РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1836/16 от 21.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1836/16 от 21.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

111Iи 1iI1N~~'IX~И

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

___
На Х

N~

О 7Li -

от

п

п
Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного

контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от,

/( 29, ^7ё

Ns Сиг' —

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

02-17801/16 от
27.04.2016

ОАО «Марбиофарм»

Аевит капсулы 10шт., контурная ячейковая
упаковка (2), пачка картонная

Марбиофарм ОАО

Россия

50116;
70216;
80216

02-17801/16 от
27.04.2016

ОАО «Марбиофарм»

Аекол раствор для местного и наружного
применения масляный 100мл, флакон (1),
пачка картонная

Марбиофарм ОАО

Россия

20416

02-17801/16 от
27.04.2016

ОАО «Марбиофарм»

альфа-Токоферола ацетат капсулы 100мг
1Ошт., контурная ячейковая упаковка

Марбиофарм ОАО

Россия

150316

02-17801/16 от
27.04.20 16

ОАО «Марбиофарм»

Валидол таблетки подъязычные б0мг 10шт., Марбиофарм ОАО
контурная ячейковая упаковка

Россия

500316;
520316;
530316

02-17801/16 от
27.04.2016

ОАО «Марбиофарм»

ГриппоФлю® от простуды и гриппа порошок Марбиофарм ОАО
для приготовления раствора для приема
внутрь [клюквенный] 13г, пакетики из
комбинированного материала (10), пачки
картонные

Россия

160216;
170216

02-17801/16 от
27.04.2016

ОАО «Марбиофарм»

Димексид концентрат для приготовления
Марбиофарм ОАО
раствора для наружного применения
990мг/мл, флаконы темного стекла (1), пачки
картонные

Россия

50216

02-17801/16 от
27.04.2016

ОАО «Марбиофарм»

Натрия цитрата пентасесквигидрат,
субстанция

Россия

10216

Марбиофарм ОАО

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 111Iи 1iI1N~~'IX~И В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
___ N~ О 7Li - На Х от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от, /( 29, ^7ё Ns Сиг' —

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
02-17801/16 от ОАО «Марбиофарм» Аевит капсулы 10шт., контурная ячейковая Марбиофарм ОАО Россия 50116;
27.04.2016 упаковка (2), пачка картонная 70216;
80216 02-17801/16 от ОАО «Марбиофарм» Аекол раствор для местного и наружного Марбиофарм ОАО Россия 20416 27.04.2016 применения масляный 100мл, флакон (1), пачка картонная 02-17801/16 от ОАО «Марбиофарм» альфа-Токоферола ацетат капсулы 100мг Марбиофарм ОАО Россия 150316 27.04.2016 1Ошт., контурная ячейковая упаковка 02-17801/16 от ОАО «Марбиофарм» Валидол таблетки подъязычные б0мг 10шт., Марбиофарм ОАО Россия 500316;
27.04.20 16 контурная ячейковая упаковка 520316;
530316 02-17801/16 от ОАО «Марбиофарм» ГриппоФлю® от простуды и гриппа порошок Марбиофарм ОАО Россия 160216;
27.04.2016 для приготовления раствора для приема 170216 внутрь [клюквенный] 13г, пакетики из комбинированного материала (10), пачки картонные 02-17801/16 от ОАО «Марбиофарм» Димексид концентрат для приготовления Марбиофарм ОАО Россия 50216 27.04.2016 раствора для наружного применения 990мг/мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные 02-17801/16 от ОАО «Марбиофарм» Натрия цитрата пентасесквигидрат, Марбиофарм ОАО Россия 10216 27.04.2016 субстанция

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
2709 OTE _ № Ф//- 7936/78 И. НЫ
На № oO
[ a
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
ПА
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1836/16 от 21.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи