РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1819/16 от 19.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1819/16 от 19.09.2016

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

11щ III11 Н
2107112

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

_________ лги
На Ns

_ __ 1

от

п

п

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к письму Росздравнадзора от./У'

/~Ns С

/ /-77 9,%

Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям

Номер
задания

Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств

Х2 02И-14/16 ГБУ РМЭ "Козьмодемьянская
от 11.01 .2016 центральная районная больница"
(Республика Марий Эл,
Горномарийский район,
г.Козьмодемьянск, 3-й микрорайон,

Лекарственное средство

Производитель

Димедрол раствор для внутривенного Биосинтез ОАО
и внутримышечного введения
1 Омг/мл 1мл, ампулы (10), пачки

Страна
пр
ва

Экспертная организация

Серии

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
360615
Росздравнадзора (Казанский
филиал)

картонные

д.25)
Лидокаин раствор для инъекций
20мг/мл 2мл, ампула нейтрального
стекла (10), коробка из картона

Биосинтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
250615
Росздравнадзора (Казанский
филиал)

д.25)
М 02И-14/16 ГБУ РМЭ "Козьмодемьянская
от 1 1.01.2016 центральная районная больница"
(Республика Марий Эл,
Горномарийский район,
г.Козьмодемьянск, 3-й микрорайон,
д.25)

Дротаверин-Эллара раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл 2мл, ампулы
светозащитного стекла (5), упаковки
ячейковые контурные (5), коробки
картонные

Эллара 000

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
090115
Росздравнадзора (Казанский
филиал)

Ns 02И-14/16 МП "Центральная аптека"
от 11 .01.2016 (Пензенская область, г.Заречный,
ул.Ленина, д.18Б)

Ксилен® капли назanьные 0.1°/о 10мл, Лэнс-Форм 000
флакон-капельницы полимерные (1),
пачки картонные

Россия

2851215
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Казанский
филиал)

Х2 02И-14/16 МП "Центральная аптека"
от 11.01.2016 (Пензенская область, г.Заречный,
ул.Ленина, д.18Б)
М. 02И-14/16 МП "Центральная аптека"
от 11.01.2016 (Пензенская область, г.Заречный,
ул.Ленина, д.18Б)
Ns 02И-14/16 МП 'Центральная аптека"
от 11 .01.2016 (Пензенская область, г.Заречный,
ул.Ленина, д.18Б)

Магния сульфат раствор 2°/о 200мл
для электрофореза, флаконы
стеклянные
Кальция хлорид 2°/о 2OOмл раствор
для электрофореза, стеклянные
флаконы
Натрия хлорид 10°/о 200мл для
компрессов, флаконы стеклянные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Казанский
филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Казанский

Ns 02И-14/16 ГБУ РМЭ "Козьмодемьянская
от 11.01.2016 центральная районная больница"
(Республика Марий Эл,
Горномарийский район,
г.Козьмодемьянск, 3-й микрорайон,

МП
"Центральная
аптека"
МП
"Центральная
аптека"
МП
"Центральная
аптека"

Россия

Россия

рецепт
.Ко83
рецепт
Хо81

филиал)
рецепт
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Казанский 1~78
филиал)

N~ 02И-14/16 МП "Центральная аптека"
от 1 1.01 .2016 (Пензенская область, г.Заречный,
ул.Ленина, д. 1 8Б
N 02И-14/16 МП "Центральная аптека"
от 11.01.2016 (Пензенская область, г.Заречный,
ул.Ленина, д.186)
М. 02И-14/16 МП "Центральная аптека"
от 11.01.2016 (Пензенская область, г.Заречный,
ул.Ленина, д. 1 8Б)
М. 02И-14/16 МП "Центральная аптека"
от 11 .01.2016 (Пензенская область, г.Заречный,
ул.Ленина, д. 1 8Б
Ns 02И-14/16 МП "Центральная аптека"
от 11.01.2016 (Пензенская область, г.Заречный,
ул.Ленина, д.18Б
Х 02И-14/16 МП "Центральная аптека"
от 11.01 .2016 (Пензенская область, г.Заречный,
ул.Ленина, д.18Б
Х 02Й-14/16 МП "Центральная аптека"
от 11.01.2016 (Пензенская область, г.Заречный,
ул.Ленина, д.18Б
Ns 02И-14/16 МП "Центральная аптека"
от 11 .01.2016 (Пензенская область, г.Заречный,
ул.Ленина,.18Б
Х2 02И-14/16 МП "Центральная аптека"
от 11.01.2016 (Пензенская область, г.Заречный,
ул.Ленина, д. 1 8Б)
М 02И-14/16 ГБУЗ "Городская больница"
от 11.01.2016 (Оренбургская область, г.Медногорск,
ул.Ежова, д.7)

К 02И-14/16
от 11.01.2016

К 02И-14/16
от 11.01.2016

Натрия хлорид 10°/о 200мл.,
стеклянные флаконы
Натрия хлорид раствор 10% 200мл.,
флакон стеклянный
Натрия хлорид раствор 10°/о 200мл.,
флакон стеклянный
Магния сульфат раствор 2°/о 200мл,
флакон стеклянный
Магния сульфат раствор 2% 200мл.,
флакон стеклянный
Магния сульфат раствор 2°/о 200мл.,
флакон стеклянный
Кальция хлорид раствор 2°/о 200мл.,
флакон стеклянный
Кальция хлорид раствор 2°/о 200мл
флакон стеклянный
Кальция хлорид раствор 2°/о 200мл.,
флакон стеклянный

Дротаверин-Эллара раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл 2мл, ампулы
светозащитного стекла (5), упаковки
ячейковые контурные (5), коробки
ка тонные
Магния сульфат раствор для
ГБУЗ "Городская больница"
(Оренбургская область, г.Медногорск, внутривенного введения 250мг/мл
10мл, ампула из стекла (10), пачка
ул.Ежова, д.7)
ка тонная
Нитроксолин-УБФ таблетки
ГБУЗ "Городская больница"
(Оренбургская область, г.Медногорск, покрытые оболочкой 50мг 1Ошт.,
ул.Ежова, д.7)
упаковки ячейковые контурные (5),
пачки ка тонные

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Казанский
филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Казанский
филиал)

МП
"Центральная
аптека"
МП
"Центральная
аптека"
МП
"Центральная
аптека"

Россия

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
рецепт
Росздравнадзора (Казанский Х 102
филиал)

МП
"Центральная
аптека"
МП
"Центральная
аптека"
МП
"Центральная
аптека"
МП
"Центральная
аптека"
МП
"Центральная
аптека"
МП
"Центральная
аптека"
Эллара 000

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Казанский
филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Казанский
филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Казанский
филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Казанский
филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Казанский

Россия

Россия

Россия

Россия

Россия

Россия

Россия

рецепт
Ns80
рецепт
){о99

рецепт
Хо89
рецепт
К292
рецепт
Х97
рецепт
М284
рецепт
М.85

филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
рецепт
Росздравнадзора (Казанский Х 88
филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
090914
Росздравнадзора (Казанский
филиал)

Шаньдун Шэнлу
Фармасьютикал
Ко., Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Казанский
филиал)

Урanбиофарм
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
241014
Росздравнадзора (Казанский
филиал)

140961

З 02И-14/16 ГБУЗ "Городская больница Х 37"
от 1 1.01.2016 (Нижегородская область, г.Нижний
Новгород, ул.Челюскинцев, д.3)
К 02И-14/16 ГБОУВПО "Кировская
от 11.01.2016 государственная медицинская
академия" МЗ РФ (Кировской
области,г.Киров, ул.Щорса, д.64)
Х 02И-14/16 ГБОУВПО "Кировская
от 11.01.2016 государственная медицинская
академия" МЗ РФ (Кировской
области,г.Киров, ул.Щорса,д.64)

Перекись водорода раствор для
местного и наружного применения 3°/о
100мл, флаконы
Метформин Канон таблетки
покрытые пленочной оболочкой
500мг 10шт., контурная ячейковая
упаковка (6), пачка из картона
Цианокобаламин-Виол раствор для
инъекций 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10),
пачки картонные

Белмедпрепарат
ы РУП
ФармВИЛАР
НПО 000

СиЭсПиСи0уи
Фармасьютикал
Ко.Лтд

Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
4161015
Беларусь Росздравнадзора (Казанский
филиал)
Россия
ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП"
480315
Росздравнадзора (Казанский
филиал)
Китай

ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП"
150112
Росздравнадзора (Казанский
филиал)

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 11щ III11 Н 2107112
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 производителей лекарственных _________ лги _ __ 1 средств На Ns от Руководителям организаций- п п импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к письму Росздравнадзора от./У' /~Ns С / /-77 9,%

Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель пр Экспертная организация Серии задания ва лекарственных средств

Х2 02И-14/16 ГБУ РМЭ "Козьмодемьянская Димедрол раствор для внутривенного Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360615 от 11.01 .2016 центральная районная больница" и внутримышечного введения Росздравнадзора (Казанский (Республика Марий Эл, 1 Омг/мл 1мл, ампулы (10), пачки филиал) Горномарийский район, картонные г.Козьмодемьянск, 3-й микрорайон, д.25) Ns 02И-14/16 ГБУ РМЭ "Козьмодемьянская Лидокаин раствор для инъекций Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250615 от 11.01.2016 центральная районная больница" 20мг/мл 2мл, ампула нейтрального Росздравнадзора (Казанский (Республика Марий Эл, стекла (10), коробка из картона филиал) Горномарийский район, г.Козьмодемьянск, 3-й микрорайон, д.25) М 02И-14/16 ГБУ РМЭ "Козьмодемьянская Дротаверин-Эллара раствор для Эллара 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090115 от 1 1.01.2016 центральная районная больница" внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Казанский (Республика Марий Эл, введения 20мг/мл 2мл, ампулы филиал) Горномарийский район, светозащитного стекла (5), упаковки г.Козьмодемьянск, 3-й микрорайон, ячейковые контурные (5), коробки д.25) картонные Ns 02И-14/16 МП "Центральная аптека" Ксилен® капли назanьные 0.1°/о 10мл, Лэнс-Форм 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2851215 от 11 .01.2016 (Пензенская область, г.Заречный, флакон-капельницы полимерные (1), Росздравнадзора (Казанский ул.Ленина, д.18Б) пачки картонные филиал) Х2 02И-14/16 МП "Центральная аптека" Магния сульфат раствор 2°/о 200мл МП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" рецепт от 11.01.2016 (Пензенская область, г.Заречный, для электрофореза, флаконы "Центральная Росздравнадзора (Казанский .Ко83 ул.Ленина, д.18Б) стеклянные аптека" филиал) М. 02И-14/16 МП "Центральная аптека" Кальция хлорид 2°/о 2OOмл раствор МП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" рецепт от 11.01.2016 (Пензенская область, г.Заречный, для электрофореза, стеклянные "Центральная Росздравнадзора (Казанский Хо81 ул.Ленина, д.18Б) флаконы аптека" филиал) Ns 02И-14/16 МП 'Центральная аптека" Натрия хлорид 10°/о 200мл для МП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" рецепт от 11 .01.2016 (Пензенская область, г.Заречный, компрессов, флаконы стеклянные "Центральная Росздравнадзора (Казанский 1~78 ул.Ленина, д.18Б) аптека" филиал) N~ 02И-14/16 МП "Центральная аптека" Натрия хлорид 10°/о 200мл., МП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" рецепт от 1 1.01 .2016 (Пензенская область, г.Заречный, стеклянные флаконы "Центральная Росздравнадзора (Казанский Ns80 ул.Ленина, д. 1 8Б аптека" филиал) N 02И-14/16 МП "Центральная аптека" Натрия хлорид раствор 10% 200мл., МП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" рецепт от 11.01.2016 (Пензенская область, г.Заречный, флакон стеклянный "Центральная Росздравнадзора (Казанский ){о99 ул.Ленина, д.186) аптека" филиал) М. 02И-14/16 МП "Центральная аптека" Натрия хлорид раствор 10°/о 200мл., МП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" рецепт от 11.01.2016 (Пензенская область, г.Заречный, флакон стеклянный "Центральная Росздравнадзора (Казанский Х 102 ул.Ленина, д. 1 8Б) аптека" филиал) М. 02И-14/16 МП "Центральная аптека" Магния сульфат раствор 2°/о 200мл, МП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" рецепт от 11 .01.2016 (Пензенская область, г.Заречный, флакон стеклянный "Центральная Росздравнадзора (Казанский Хо89 ул.Ленина, д. 1 8Б аптека" филиал) Ns 02И-14/16 МП "Центральная аптека" Магния сульфат раствор 2% 200мл., МП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" рецепт от 11.01.2016 (Пензенская область, г.Заречный, флакон стеклянный "Центральная Росздравнадзора (Казанский К292 ул.Ленина, д.18Б аптека" филиал) Х 02И-14/16 МП "Центральная аптека" Магния сульфат раствор 2°/о 200мл., МП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" рецепт от 11.01 .2016 (Пензенская область, г.Заречный, флакон стеклянный "Центральная Росздравнадзора (Казанский Х97 ул.Ленина, д.18Б аптека" филиал) Х 02Й-14/16 МП "Центральная аптека" Кальция хлорид раствор 2°/о 200мл., МП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" рецепт от 11.01.2016 (Пензенская область, г.Заречный, флакон стеклянный "Центральная Росздравнадзора (Казанский М284 ул.Ленина, д.18Б аптека" филиал) Ns 02И-14/16 МП "Центральная аптека" Кальция хлорид раствор 2°/о 200мл МП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" рецепт от 11 .01.2016 (Пензенская область, г.Заречный, флакон стеклянный "Центральная Росздравнадзора (Казанский М.85 ул.Ленина,.18Б аптека" филиал) Х2 02И-14/16 МП "Центральная аптека" Кальция хлорид раствор 2°/о 200мл., МП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" рецепт от 11.01.2016 (Пензенская область, г.Заречный, флакон стеклянный "Центральная Росздравнадзора (Казанский Х 88 ул.Ленина, д. 1 8Б) аптека" филиал) М 02И-14/16 ГБУЗ "Городская больница" Дротаверин-Эллара раствор для Эллара 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090914 от 11.01.2016 (Оренбургская область, г.Медногорск, внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Казанский ул.Ежова, д.7) введения 20мг/мл 2мл, ампулы филиал) светозащитного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), коробки ка тонные К 02И-14/16 ГБУЗ "Городская больница" Магния сульфат раствор для Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140961 от 11.01.2016 (Оренбургская область, г.Медногорск, внутривенного введения 250мг/мл Фармасьютикал Росздравнадзора (Казанский ул.Ежова, д.7) 10мл, ампула из стекла (10), пачка Ко., Лтд филиал) ка тонная К 02И-14/16 ГБУЗ "Городская больница" Нитроксолин-УБФ таблетки Урanбиофарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 241014 от 11.01.2016 (Оренбургская область, г.Медногорск, покрытые оболочкой 50мг 1Ошт., ОАО Росздравнадзора (Казанский ул.Ежова, д.7) упаковки ячейковые контурные (5), филиал) пачки ка тонные З 02И-14/16 ГБУЗ "Городская больница Х 37" Перекись водорода раствор для Белмедпрепарат Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4161015 от 1 1.01.2016 (Нижегородская область, г.Нижний местного и наружного применения 3°/о ы РУП Беларусь Росздравнадзора (Казанский Новгород, ул.Челюскинцев, д.3) 100мл, флаконы филиал) К 02И-14/16 ГБОУВПО "Кировская Метформин Канон таблетки ФармВИЛАР Россия ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 480315 от 11.01.2016 государственная медицинская покрытые пленочной оболочкой НПО 000 Росздравнадзора (Казанский академия" МЗ РФ (Кировской 500мг 10шт., контурная ячейковая филиал) области,г.Киров, ул.Щорса, д.64) упаковка (6), пачка из картона Х 02И-14/16 ГБОУВПО "Кировская Цианокобаламин-Виол раствор для СиЭсПиСи0уи Китай ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 150112 от 11.01.2016 государственная медицинская инъекций 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), Фармасьютикал Росздравнадзора (Казанский академия" МЗ РФ (Кировской пачки картонные Ко.Лтд филиал) области,г.Киров, ул.Щорса,д.64)

! ri Министерство здравоохранения | |
Российской Федерации |
|
2107112
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ ts Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 + Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 производителеи лекарственных L909. ROT, № OF - 1619 f TE средств На № от №
ИНЬ Руководителям организаций- i | импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1819/16 от 19.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи