РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-538/16 от 17.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-538/16 от 17.03.2016

Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Аторвастатин»

1111M111111111V111

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2074588

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

п

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

/703

Т Ns Ci u

H а Ns

от

п

п

Об изменении дизайна первичной
и вторичной упаковок лекарственного
средства «Аторвастатин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для
медицинского применения «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства ЗАО «Вертекс», Россия, в связи
с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002514-260614 и макеты
упаковок (изменение К 1 от 08.07.2015).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном
первичной и вторичной упаковок выпускается:
— «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с
серии 011215;
— «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с
серии 011215;
— «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с
серии 01011б.

Заместитель руководителя

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1111M111111111V111 2074588
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
/703 Т Ns Ci u H а Ns от

п п
Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Аторвастатин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства ЗАО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002514-260614 и макеты упаковок (изменение К 1 от 08.07.2015).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускается:
— «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 011215;
— «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 011215;
— «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 01011б.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

a: НОО
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Зы т?
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
М Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекта обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
На № от
м a
Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Аторвастатин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства ЗАО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002514-260614 и макеты упаковок (изменение № | от 08.07.2015).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускается:

- «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 011215;

- «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 011215;

- «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 010116.

f
Заместитель руководителя / Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-538/16 от 17.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи