РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1827/16 от 21.09.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1827/16 от 21.09.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1827/16 от 21.09.2016
Об отзыве декларации о соответствии
Ч1Vii1!1Q~I111'V д11У
2107222
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74
На N~
от
Об отзыве декларации
о соответствии
Субъекты обращения
лекарственных средств
п
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
000 «Е.Т.С. ФАРМА» решении отозвать декларацию о соответствии ЗЧ2РОСС
IN.ФМ08.Д52215 от 03.03.2015 на лекарственный препарат «Диклоген®, гель для
наружного применения 1 °/о 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 58259
производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.» (Индия), в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси»,
«Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
Росздравнадзора от 11.08.2016 Ns01И-1549/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «Е.Т.С. ФАРМА» предоставить сведения об
изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной
декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский
оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
М.А. МУrашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
2107222
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74
На N~
от
Об отзыве декларации
о соответствии
Субъекты обращения
лекарственных средств
п
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
000 «Е.Т.С. ФАРМА» решении отозвать декларацию о соответствии ЗЧ2РОСС
IN.ФМ08.Д52215 от 03.03.2015 на лекарственный препарат «Диклоген®, гель для
наружного применения 1 °/о 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 58259
производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.» (Индия), в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси»,
«Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
Росздравнадзора от 11.08.2016 Ns01И-1549/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «Е.Т.С. ФАРМА» предоставить сведения об
изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной
декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский
оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
М.А. МУrашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Ч1Vii1!1Q~I111'V д11У 2107222 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На N~ от экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом 000 «Е.Т.С. ФАРМА» решении отозвать декларацию о соответствии ЗЧ2РОСС IN.ФМ08.Д52215 от 03.03.2015 на лекарственный препарат «Диклоген®, гель для наружного применения 1 °/о 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 58259 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.08.2016 Ns01И-1549/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «Е.Т.С. ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. МУrашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Организации, осуществляющие На N~ от экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом 000 «Е.Т.С. ФАРМА» решении отозвать декларацию о соответствии ЗЧ2РОСС IN.ФМ08.Д52215 от 03.03.2015 на лекарственный препарат «Диклоген®, гель для наружного применения 1 °/о 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 58259 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.08.2016 Ns01И-1549/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «Е.Т.С. ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. МУrашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
|
|
||
|
2107222 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОБЗДРАВНАДАОР) Территориальные органы Славянская ил. 4, стр. |. Москва. 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения oS a OF: 7 _ oh ALOG КО № OLN - ТР, et Организации, осуществляющие На № _ от экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «E.T.C. ФАРМА» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС 1\.ФМО08.Д52215 от 03.03.2015 на лекарственный препарат «Диклоген®, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 58259 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 11.08.2016 №01И-1549/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Е.Т.С. ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
VA
м М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
|
||
|
2107222 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОБЗДРАВНАДАОР) Территориальные органы Славянская ил. 4, стр. |. Москва. 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения oS a OF: 7 _ oh ALOG КО № OLN - ТР, et Организации, осуществляющие На № _ от экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «E.T.C. ФАРМА» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС 1\.ФМО08.Д52215 от 03.03.2015 на лекарственный препарат «Диклоген®, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 58259 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 11.08.2016 №01И-1549/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Е.Т.С. ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
VA
м М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-1827/16 от 21.09.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
