РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1841/16 от 21.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1841/16 от 21.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

I1I1

2111171

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянскаи пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74

%Cf—

Л9
На Ns

от

п

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках

выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина

8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора ото/

О?

К2 (-/7--i

/ r (

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

02-20140/16 от
16.05.2016

ЗАО «Вектор-Медика»

Инфагель®, гель для местного и наружного
применения 10 000 МЕ/г 5 г, тубы
алюминиевые (1), пачки картонные

Вектор-Медика ЗАО

Россия

61

02-20140/16 от
16.05.20 16

ЗАО «Вектор-Медика»

Лайфферон®, лиофилизат для приготовления
раствора для внутримышечного,
субконъюнктивального введения и
закапывания в глаз 3 млн.МЕ, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные

Вектор-Медика ЗАО

Россия

04

02-20140/16 от
16.05.2016

ЗАО «Вектор-Медика»

Лайфферон®, раствор для внутримышечного, Вектор-Медика ЗАО
субконъюнктивального введения и
закапывания в глаз 3 млн.МЕ 1 мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные

Россия

О3

02-20140/16 от
16.05.20 16

ЗАО «Вектор-Медика»

Реаферон-ЕС, лиофилизат для приготовления
Вектор-Медика ЗАО
раствора для инъекций и местного применения
3 млн.МЕ, ампулы (5), упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

Россия

04;
07

02-20140/16 от
16.05.20 16

ЗАО «Вектор-Медика»

Реаферон-ЕС-ЛИПИНТ®, лиофилизат для
приготовления суспензии для приема внутрь
500 тыс.МЕ, флаконы (5), упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

Вектор-Медика ЗАО

Россия

359;
369

02-20140/16 от
16.05.2016

ЗАО «Вектор-Медика»

Нолицин®, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

КРКА, д.д., Ново место
(Словения)/ упаковано ЗАО
«Вектор-Медика»

Россия

МС4466;
МС5251

02-20140/16 от
16.05.20 16

ЗАО «Вектор-Медика»

Рутацид®, таблетки жевательные 500 мг
10 шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные

КРКА, д.д., Ново место
(Словения)/ упаковано ЗАО
«Вектор-Медика»

Россия

Х80092

02-20140/16 от
16.05.2016

ЗАО «Вектор-Медика»

Энап©, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

КРКА, д.д., Ново место
(Словения)/ упаковано ЗАО
«Вектор-Медика»

Россия

С2944

02-20140/16 от
16.05.20 16

ЗАО «Вектор-Медика»

Энап®-Н, таблетки 25 мг+10 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные

КРКА,д.д., Ново место
(Словения)/ упаковано ЗАО
«Вектор-Медика»

Россия

МС5441

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I1I1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2111171 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянскаи пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74
Л9 %Cf—
На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора ото/ О ? К2 (-/7--i / r (

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
02-20140/16 от ЗАО «Вектор-Медика» Инфагель®, гель для местного и наружного Вектор-Медика ЗАО Россия 61 16.05.2016 применения 10 000 МЕ/г 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные 02-20140/16 от ЗАО «Вектор-Медика» Лайфферон®, лиофилизат для приготовления Вектор-Медика ЗАО Россия 04 16.05.20 16 раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 3 млн.МЕ, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 02-20140/16 от ЗАО «Вектор-Медика» Лайфферон®, раствор для внутримышечного, Вектор-Медика ЗАО Россия О3 16.05.2016 субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 3 млн.МЕ 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 02-20140/16 от ЗАО «Вектор-Медика» Реаферон-ЕС, лиофилизат для приготовления Вектор-Медика ЗАО Россия 04;
16.05.20 16 раствора для инъекций и местного применения 07 3 млн.МЕ, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 02-20140/16 от ЗАО «Вектор-Медика» Реаферон-ЕС-ЛИПИНТ®, лиофилизат для Вектор-Медика ЗАО Россия 359;
16.05.20 16 приготовления суспензии для приема внутрь 369 500 тыс.МЕ, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 02-20140/16 от ЗАО «Вектор-Медика» Нолицин®, таблетки покрытые пленочной КРКА, д.д., Ново место Россия МС4466;
16.05.2016 оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые (Словения)/ упаковано ЗАО МС5251 контурные (2), пачки картонные «Вектор-Медика» 02-20140/16 от ЗАО «Вектор-Медика» Рутацид®, таблетки жевательные 500 мг КРКА, д.д., Ново место Россия Х80092 16.05.20 16 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), (Словения)/ упаковано ЗАО пачки картонные «Вектор-Медика» 02-20140/16 от ЗАО «Вектор-Медика» Энап©, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки КРКА, д.д., Ново место Россия С2944 16.05.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные (Словения)/ упаковано ЗАО «Вектор-Медика» 02-20140/16 от ЗАО «Вектор-Медика» Энап®-Н, таблетки 25 мг+10 мг 10 шт., КРКА,д.д., Ново место Россия МС5441 16.05.20 16 упаковки ячейковые контурные (2), пачки (Словения)/ упаковано ЗАО картонные «Вектор-Медика»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации HAM | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2111171 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 № OF - ими я 76
OT Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1841/16 от 21.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи