РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1853/16 от 22.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1853/16 от 22.09.2016

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

~iиiг~ii~~ииМи

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2111130

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

п

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

дв~ • СJ Ч' cG~t~~/G

N°-

U G''—

от

На Ne

п

Руководителям организацийп

импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы

качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о

соответствии

установленным

требованиям

качества лекарственных

средств,

перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
V

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

У

(2
Приложение к письму Росздравнадзора от,
�!'?./Z.4

Р~ __ _Jl~~~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер задания

Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

N 02И-14/16
от 11.01.2016

Фолиевая кислота таблетки 1мг
000 "Двинафарм" (Архангельская
область, г.Архангельск, ул.Октябрят, 50шт., банки полимерные
д.33)

Вanента
Фармацевтика
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

70915

Ns 02И-14/16
от 11.01.2016

ГБУЗ ЛО "Приозерская межрайонная Метронидазол-АКОС раствор для
больница" (Ленинградская область, инфузий 5 мг/мл 1ООмл, флаконы
темного стекла (1), пачки
г.Приозерск, ул.Калинина, д.35)
картонные

Синтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

140116

N 02И-]4/16
от 11.01.2016

ГБУЗ ЛО "Приозерская межрайонная Ацесоль раствор для инфузий
больница" (Ленинградская область, 200мл, бутылки
г.Приозерск, ул.Калинина, д.35)

Эском НПК
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

451213

Х 02И-14/16
от 11.01 .2016

ГБУЗ ЛО "Приозерская межрайонная Натрия хлорид раствор для
больница" (Ленинградская область, инфузий 0,9°/о 400мл, бутылки
стеклянные
г.Приозерск, ул.Калинина, д.35)

Эском НПК
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

2590315

Ns 02И-14/16
от 11.01.2016

Бристол-Майерс
ГБУЗ ЛО "Приозерская межрайонная Перфалган раствор для инфузий
больница" (Ленинградская область,
10мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки Сквибб С.р.Л.
картонные
г.Приозерск, ул.Калинина, д.35)

Италия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

ААС9684

Ns 02И-14/16
от 11.01.2016

Эском НПК
ГБУЗ ЛО "Приозерская межрайонная Новокаин раствор для инъекций
больница" (Ленинградская область, 2,5мг/мл 200мл, бутылки для крови ОАО
и кровезаменителей
г.Приозерск, ул.Калинина, д.35)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

211215

Ns 02И-14/16
от 11.01.2016

ГБУЗ АО "Архангельская станция
скорой медицинской помощи"
(Архангельская область,
г.Архангельск, пр.Дзержинского,
д.14)

Рингер раствор для инфузий
500мл, флаконы полиэтиленовые

Гематек 000

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

10681015

1Ч 02И-14/16
от 11.01.2016

ГБУЗ РК "Городская больница
Эжвинского района г.Сыктывкара"
(Республика Коми, г.Сыктывкар,
ул.Мира,д.27/3)

Метоклопрамид раствор для
внутривенного и
внутримышечного введения
5мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки

Новосибхимфар
м ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

660915

ка тонные

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

А150014

Эскоевропейская
солевая
компания ГмбХ
энд Ко КГ

Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

718400

ФармстандартТомсккимфарм
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

581115

Обновление
Новокаин буфус раствор для
ПФК ЗАО
инъекций 5мг/мл 5мл, ампулы
полимерные (10), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

370815

ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК"
"IIротек-23" (Мурманская область,
г.Мурманск, пр.Героев
Североморцев, д.82/2)

Лидокаин буфус раствор для
Обновление
ПФК ЗАО
инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы
полимерные (10), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

160615

М 02И-14/16
от 11.01.2016

ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК"
"Прагек-23" (Мурманская область,
г.Мурманск, пр.Героев
Североморцев, д.82/2)

Обновление
Глюкоза буфус раствор для
внутривенного введения 400мг/мл ПФК ЗАО
10мл, ампулы полимерные (10),
пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

90515

Ns 02И-14/16
от 11.01.2016

ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК"
"Протек-23" (Мурманская область,
г.Мурманск, пр.Героев
Североморцев, д.82/2)

Хлосоль раствор для инфузий
200мл, бутылки стеклянные для
крови и кровезаменителей

Биохимик ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

230815

М 02И-14/16
от 11.01.2016

ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК"
"Протек-23" (Мурманская область,
г.Мурманск, пр.Героев
Североморцев, д.82/2)

Кальция глюконат-Виал раствор
для внутривенного и
внутримышечного введения
100мг/мл 10мл, ампулы (10),
упаковки ячейковые контурные (1),

Северная
Китайская
Фармацевтическ
ая Корпорация
Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

150701

N' 02И-14/16
от 1 1.01.2016

ЗАО "Торговые дома НЕВИС"
(г.Санкт-Петербург, ул.Перевозная,
д.8)

М 02И-14/16
от 11.01.2016

ЗАО "Фармакор" (г.Санкт-Петербург, Натрия хлорид субстанцияпорошок
ул.Репищева, д.14)

Ns 02И-14/16
от 11.01.2016

ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК"
"Протек-23" (Мурманская область,
г.Мурманск, пр.Героев
Североморцев, д.82/2)

Аллохол таблетки покрытые
оболочкой 1Ошт., упаковки
ячейковые контурные

Х 02И-14/16
от 11.01.2016

ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК"
"Протек-23 (Мурманская область,
г.Мурманск, пр.Героев
Североморцев, д.82/2)

Х 02И-14/16
от 11.01.2016

Санофи Индия
Трентan таблетки покрытые
Лимитед
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой 100мг 10шт., упакоыки
контурные ячейковые (6), пачки
картонные

пачки картонные

N~ 02И-14/16
от 1 1.01.2016

ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК"
"Протек-23" (Мурманская область,

Славянская
Глюкоза раствор для
внутривенного введения 40°/о 10мл, аптека 000

г.Мурманск, пр.Героев

ампулы полимерные (10), пачки

Североморцев, д.82/2)

картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

070715

Министерство здравоохранения Российской Федерации ~iиiг~ii~~ииМи 2111130 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 средств дв~ • СJ Ч' cG~t~~/G N°- U G''—
На Ne от Руководителям организаций- п п импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко V У

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к письму Росздравнадзора от, (2 Р~ __ _Jl~~~
�!'?./Z.4 Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии лекарственных средств N 02И-14/16 000 "Двинафарм" (Архангельская Фолиевая кислота таблетки 1мг Вanента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70915 от 11.01.2016 область, г.Архангельск, ул.Октябрят, 50шт., банки полимерные Фармацевтика Росздравнадзора (Санкт- д.33) ОАО Петербургский филиал) Ns 02И-14/16 ГБУЗ ЛО "Приозерская межрайонная Метронидазол-АКОС раствор для Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140116 от 11.01.2016 больница" (Ленинградская область, инфузий 5 мг/мл 1ООмл, флаконы Росздравнадзора (Санкт- г.Приозерск, ул.Калинина, д.35) темного стекла (1), пачки Петербургский филиал) картонные N 02И-]4/16 ГБУЗ ЛО "Приозерская межрайонная Ацесоль раствор для инфузий Эском НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451213 от 11.01.2016 больница" (Ленинградская область, 200мл, бутылки ОАО Росздравнадзора (Санкт- г.Приозерск, ул.Калинина, д.35) Петербургский филиал) Х 02И-14/16 ГБУЗ ЛО "Приозерская межрайонная Натрия хлорид раствор для Эском НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2590315 от 11.01 .2016 больница" (Ленинградская область, инфузий 0,9°/о 400мл, бутылки ОАО Росздравнадзора (Санкт- г.Приозерск, ул.Калинина, д.35) стеклянные Петербургский филиал) Ns 02И-14/16 ГБУЗ ЛО "Приозерская межрайонная Перфалган раствор для инфузий Бристол-Майерс Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ААС9684 от 11.01.2016 больница" (Ленинградская область, 10мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки Сквибб С.р.Л. Росздравнадзора (Санкт- г.Приозерск, ул.Калинина, д.35) картонные Петербургский филиал) Ns 02И-14/16 ГБУЗ ЛО "Приозерская межрайонная Новокаин раствор для инъекций Эском НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 211215 от 11.01.2016 больница" (Ленинградская область, 2,5мг/мл 200мл, бутылки для крови ОАО Росздравнадзора (Санкт- г.Приозерск, ул.Калинина, д.35) и кровезаменителей Петербургский филиал) Ns 02И-14/16 ГБУЗ АО "Архангельская станция Рингер раствор для инфузий Гематек 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10681015 от 11.01.2016 скорой медицинской помощи" 500мл, флаконы полиэтиленовые Росздравнадзора (Санкт- (Архангельская область, Петербургский филиал) г.Архангельск, пр.Дзержинского, д.14) 1Ч 02И-14/16 ГБУЗ РК "Городская больница Метоклопрамид раствор для Новосибхимфар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 660915 от 11.01.2016 Эжвинского района г.Сыктывкара" внутривенного и м ОАО Росздравнадзора (Санкт- (Республика Коми, г.Сыктывкар, внутримышечного введения Петербургский филиал) ул.Мира,д.27/3) 5мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки ка тонные N' 02И-14/16 ЗАО "Торговые дома НЕВИС" Трентan таблетки покрытые Санофи Индия Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А150014 от 1 1.01.2016 (г.Санкт-Петербург, ул.Перевозная, кишечнорастворимой пленочной Лимитед Росздравнадзора (Санкт- д.8) оболочкой 100мг 10шт., упакоыки Петербургский филиал) контурные ячейковые (6), пачки картонные М 02И-14/16 ЗАО "Фармакор" (г.Санкт-Петербург, Натрия хлорид субстанция- Эско- Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 718400 от 11.01.2016 ул.Репищева, д.14) порошок европейская Росздравнадзора (Санкт- солевая Петербургский филиал) компания ГмбХ энд Ко КГ Ns 02И-14/16 ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК" Аллохол таблетки покрытые Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 581115 от 11.01.2016 "Протек-23" (Мурманская область, оболочкой 1Ошт., упаковки Томсккимфарм Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, пр.Героев ячейковые контурные ОАО Петербургский филиал) Североморцев, д.82/2) Х 02И-14/16 ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК" Новокаин буфус раствор для Обновление Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370815 от 11.01.2016 "Протек-23 (Мурманская область, инъекций 5мг/мл 5мл, ампулы ПФК ЗАО Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, пр.Героев полимерные (10), пачки картонные Петербургский филиал) Североморцев, д.82/2) Х 02И-14/16 ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК" Лидокаин буфус раствор для Обновление Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160615 от 11.01.2016 "IIротек-23" (Мурманская область, инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы ПФК ЗАО Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, пр.Героев полимерные (10), пачки картонные Петербургский филиал) Североморцев, д.82/2) М 02И-14/16 ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК" Глюкоза буфус раствор для Обновление Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90515 от 11.01.2016 "Прагек-23" (Мурманская область, внутривенного введения 400мг/мл ПФК ЗАО Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, пр.Героев 10мл, ампулы полимерные (10), Петербургский филиал) Североморцев, д.82/2) пачки картонные Ns 02И-14/16 ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК" Хлосоль раствор для инфузий Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230815 от 11.01.2016 "Протек-23" (Мурманская область, 200мл, бутылки стеклянные для Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, пр.Героев крови и кровезаменителей Петербургский филиал) Североморцев, д.82/2) М 02И-14/16 ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК" Кальция глюконат-Виал раствор Северная Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150701 от 11.01.2016 "Протек-23" (Мурманская область, для внутривенного и Китайская Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, пр.Героев внутримышечного введения Фармацевтическ Петербургский филиал) Североморцев, д.82/2) 100мг/мл 10мл, ампулы (10), ая Корпорация упаковки ячейковые контурные (1), Лтд пачки картонные N~ 02И-14/16 ЗАО "Центр внедрения "ПРОТЕК" Глюкоза раствор для Славянская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070715 от 1 1.01.2016 "Протек-23" (Мурманская область, внутривенного введения 40°/о 10мл, аптека 000 Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, пр.Героев ампулы полимерные (10), пачки Петербургский филиал) Североморцев, д.82/2) картонные

J wn
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Fe BOE OATES Руководителям организаций-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Я Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 UL ROEER ES тылы i a средств
LL. OG MIE № OF 7988 /76
— .
aNe or Руководителям организаций-
| | импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л.в 1 экз. s
Fi ff
Pid LS А МА. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1853/16 от 22.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи