РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1848/16 от 21.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1848/16 от 21.09.2016

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

С,

-

На Ns

ОТ

п

п

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к письму Росздравнадзора от

С?~о /

М С____

Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росзцравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер
задания

Наименование организации,
п едставившей об азць
лекарственных средств

Лекарственное с едство

Производитель

СтранапР-ва

Экспертная о ганизация

Се ии

Лизиноприл таблетки 10мг
Озон 000
NЧ 02И-14/16 ГБУЗ КО "Центральная
от 1 1.01.2016 районная больница Жуковского 1Ошт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
района" (Калужская область,
г.Жуковск, ул.Ленина, д.96)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
460715
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

1{ 02И-14/]6 000 "Спектр плюс" (Тульская
от ] 1.01.2016 область, г.Тула, ул.Советская,
д.84)

Аллохол таблетки покрытые
оболочкой 1Ошт., упаковки
ячейковые контурные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
270615
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

К 02И-14/16 000 "Спектр плюс" (Тульская
от 1 1.01.2016 область, г.Тула, ул.Советская,
д.84)
М 02Й-14/16 000 "Спектр плюс" (Тульская
от 11.012016 область, г.Тула, ул.Советская,
д.84)

Парацетамол таблетки 200мг
Татхимфармпрепар
10шт., упаковки безъячейковые аты ОАО
контурные
Фолиевая кислота таблетки 1мг Озон 000
50шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
20116
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
030116
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

Ns 02И-14/16 000 "Спектр плюс" (Тульская
от 11.01.2016 область, г.Тула, ул.Советская,
д.84)

Анаприлин таблетки 10мг 25шт., Татхимфармпрепар
упаковки ячейковые контурные аты ОАО
(2), пачки картонные

Россия

Ф[ БУ "ИМЦЭУАОСМП"
50216
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

М. 02И-14/16 000 "Спектр плюс" (Тульская
от 11.01 .2016 область, г.Тула, ул.Советская,
д.84)

Ацетилсалициловая кислота
таблетки 500мг 1Ошт., упаковки
безъячейковые контурные

Дальхимфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
781015
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

N 02И-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская
от 11.01.2016 область, г.Тула,
ул.Первомайская/ул.Фридриха
Энгельса, д.9/l33)

Анаприлин таблетки 40мг 25шт., Татхимфармпрепар
упаковки ячейковые контурные аты ОАО
(2), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
40216
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

N 02И-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская
от 1 1.01.2016 область, г.Тула,
ул.Первомайская/ул.Фридриха
Энгельса, д.9/133)

Аминалон таблетки покрытые
оболочкой 250мг 1ООшт., банки
полимерные (1), пачки
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
560815
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

N 02И-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская
от 11.01.2016 область, г.Тула,
ул.Первомайская/ул.Фридриха
Энгельса, д.9/133)

Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандартупаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
1831215
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

ФармстандартТомскхимфарм
ОАО

Органика ОАО

Х 02И-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская
от 11.01.2016 область, г.Тула,
ул.Первомайская/ул.Фридриха
Энгельса, д.9/133)

Акрихин ХФК
Ацикловир-Акрихин таблетки
ОАО
200мг 1Ошт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
картонные

Х 02И-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская
от 11.01 .2016 область, г.Тула,
ул.Первомайская/ул.Фридриха
Энгельса, д.9/133)

Ибупрофен таблетки покрытые
оболочкой 200мг 1Ошт.,
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные

N 02И-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская
от 11.01.2016 область, г.Тула,
ул.Первомайская/ул.Фридрика
Энгельса, д.9/133)
Х2 02Й-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская
от 11.01.20 ] 6 область, г.Тула,
ул.Первомайская/ул.Фридриха
Энгельса, д.9/133)

Нафтизин капли назальные 0.1°/о Армавирская
1Омл, флакон в комплекте с
биологическая
крышкой-капельницей (1), пачки фабрика ФГУП
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
141014
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

Д-р Редди'с
Омез® капсулы 20мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
Лабораторис Лтд
контурные (3), пачки картонные

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
В502970
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

Парацетамол таблетки 500мг
1Ошт., упаковки безъячейковые
контурные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
390216
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
010116
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

Татхимфармпрепар
аты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
231215
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

ФармстандартЛексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
111115
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

ФармстандартТомскхимфарм
ОАО
Акрихин ХФК
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
621115
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
931015
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

Ns 02И-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская
от 11.01.2016 область, г.Тула,
ул.Первомайская/ул.Фридриха
Энгельса, д.9/133)
Х 02Й-14/16 000 "Спектр плюс" (Тульская
от 1 1.О1.2016 область, г.Тула, ул.Металлургов,
д.55а)

Татхимфармпрепар
аты ОАО

Лизиноприл таблетки 5мг ЗОшт., Озон 000
упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные

N2 02И-14/16 000 "Спектр плюс" (Тульская Кальция глюконат таблетки
от 11.01.2016 область, г.Тула, ул.Металлургов, 500мг 10шт., упаковки
д.55а)
ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Х 02И-14/16 000 "Спектр плюс" (Тульская Викасол таблетки 1 5мг 20шт.,
от 11.01.2016 область, г.Тула,
упаковки ячейковые контурные
ул.Металлургов, д.55а)
(1), пачки картонные
К 02И-14/16 ЗАО фирма ЦВ "Протек"
от 11 .01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)
Ns 02И-14/16 ЗАО фирма ЦВ "Протек"
от 11.01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)

Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО

Аллохол таблетки покрытые
оболочкой 1Ошт., упаковки
ячейковые контурные
Ацикловир-Акрихин таблетки
200мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
1171 115
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

Республика
Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
4640316
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

Россия

К 02И-14/16 ЗАО фирма ЦВ "Протек"
от 11 .01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)

Ацикловир-Акрихин таблетки
Акрихин ХФК
ОАО
400мг 1Ошт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
550715
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

картонные

М 02И-14/16 МУП "Комбинат общественного Фуросемид таблетки 40мг 1Ошт., Борисовский завод
упаковки ячейковые контурные медицинских
от 1 1.01.2016 питания Минераловодского
(5), пачки картонные*
городского округа"
препаратов ОАО
(Ставропольский край,
г.Минеральные Воды,
ул.Ленина, д.45)
* - по проверенным показателям

Республика
Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
4110116
Росздравнадзора (Ставропольский
филиал)

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 производителей лекарственных С, средств - На Ns ОТ Руководителям организаций- п п импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к письму Росздравнадзора от С?~о / М С____

Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росзцравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Номер п едставившей об азць Лекарственное с едство Производитель СтранапР-ва Экспертная о ганизация Се ии задания лекарственных средств
NЧ 02И-14/16 ГБУЗ КО "Центральная Лизиноприл таблетки 10мг Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460715 от 1 1.01.2016 районная больница Жуковского 1Ошт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Ставропольский района" (Калужская область, контурные (3), пачки картонные филиал) г.Жуковск, ул.Ленина, д.96) 1{ 02И-14/]6 000 "Спектр плюс" (Тульская Аллохол таблетки покрытые Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270615 от ] 1.01.2016 область, г.Тула, ул.Советская, оболочкой 1Ошт., упаковки Томскхимфарм Росздравнадзора (Ставропольский д.84) ячейковые контурные ОАО филиал) К 02И-14/16 000 "Спектр плюс" (Тульская Парацетамол таблетки 200мг Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20116 от 1 1.01.2016 область, г.Тула, ул.Советская, 10шт., упаковки безъячейковые аты ОАО Росздравнадзора (Ставропольский д.84) контурные филиал) М 02Й-14/16 000 "Спектр плюс" (Тульская Фолиевая кислота таблетки 1мг Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030116 от 11.012016 область, г.Тула, ул.Советская, 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Ставропольский д.84) контурные (1), пачки картонные филиал) Ns 02И-14/16 000 "Спектр плюс" (Тульская Анаприлин таблетки 10мг 25шт., Татхимфармпрепар Россия Ф[ БУ "ИМЦЭУАОСМП" 50216 от 11.01.2016 область, г.Тула, ул.Советская, упаковки ячейковые контурные аты ОАО Росздравнадзора (Ставропольский д.84) (2), пачки картонные филиал) М. 02И-14/16 000 "Спектр плюс" (Тульская Ацетилсалициловая кислота Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 781015 от 11.01 .2016 область, г.Тула, ул.Советская, таблетки 500мг 1Ошт., упаковки Росздравнадзора (Ставропольский д.84) безъячейковые контурные филиал) N 02И-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская Анаприлин таблетки 40мг 25шт., Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40216 от 11.01.2016 область, г.Тула, упаковки ячейковые контурные аты ОАО Росздравнадзора (Ставропольский ул.Первомайская/ул.Фридриха (2), пачки картонные филиал) Энгельса, д.9/l33) N 02И-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская Аминалон таблетки покрытые Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560815 от 1 1.01.2016 область, г.Тула, оболочкой 250мг 1ООшт., банки Росздравнадзора (Ставропольский ул.Первомайская/ул.Фридриха полимерные (1), пачки филиал) Энгельса, д.9/133) картонные N 02И-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1831215 от 11.01.2016 область, г.Тула, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Ставропольский ул.Первомайская/ул.Фридриха филиал) Энгельса, д.9/133) Х 02И-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская Ацикловир-Акрихин таблетки Акрихин ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1171 115 от 11.01.2016 область, г.Тула, 200мг 1Ошт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Ставропольский ул.Первомайская/ул.Фридриха ячейковые контурные (2), пачки филиал) Энгельса, д.9/133) картонные Х 02И-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская Ибупрофен таблетки покрытые Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4640316 от 11.01 .2016 область, г.Тула, оболочкой 200мг 1Ошт., медицинских Беларусь Росздравнадзора (Ставропольский ул.Первомайская/ул.Фридриха упаковки ячейковые контурные препаратов ОАО филиал) Энгельса, д.9/133) (5), пачки картонные N 02И-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская Нафтизин капли назальные 0.1°/о Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141014 от 11.01.2016 область, г.Тула, 1Омл, флакон в комплекте с биологическая Росздравнадзора (Ставропольский ул.Первомайская/ул.Фридрика крышкой-капельницей (1), пачки фабрика ФГУП филиал) Энгельса, д.9/133) картонные Х2 02Й-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская Омез® капсулы 20мг 10шт., Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В502970 от 11.01.20 ] 6 область, г.Тула, упаковки безъячейковые Лабораторис Лтд Росздравнадзора (Ставропольский ул.Первомайская/ул.Фридриха контурные (3), пачки картонные филиал) Энгельса, д.9/133) Ns 02И-14/16 000 "Фармпланета" (Тульская Парацетамол таблетки 500мг Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390216 от 11.01.2016 область, г.Тула, 1Ошт., упаковки безъячейковые аты ОАО Росздравнадзора (Ставропольский ул.Первомайская/ул.Фридриха контурные филиал) Энгельса, д.9/133) Х 02Й-14/16 000 "Спектр плюс" (Тульская Лизиноприл таблетки 5мг ЗОшт., Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010116 от 1 1.О1.2016 область, г.Тула, ул.Металлургов, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Ставропольский д.55а) (1), пачки картонные филиал) N2 02И-14/16 000 "Спектр плюс" (Тульская Кальция глюконат таблетки Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231215 от 11.01.2016 область, г.Тула, ул.Металлургов, 500мг 10шт., упаковки аты ОАО Росздравнадзора (Ставропольский д.55а) ячейковые контурные (2), пачки филиал) картонные Х 02И-14/16 000 "Спектр плюс" (Тульская Викасол таблетки 1 5мг 20шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111115 от 11.01.2016 область, г.Тула, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Ставропольский ул.Металлургов, д.55а) (1), пачки картонные филиал) К 02И-14/16 ЗАО фирма ЦВ "Протек" Аллохол таблетки покрытые Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 621115 от 11 .01.2016 (Ставропольский край, оболочкой 1Ошт., упаковки Томскхимфарм Росздравнадзора (Ставропольский г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) ячейковые контурные ОАО филиал) Ns 02И-14/16 ЗАО фирма ЦВ "Протек" Ацикловир-Акрихин таблетки Акрихин ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 931015 от 11.01.2016 (Ставропольский край, 200мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Ставропольский г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) ячейковые контурные (2), пачки филиал) картонные К 02И-14/16 ЗАО фирма ЦВ "Протек" Ацикловир-Акрихин таблетки Акрихин ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550715 от 11 .01.2016 (Ставропольский край, 400мг 1Ошт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Ставропольский г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) ячейковые контурные (2), пачки филиал) картонные М 02И-14/16 МУП "Комбинат общественного Фуросемид таблетки 40мг 1Ошт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4110116 от 1 1.01.2016 питания Минераловодского упаковки ячейковые контурные медицинских Беларусь Росздравнадзора (Ставропольский городского округа" (5), пачки картонные* препаратов ОАО филиал) (Ставропольский край, г.Минеральные Воды, ул.Ленина, д.45)
* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
АЛ СЯ ROLE На № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
№ OF -7&VESIE


2111164
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л.в | экз.
д Ра A / Le М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1848/16 от 21.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи