РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1844/16 от 21.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1844/16 от 21.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П

11 I1II1

2111168

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74



о1-/Г
от

На Ne

п

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИNЩЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от

,С~/ О~,я~'J~

Ns

__

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравиадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

02-12747/16 от
01.04.2016

000 «АРНЕБИЯ»

Вибуркол®, суппозитории ректальные
гомеопатические 6 шт., упаковки
безъячейковые контурные (2), пачки
картонные

Биологише Хайльмитгель Хеель Германия
ГмбХ

72988;
72991;
72993

02-12747/16 от
01.04.2016

000 «АРНЕБИЯ»

Лимфомиозот®, капли для приема внутрь
Биологише Хайльмиттель Хеель Германия
гомеопатические 30 мл, флакон-капельницы ГмбХ
темного стекла (1), пачки картонные

72159;
72156

02-12747/16 от
01.04.2016

000 «АРНЕБИЯ»

Траумель® С, мазь для наружного
применения гомеопатическая 50 г, тубы
алюминиевые (1), пачки картонные

Биологише Хайльмиrгель Хеель Германия
ГмбХ

73082;
73176;
73116;
73083;
73115

02-12747/16 от
01.04.2016

000 «АРНЕБИЯ»

Траумель® С, раствор для внутримышечного Биологише Хайльмитгель Хеель Германия
и околосуставного введения
ГмбХ
гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5),
упаковки контурные пластиковые (1), пачки
картонные

72288;
71463

02-12747/16 от
01.04.2016

000 «АРНЕБИЯ»

Цель® Т, таблетки для рассасывания
гомеопатические 50 шт., пеналы
полипропиленовые (1), пачки картонные

Биологише Хайльмиrгель Хеель Германия
ГмбХ

72270;
72272

02-12747/16 от
01.04.2016

000 «АРНЕБИЯ»

Цель® Т, мазь для наружного применения
гомеопатическая 50 г, тубы алюминиевые
(1), пачки картонные

Биологише Хайльмитгель Хеель Германия
ГмбХ

73972;
73363

11 I1II1 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П 2111168
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
/б о1-/Г На Ne от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИNЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от ,С~/ О~,я~'J~ Ns __
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравиадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
02-12747/16 от 000 «АРНЕБИЯ» Вибуркол®, суппозитории ректальные Биологише Хайльмитгель Хеель Германия 72988;
01.04.2016 гомеопатические 6 шт., упаковки ГмбХ 72991;
безъячейковые контурные (2), пачки 72993 картонные 02-12747/16 от 000 «АРНЕБИЯ» Лимфомиозот®, капли для приема внутрь Биологише Хайльмиттель Хеель Германия 72159;
01.04.2016 гомеопатические 30 мл, флакон-капельницы ГмбХ 72156 темного стекла (1), пачки картонные

02-12747/16 от 000 «АРНЕБИЯ» Траумель® С, мазь для наружного Биологише Хайльмиrгель Хеель Германия 73082;
01.04.2016 применения гомеопатическая 50 г, тубы ГмбХ 73176;
алюминиевые (1), пачки картонные 73116;
73083;
73115 02-12747/16 от 000 «АРНЕБИЯ» Траумель® С, раствор для внутримышечного Биологише Хайльмитгель Хеель Германия 72288;
01.04.2016 и околосуставного введения ГмбХ 71463 гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные 02-12747/16 от 000 «АРНЕБИЯ» Цель® Т, таблетки для рассасывания Биологише Хайльмиrгель Хеель Германия 72270;
01.04.2016 гомеопатические 50 шт., пеналы ГмбХ 72272 полипропиленовые (1), пачки картонные 02-12747/16 от 000 «АРНЕБИЯ» Цель® Т, мазь для наружного применения Биологише Хайльмитгель Хеель Германия 73972;
01.04.2016 гомеопатическая 50 г, тубы алюминиевые ГмбХ 73363 (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения | |
Российской Федерации i ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2111 ке В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 , ALOG, HCLE OFL4- 91249 /76 Ha No от
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в I экз.

А— 7 М.А. Мурашко и
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1844/16 от 21.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи