РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1308/14 от 26.08.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1308/14 от 26.08.2014

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Ж Р£
На № ____

20027S9

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод» проводит процедуру
отзыва из обращения лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки
250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 660913 производства ОАО
«АСФАРМА» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной
документации по показателям: «Средняя масса таблеток», «Микробиологическая
чистота». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.08.2014
№01И-1175/14.
Росздравнадзор
предлагает
ООО
«Анжеро-Судженский
химико­
фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной
серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -8

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения 20027S9 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору Ж Р£ в сфере здравоохранения На № ____ от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод» проводит процедуру отзыва из обращения лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 660913 производства ОАО «АСФАРМА» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Средняя масса таблеток», «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.08.2014 №01И-1175/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Анжеро-Судженский химико­ фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -8

— орожиритиыя ПУЛИ
Российской Федерации 2002789
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
РО СХ № 22-0 И Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод» проводит процедуру отзыва из обращения лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 660913 производства ОАО «АСФАРМА» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Средняя масса таблеток», «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.08.2014 №01И-1175/14.

Росздравнадзор предлагает OOO «Анжеро-Судженский химико- фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя / \ Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1308/14 от 26.08.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи