХО2-89ОО/16 от 000 «ЛЭНС-Фарм» Ксилен® капли назальные 0.1°/о 10мл, Лэнс-Фарм 000 Россия 210216;
10.03 .2016 флакон-капельницы (1), пачки картонные 220216;
240216;
270216;
280216
* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Не Е | М | | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ К"
2107120
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 19.1209 Кое № ОМ - 77910 [0b На № от Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

474 М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1814/16 от 19.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи