РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1834/16 от 21.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1834/16 от 21.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

1I1I1 I1iI 1Ii1 11

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

П

2111178

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Nч

от

п

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках

выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
I.

Б

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от~'2,

i?,!;/(

N~

Е~%/ - %'•3 %%7~

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

ХО2-5 148/16 от ОАО "Ирбитский химико11.02.2016
фармацевтический завод"

Панкреатин, таблетки покрытые
Ирбитский ХФЗ ОАО
кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД 1Ошт.,
упаковки ячейковые контурные (6), пачки
картонные

Россия

1831215;
100116;
80116

М 02-5 148/16 от ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод"
11.02.2016

Уголь активированный, таблетки 25 Омг
10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

1701215;
1711215;
1721215

К02-5148/16 от ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод"
11.02.20 16

Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500мг Ирбитский ХФЗ ОАО
10шт., упаковки безъячейковые контурные

Россия

10116;
20116;
30116

Х02-5148/16 от ОАО "Ирбитский химико11.02.2016
фармацевтический завод"

Фуросемид, таблетки 40мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные

Россия

31115;
20116

Ирбитский ХФЗ ОАО

1I1I1 I1iI 1Ii1 11 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П 2111178
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Nч от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Б I.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от~'2, i?,!;/( N~ Е~%/ - %'•3 %%7~
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
ХО2-5 148/16 от ОАО "Ирбитский химико- Панкреатин, таблетки покрытые Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1831215;
11.02.2016 фармацевтический завод" кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД 1Ошт., 100116;
упаковки ячейковые контурные (6), пачки 80116 картонные М 02-5 148/16 от ОАО "Ирбитский химико- Уголь активированный, таблетки 25 Омг Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1701215;
11.02.2016 фармацевтический завод" 10шт., упаковки безъячейковые контурные 1711215;
1721215 К02-5148/16 от ОАО "Ирбитский химико- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500мг Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 10116;
11.02.20 16 фармацевтический завод" 10шт., упаковки безъячейковые контурные 20116;
30116 Х02-5148/16 от ОАО "Ирбитский химико- Фуросемид, таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 31115;
11.02.2016 фармацевтический завод" ячейковые контурные (5), пачки картонные 20116

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации 211
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = secre В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 GUL BCLs ci ee Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 р 4 r i ИО LOTE № OF - 1989, Ha Ne OT Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1834/16 от 21.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи