РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1835/16 от 21.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1835/16 от 21.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

х

~iи!i IАNМIиш

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П

2111177

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, Х 09074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74



Ыс
от

На No

п

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного

контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

/

ц

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

М.А. Мурашко

х

Приложение к решению Росздравнадзора от

/(7

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,

Номер задания

у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

З 02-5606/16 от ОАО "Биохимик"
15.02.20 16

Аскорбиновая кислота, раствор для
Биохимик ОАО
внутривенного и внутримышечного введения
50мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки
картонные

Россия

150415;
321115

Х 02-56О6/16 от ОАО "Биохимик"
15.02.2016

Допамин, концентрат для приготовления
Биохимик ОАО
раствора для инфузий 40мг/мл, 5мл, ампулы
(5), упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные

Россия

120915;
161215

Х02-56О6/16 от ОАО "Биохимик"
15.02.2016

Биохимик ОАО
Пентоксифиллин, концентрат для
приготовления раствора для внутривенного и

Россия

201015;
251015;

291115

внутриартериального введения 20мг/мл 5мл,
ампулы (10), коробки картонные
Х02-5606/16 от ОАО "Биохимик"
15.02.2016

Диклофенак, суппозитории ректальные
100мг 5шт., упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные

Биохимик ОАО

Россия

30116

М202-5606/16 от ОАО "Биохимик"
15.02.2016

Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл
2мл, ампулы (10), коробки картонные

Биохимик ОАО

Россия

270415;
490615

4s02-5606/16 от ОАО "Биохимик"
15.02.2016

Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой Биохимик ОАО
2,5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные

Россия

561015;
571015;
581015

х

~iи!i IАNМIиш Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П 2111177
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, Х 09074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Ыс —
На No от п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
/

М.А. Мурашко ц

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от х /(7
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
З 02-5606/16 от ОАО "Биохимик" Аскорбиновая кислота, раствор для Биохимик ОАО Россия 150415;
15.02.20 16 внутривенного и внутримышечного введения 321115 50мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные Х 02-56О6/16 от ОАО "Биохимик" Допамин, концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 120915;
15.02.2016 раствора для инфузий 40мг/мл, 5мл, ампулы 161215 (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Х02-56О6/16 от ОАО "Биохимик" Пентоксифиллин, концентрат для Биохимик ОАО Россия 201015;
15.02.2016 приготовления раствора для внутривенного и 251015;
внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, 291115 ампулы (10), коробки картонные Х02-5606/16 от ОАО "Биохимик" Диклофенак, суппозитории ректальные Биохимик ОАО Россия 30116 15.02.2016 100мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные М202-5606/16 от ОАО "Биохимик" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл Биохимик ОАО Россия 270415;
15.02.2016 2мл, ампулы (10), коробки картонные 490615 4s02-5606/16 от ОАО "Биохимик" Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой Биохимик ОАО Россия 561015;
15.02.2016 2,5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные 571015;
(3), пачки картонные 581015

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
LOD MOLE № СИИ 7835
На № oT
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
2111177
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на 1 л.в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1835/16 от 21.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи