РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1839/16 от 21.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1839/16 от 21.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

~J
Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

1 1 1 i1 1V1 1 1 1 A1
2111173

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ne

г...........

от

п

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках

выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от

2? . I1

о 7/ У (55/"

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственнык
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

1'{02- 14402/16
от 11.04.2016

000 «НПО Петровакс Фарм»

Лонгидаза® суппозитории для вагинального Петровакс Фарм НПО 000
и ректального введения З тыс.МЕ 5 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные

Россия

53122015

02- 14402/16
от 11.04.2016

000 «НПО Петровакс Фарм»

Полиоксидоний® лиофилизат для
Петровакс Фарм НПО 000
приготовления раствора для инъекций и
местного применения 3 мг, флаконы темного
стекла (5), упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные

Россия

131215;
060216

Н202-14402/16
от 11.04.2016

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Полиоксидоний® лиофилизат для
Петровакс Фарм НПО 000
приготовления раствора для инъекций и
местного применения 6 мг, флаконы темного
стекла (5), упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные

Россия

110216;
030216

Х202-14402/1б
от 11.04.2016

000 «НПО Петровакс Фарм»

Россия

02012016;
01012016

Х 02-14402/16
от 11.04.2016

000 «НПО Петровакс Фарм»

Россия

04022016;
02022016

Х202- 14402/16
от 11.04.2016

000 «НПО Петровакс Фарм»

Полиоксидоний® суппозитории вагинальные Петровакс Фарм НПО 000
и ректальные 12 мг 5 шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Полиоксидоний® суппозитории вагинальные Петровакс Фарм НПО 000
и ректальные 6 мг 5 шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Полиоксидоний® таблетки 12 мг 10 шт.,
Петровакс Фарм НПО 000
упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные

Россия

010116;
100216

~J Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г........... 1 1 1 i1 1V1 1 1 1 A1 2111173

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ne от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от 2? . I1 о 7/ У (55/"

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственнык средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
1'{02- 14402/16 000 «НПО Петровакс Фарм» Лонгидаза® суппозитории для вагинального Петровакс Фарм НПО 000 Россия 53122015 от 11.04.2016 и ректального введения З тыс.МЕ 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 02- 14402/16 000 «НПО Петровакс Фарм» Полиоксидоний® лиофилизат для Петровакс Фарм НПО 000 Россия 131215;
от 11.04.2016 приготовления раствора для инъекций и 060216 местного применения 3 мг, флаконы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Н202-14402/16 ООО «НПО Петровакс Фарм» Полиоксидоний® лиофилизат для Петровакс Фарм НПО 000 Россия 110216;
от 11.04.2016 приготовления раствора для инъекций и 030216 местного применения 6 мг, флаконы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Х202-14402/1б 000 «НПО Петровакс Фарм» Полиоксидоний® суппозитории вагинальные Петровакс Фарм НПО 000 Россия 02012016;
от 11.04.2016 и ректальные 12 мг 5 шт., упаковки 01012016 ячейковые контурные (2), пачки картонные Х 02-14402/16 000 «НПО Петровакс Фарм» Полиоксидоний® суппозитории вагинальные Петровакс Фарм НПО 000 Россия 04022016;
от 11.04.2016 и ректальные 6 мг 5 шт., упаковки ячейковые 02022016 контурные (2), пачки картонные Х202- 14402/16 000 «НПО Петровакс Фарм» Полиоксидоний® таблетки 12 мг 10 шт., Петровакс Фарм НПО 000 Россия 010116;
от 11.04.2016 упаковки ячейковые контурные (1), пачки 100216 картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
КИО Де № 01(/- 7459/18
На № от Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
=

211.1473
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1839/16 от 21.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи