~iиiг~ii~~ииМи
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2111130
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
п
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
дв~ • СJ Ч' cG~t~~/G
N°-
U G''—
от
На Ne
п
Руководителям организацийп
импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии
установленным
требованиям
качества лекарственных
средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
V
О.С. Анькина
8(499)578-О6-77
У
(2
Приложение к письму Росздравнадзора от,
�!'?./Z.4
Р~ __ _Jl~~~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер задания
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 02И-14/16
от 11.01.2016
Фолиевая кислота таблетки 1мг
000 "Двинафарм" (Архангельская
область, г.Архангельск, ул.Октябрят, 50шт., банки полимерные
д.33)
Вanента
Фармацевтика
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
70915
Ns 02И-14/16
от 11.01.2016
ГБУЗ ЛО "Приозерская межрайонная Метронидазол-АКОС раствор для
больница" (Ленинградская область, инфузий 5 мг/мл 1ООмл, флаконы
темного стекла (1), пачки
г.Приозерск, ул.Калинина, д.35)
картонные
Синтез ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
140116
N 02И-]4/16
от 11.01.2016
ГБУЗ ЛО "Приозерская межрайонная Ацесоль раствор для инфузий
больница" (Ленинградская область, 200мл, бутылки
г.Приозерск, ул.Калинина, д.35)
Эском НПК
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
451213
Х 02И-14/16
от 11.01 .2016
ГБУЗ ЛО "Приозерская межрайонная Натрия хлорид раствор для
больница" (Ленинградская область, инфузий 0,9°/о 400мл, бутылки
стеклянные
г.Приозерск, ул.Калинина, д.35)
Эском НПК
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
2590315
Ns 02И-14/16
от 11.01.2016
Бристол-Майерс
ГБУЗ ЛО "Приозерская межрайонная Перфалган раствор для инфузий
больница" (Ленинградская область,
10мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки Сквибб С.р.Л.
картонные
г.Приозерск, ул.Калинина, д.35)
Италия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
ААС9684
Ns 02И-14/16
от 11.01.2016
Эском НПК
ГБУЗ ЛО "Приозерская межрайонная Новокаин раствор для инъекций
больница" (Ленинградская область, 2,5мг/мл 200мл, бутылки для крови ОАО
и кровезаменителей
г.Приозерск, ул.Калинина, д.35)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
211215
Ns 02И-14/16
от 11.01.2016
ГБУЗ АО "Архангельская станция
скорой медицинской помощи"
(Архангельская область,
г.Архангельск, пр.Дзержинского,
д.14)
Рингер раствор для инфузий
500мл, флаконы полиэтиленовые
Гематек 000
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
10681015
1Ч 02И-14/16
от 11.01.2016
ГБУЗ РК "Городская больница
Эжвинского района г.Сыктывкара"
(Республика Коми, г.Сыктывкар,
ул.Мира,д.27/3)
Метоклопрамид раствор для
внутривенного и
внутримышечного введения
5мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки
Новосибхимфар
м ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
660915
ка тонные
Индия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
А150014
Эскоевропейская
солевая
компания ГмбХ
энд Ко КГ
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
718400
ФармстандартТомсккимфарм
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
581115
Обновление
Новокаин буфус раствор для
ПФК ЗАО
инъекций 5мг/мл 5мл, ампулы
полимерные (10), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
370815
ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК"
"IIротек-23" (Мурманская область,
г.Мурманск, пр.Героев
Североморцев, д.82/2)
Лидокаин буфус раствор для
Обновление
ПФК ЗАО
инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы
полимерные (10), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
160615
М 02И-14/16
от 11.01.2016
ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК"
"Прагек-23" (Мурманская область,
г.Мурманск, пр.Героев
Североморцев, д.82/2)
Обновление
Глюкоза буфус раствор для
внутривенного введения 400мг/мл ПФК ЗАО
10мл, ампулы полимерные (10),
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
90515
Ns 02И-14/16
от 11.01.2016
ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК"
"Протек-23" (Мурманская область,
г.Мурманск, пр.Героев
Североморцев, д.82/2)
Хлосоль раствор для инфузий
200мл, бутылки стеклянные для
крови и кровезаменителей
Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
230815
М 02И-14/16
от 11.01.2016
ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК"
"Протек-23" (Мурманская область,
г.Мурманск, пр.Героев
Североморцев, д.82/2)
Кальция глюконат-Виал раствор
для внутривенного и
внутримышечного введения
100мг/мл 10мл, ампулы (10),
упаковки ячейковые контурные (1),
Северная
Китайская
Фармацевтическ
ая Корпорация
Лтд
Китай
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
150701
N' 02И-14/16
от 1 1.01.2016
ЗАО "Торговые дома НЕВИС"
(г.Санкт-Петербург, ул.Перевозная,
д.8)
М 02И-14/16
от 11.01.2016
ЗАО "Фармакор" (г.Санкт-Петербург, Натрия хлорид субстанцияпорошок
ул.Репищева, д.14)
Ns 02И-14/16
от 11.01.2016
ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК"
"Протек-23" (Мурманская область,
г.Мурманск, пр.Героев
Североморцев, д.82/2)
Аллохол таблетки покрытые
оболочкой 1Ошт., упаковки
ячейковые контурные
Х 02И-14/16
от 11.01.2016
ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК"
"Протек-23 (Мурманская область,
г.Мурманск, пр.Героев
Североморцев, д.82/2)
Х 02И-14/16
от 11.01.2016
Санофи Индия
Трентan таблетки покрытые
Лимитед
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой 100мг 10шт., упакоыки
контурные ячейковые (6), пачки
картонные
пачки картонные
N~ 02И-14/16
от 1 1.01.2016
ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК"
"Протек-23" (Мурманская область,
Славянская
Глюкоза раствор для
внутривенного введения 40°/о 10мл, аптека 000
г.Мурманск, пр.Героев
ампулы полимерные (10), пачки
Североморцев, д.82/2)
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
070715