q Jk
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 69815 74 Территориальные органы 5; О$ r/ с 1- 7~i'~Г/iE Федеральной службы по надзору На Ns от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отмене действия сертификатов соответствия Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, представленной ООО «ЦЕНТР ЭКСПЕРТФАРМ», сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат «ФСМЕ-Иммун® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1), уп. конт. яч. (1), пачки карт.» производства «Бакстер АГ» (Австрия):
- РОСС АТ.МП25.А19498 от 29.01.2016 (серия VNКIР06В);
- РОСС АТ.МП25.А 19499 от 29.01.2016 (серия VNR1Р06С);
- РОСС АТ.МП25.А 19500 от 29.01.2016 (серия VNR1Р07С).
Росздравнадзор предлагает ЗАО КОМПАНИИ «БАКСТЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанньх серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения AM р др р 21112717
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ia |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 7.09 КЕ № OF U- THEO и Ив Федеральной службы по надзору Ha № ie в сфере здравоохранения | 1] Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отмене действия
сертификатов соответствия Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, представленной ООО «ЦЕНТР ЭКСПЕРТФАРМ», сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат «ФСМЕ-Иммун® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1), уп. конт. яч. (1), пачки карт.» производства «Бакстер АГ» (Австрия):

— РОСС АТ.МП25.А19498 от 29.01.2016 (серия VNR1P06B);

— РОСС АТ.МП25.А19499 от 29.01.2016 (серия VNR1P06C);

— РОСС AT.MII25.A19500 от 29.01.2016 (серия VNR1PO7C).

Росздравнадзор предлагает ЗАО КОМПАНИИ «БАКСТЕР» предоставить сведения OO изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Vs (Г ДИ М.А. Мурашко ба
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88