РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1873/16 от 28.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1873/16 от 28.09.2016

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г

2111392

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

О дальнейшей реализации
лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов
контроля
качества
образцов
лекарственного
препарата
«Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные» серии
430315 производства ПАО «Биохимик», проведенного Московской лабораторией
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора» (протокол испытаний от 08.07.2016
№ 2627ДК-11/16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям
нормативной документации Р N001783/01-180512 и подлежат дальнейшей
реализации в количестве 5009 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными
органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения
лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

Елагина И. А.
8(499)578-02-19

Список рассылки информационного письма
от X / . 09.

№ 0 -Y U - ^ /-7 5 / / /

Сайт Росздравнадзора

т
// У
V;

Лекарственные средства;
Контроль качества лекарственных средств;
Информационные пиеьма.

С031394

^

i>■

а

п СЕН 2016
. ЕВ- Н '■

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2111392 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 лекарственных средств
На № от

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные» серии 430315 производства ПАО «Биохимик», проведенного Московской лабораторией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора» (протокол испытаний от 08.07.2016 № 2627ДК-11/16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N001783/01-180512 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 5009 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Елагина И. А.
8(499)578-02-19 ^ i>■ а Список рассылки информационного письма от X / . 09. № 0 -Y U - ^ /-7 5 / / / п СЕН 2016 Сайт Росздравнадзора Лекарственные средства; . ЕВ- Н '■
Контроль качества лекарственных средств;
Информационные пиеьма.
т // У V; С031394

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. a nici В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 = sie ieas ~ a Sth лекарственных средств бое во № OFtf-1$73/
р:
На № от О дальнейшей реализации лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов — лекарственного — препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные» серии 430315 производства ПАО «Биохимик», проведенного Московской лабораторией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора» (протокол испытаний от 08.07.2016 № 2627ДК-11/16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р М№001783/01-180512 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 5009 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1873/16 от 28.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи