РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1815/16 от 19.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1815/16 от 19.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

; лг

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

с >~

н~

2107117

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

19. С'9

п

11N1Н1,'1,1I1 I~1 1 1

с с7

от

На Ns

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках

выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от

бб

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Х02-8417/16 от ОАО «Органика»
04.03.2016

ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА, таблетки 5мг
10шт., контурная ячейковая упаковка (3),
пачка из картона

Органика ОАО

Россия

80216;
90216;
140216

Х02-8417!16 от ОАО «Органика»
04.03.20 16

Амиодарон,таблетки 200мг 10шт., упаковки Органика ОАО
ячейковые контурные (3), пачки картонные

Россия

100216;
110216;
120216

3s02-8417/16 от ОАО «Органика»
04.03.2016

Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл
2мл, ампулы (10), пачки картонные

Органика ОАО

Россия

220116;
230116;
240116

Ns02-8417/16 от ОАО «Органика»
04.03.2016

Дротаверин, таблетки 40мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные

Органика ОАО

Россия

1051115;
1061115;
1071215

Х02-8417/16 от ОАО «Органика»
04.03.20 16

Эуфиллин, таблетки 150мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные

Органика ОАО

Россия

130116;
140116;
150116

; лг

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п 11N1Н1,'1,1I1 I~1 1 1 2107117 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
19. С'9 с >~ н~ с с7 На Ns от п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от бб Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
Х02-8417/16 от ОАО «Органика» ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА, таблетки 5мг Органика ОАО Россия 80216;
04.03.2016 10шт., контурная ячейковая упаковка (3), 90216;
пачка из картона 140216 Х02-8417!16 от ОАО «Органика» Амиодарон,таблетки 200мг 10шт., упаковки Органика ОАО Россия 100216;
04.03.20 16 ячейковые контурные (3), пачки картонные 110216;
120216 3s02-8417/16 от ОАО «Органика» Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл Органика ОАО Россия 220116;
04.03.2016 2мл, ампулы (10), пачки картонные 230116;
240116 Ns02-8417/16 от ОАО «Органика» Дротаверин, таблетки 40мг 10шт., упаковки Органика ОАО Россия 1051115;
04.03.2016 ячейковые контурные (5), пачки картонные 1061115;
1071215 Х02-8417/16 от ОАО «Органика» Эуфиллин, таблетки 150мг 10шт., упаковки Органика ОАО Россия 130116;
04.03.20 16 ячейковые контурные (3), пачки картонные 140116;
150116

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
29.08 2046 _№ CU - 7¥ 18/76 Ha № от Z м Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
ИН
711и
|

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
f
/

we AL —_ М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1815/16 от 19.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи