Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
09.
На №
о ^ /и
от
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
2111384
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
о.с. Анькина
8(499)578-06-77
Список рассылки информационного письма
11риложение к письму Росздравнадзора от,CdJ. U У,
JN« П'/СУ~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер
задания
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
№ 02И -14/16 ООО "Фарма-центр-2"
от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Вологда,
ул.Чернышевского, д. 103)
№ 02И -14/16 ООО "Фарма-центр-2"
от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Вологда,
ул.Чернышевского, д.103)
№ 02И -14/16 ООО "Фарма-центр-2"
от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Вологда,
ул.Чернышевского, д. 103)
№ 02И -14/16 ООО "Фарма-центр-2"
от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Вологда,
ул.Чернышевского, д.103)
№ 02И -14/16 ООО "ЭЛ-ФАРМА" (Вологодская
от 11.01.2016 область, г.Вологда, ул.Сергея
Преминина, д.2)
№ 02И-14/16 ООО "ЭЛ-ФАРМА" (Вологодская
от 11.01.2016 область, г.Вологда, ул.Мира, д.22)
№ 02И -14/16 ООО "Фарма-центр-2"
от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Вологда,
ул.Ильюшина, д.8)
№ 02И -14/16 ООО "Фарма-центр-2"
от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Вологда,
ул.Ильюшина, д.8)
№ 02И -14/16
от 11.01.2016
ООО "Фарма-центр-2"
(Вологодская область, г.Вологда,
ул.Ильюшина, д.8)
№ 02И-14/16 ООО "Фарма-центр-2"
от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Вологда,
ул.Ленинградская, д. 146)
Лекарственное средство
Натрия хлорид раствор для
инфузий 0.9% 400 мл, бутылки для
крови, трансфузионных и
инфузионных препаратов
Эуфиллин таблетки 150мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные
Уголь активированный-УБФ
таблетки 250мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Ацетилсалициловая кислота
таблетки 500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Винпоцетин таблетки 5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
Фуросемид таблетки 40мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
Натрия хлорид раствор для
инфузий 0.9% 200 мл, бутылки для
крови, трансфузионных и
инфузионных препаратов
Натрия хлорид раствор для
инфузий 0.9% 400 мл, бутылки для
крови,трансфузионных и
инфузионных препаратов
Уголь активированный-УБФ
таблетки 250мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Уголь активированный-УБФ
таблетки 250мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Производитель
Страна прва
Экспертная организация
Серии
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
2681215
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора
медицинских
(Симферопольский филиал)
препаратов ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
АЛСИ Фарма ЗАО
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
медицинских
Беларусь Росздрав надзора
(Симферопольский филиал)
препаратов ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Мосфарм ООО
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
4491115
Мосфарм ООО
Россия
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Уралбиофарм
ОАО
210315
37151215
041215
4070116
2731215
Мосфарм ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
2681215
Уралбиофарм
ОАО
Россия
400615
Уралбиофарм
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
210315
ООО "Фарма-центр-2"
(Вологодская область, г.Вологда,
ул.Ленинградская, д. 146)
№ 02И-14/16 ООО "Фарма-центр-2"
от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Вологда,
ул.Ленинградская, д. 146)
№ 02И -14/16 ООО "Фарма-центр-2"
от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Вологда,
ул.Ленинградская, д.146)
Ьорисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Белмедпрепараты
РУП
№ 02И -14/16
от 11.01.2016
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
М осфарм ООО
№ 02И-14/16
от 11.01.2016
№ 02И -14/16
от 11.01.2016
№ 02И -14/16
от 11.01.2016
№ 02И -14/16
от 11.01.2016
№ 02И -14/16
от 11.01.2016
№ 02И -14/16
от 11.01.2016
№ 02И -14/16
от 11.01.2016
Ацетилсалициловая кислота
таблетки 500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Перекись водорода раствор для
местного и наружного применения
3% 100мл, флаконы п/э
Натрия хлорид раствор для
инфузий 0.9% 200мл, бутылки для
крови,трансфузионнвх и
инфузионных препаратов
ООО "ЭЛ-ФАРМА" (Вологодская Фуросемид таблетки 40мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
область, г.Вологда, микрорайон
(5), пачки картонные
Тепличный, Д.2)
ООО "ЭЛ-ФАРМА" (Вологодская Фуросемид таблетки 40мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
область, г.Вологда, ул.Сергея
(5), пачки картонные
Преминина, д.2)
МУП "Аптека №47" (Вологодская Натрия хлорид раствор для
область, п.Молочное, ул.Парковая, инфузий 0.9% 200мл, бутылки для
крови, трансфузионнвх и
Д.6)
инфузионных препаратов
МУП "Аптека №47" (Вологодская Фуросемид таблетки 40мг 10шт.,
область, п.Молочное, ул.Парковая, упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
Д.6)
МУП "Аптека № 47" (Вологодская Уголь активированный таблетки
область, п.Молочное, ул.Парковая, 250мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные
Д.6)
Эуфиллин таблетки 150мг 10шт.,
ООО "+Сергий" (Вологодская
упаковки ячейковые контурные
область. Череповецкий район,
п.Малечкино, ул.Победы, д.2)
(3), пачки картонные
МБУЗ "Детская городская
Прозерин раствор для инъекций
клиническая больница №1
0,5мг/мл 1мл, ампулы (10),
муниципального образования
коробки картонные
г.Краснодар" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.им.Академика
Лукьяненко П.П., д.97)
Мосфарм ООО
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
ФармстандартЛексредства ОАО
Республика Ф1 ь у "И М Ц Э У А и и м и
Беларусь Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
У6/Й1115
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
4070116
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
медицинских
Беларусь Росздрав надзора
препаратов ОАО
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Новосибхимфарм
Россия
Росздравнадзора
ОАО
(Симферопольский филиал)
5041215
2731215
4070116
2631215
41181215
3850615
4090116
521014
№ 02И -14/16 МБУЗ "Детская городская
от 11.01.2016 клиническая больница №1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.им.Академика
Лукьяненко П.П., д.97)
№ 02И -14/16 МБУЗ "Детская городская
от 11.01.2016 клиническая больница №1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.им.Академика
Лукьяненко П.П., д.97)
№ 02И -14/16 МБУЗ "Детская городская
от 11.01.2016 клиническая больница №1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.им.Академика
Лукьяненко П.П., д.97)
№ 02И -14/16 МБУЗ "Детская городская
от 11.01.2016 клиническая больница № 1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.им.Академика
Лукьяненко П.П., д.97)
№ 02И -14/16 ООО "Гид-ДЕШ ЁВАЯ АПТЕКА"
от 11.01.2016 (Краснодарский край, г.Краснодар,
ул.Атарбекова, д.9)
№ 02И-14/16 ГУП Краснодарского края
от 11.01.2016 "Фармация Тихорецкого района"
(Краснодарский край, г.Тихорецк,
ул.Московская, д.183)
№ 0 2 И -14/16 ГУП Краснодарского края
от 11.01.2016 "Фармация Тихорецкого района"
(Краснодарский край, г.Тихорецк,
ул.Московская, д. 183)
Д-р Гедди с
Цетрин таблетки покрытые
пленочной оболочкой 10мг 10шт., Лабораторис Лтд
упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Индия
Ф1 ЬУ "ИМЦЭУАиСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
V5UU418
Бария сульфат для рентгеноскопии Химический завод
порошок для приготовления
им.Л.Я.Карпова
суспензии для приема внутрь ЮОг, ОАО
стаканчики полимерные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
44082014
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздрав надзора
(Симферопольский филиал)
42361215
Ибупрофен таблетки покрытые
оболочкой 200мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки
картонные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Бар-ВИПС порошок для
приготовления суспензии для
приема внутрь 240г, пакеты из
комбинированных материалов
Випс-М ед Фирма
ООО
Астеллас Фарма
Де-Нол таблетки покрытые
пленочной оболочкой 120мг 8шт., Ю роп Б.В.,
Нидерланды/упако
блистеры (7), пачки картонные
вано ЗАО
"ОРТАТ"
Белмедпрепараты
Ампициллин таблетки 250мг
РУП
10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Лизиноприл таблетки 10мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные
Озон ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
270914
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
70022016
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
450216
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав надзора
(Симферопольский филиал)
220216
Россия
ГУН Краснодарского края
"Фармация Тихорецкого района"
(Краснодарский край, г.Тихорецк,
ул.Московская, д .183)
№ 02И -14/16 ГУП Краснодарского края
от 11.01.2016 "Фармация Тихорецкого района"
(Краснодарский край, г.Тихорецк,
ул.Московская, д.183)
№ 02И -14/16 ГУП Краснодарского края
от 11.01.2016 "Фармация Тихорецкого района"
(Краснодарский край, г.Тихорецк,
ул.Московская, д. 183)
№ 02И-14/16
от 11.01.2016
№ 02И -14/16
от 11.01.2016
№ 02И -14/16
от 11.01.2016
№ 0 2 И -14/16
от 11.01.2016
№ 02И -14/16
от 11.01.2016
№ 02И-14/16
от 11.01.2016
№ 0 2 И -14/16
от 11.01.2016
ГУП Краснодарского края
"Фармация Тихорецкого района"
(Краснодарский край, г.Тихорецк,
ул.Московская, д.183)
ГУП Краснодарского края
"Фармация Тихорецкого района"
(Краснодарский край, г.Тихорецк,
ул.Московская, д.183)
ГУП Краснодарского края
"Фармация Тихорецкого района"
(Краснодарский край, г.Тихорецк,
ул.Московская, д. 183)
ГУП Краснодарского края
"Фармация Тихорецкого района”
(Краснодарский край, г.Тихорецк,
ул.Московская, д. 183)
МБУЗ "Туапсинская районная
больница № 2" (Краснодарский
край, п.Новомихайловский,
ул.Речная, д.2)
МБУЗ "Туапсинская районная
больница № 2" (Краснодарский
край, п.Новомихайловский,
ул.Речная, д.2)
Бисопролол таблетки покрытые
пленочной оболочкой 5мг 50шт.,
упаковки контурные ячейковые
(1), пачки картонные
Диклофенак таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой
50мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
КардиАСК таблетки покрытые
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой 100мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Нитроксолин-УБФ таблетки
покрытые оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
Сенаде таблетки 13,5мг 20шт.,
упаковки ячейковые контурные
(25), коробки картонные
Озон ООО
Россия
Ф1 ЬУ "ИМЦЭУАООМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
150У15
Озон ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
030216
Канонфарма
продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
080316
Уралбиофарм
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
311015
Ципла Лтд
Индия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
485172
Фолиевая кислота таблетки 1мг
50шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Озон ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
030116
Ацикловир-Акри таблетки 200мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Акрихин ХФК
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
790815
Амиодарон таблетки 200мг 10шт., Органика ОАО
упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
200615
Флора Кавказа
Перекись водорода раствор для
местного и наружного применения ОАО
3% 100мл, флаконы темного
стекла
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
100415
№ 02И -14/16 МБУЗ "Туапсинская районная
от 11.01.2016 больница №2" (Краснодарский
край, и.Новомихайловский,
ул.Речная, д.2)
№ 02И -14/16 ООО "Фитофарм" (Краснодарский
от 11.01.2016 край, г.Анапа, пер.Спасский/
ул.Парковая, д.3/57)
№ 02И -14/16 ООО "Фитофарм" (Краснодарский
от 11.01.2016 край, г.Анапа, пер.Спасский/
ул.Парковая, д.3/57)
№ 02И -14/16 ООО "Фитофарм" (Краснодарский
от 11.01.2016 край, г.Анапа, пер.Спасский/
ул.Парковая, д.3/57)
№ 02И -14/16 ООО "Фитофарм" (Краснодарский
от 11.01.2016 край, г.Анапа, пер.Спасский/
ул.Парковая, д.3/57)
№ 02И -14/16 ООО "Фитофарм" (Краснодарский
от 11.01.2016 край, г.Анапа, пер.Спасский/
ул.Парковая, д.3/57)
№ 02И -14/16 ООО "Фитофарм" (Краснодарский
от 11.01.2016 край, г.Анапа, пер.Спасский/
ул.Парковая, д.3/57)
№ 02И -14/16 МУП Ейского городского
от 11.01.2016 поселения Ейского района
"Ейскфарм" (Краснодарский край,
г.Ейск, ул.К.Маркса, д.50/
ул.Победы, Д.95)
№ 02И -14/16 МУП Ейского городского
от 11.01.2016 поселения Ейского района
"Ейскфарм" (Краснодарский край,
г.Ейск, ул.К.Маркса, д.50/
ул.Победы, д.95)
№ 02И -14/16 МУП Ейского городского
от 11.01.2016 поселения Ейского района
"Ейскфарм" (Краснодарский край,
г.Ейск, ул.К.Маркса, д.50/
ул.Победы, д.95)
Бисопролол-Ирана таблетки
покрытые пленочной оболочкой
5мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Веро-Амлодипин таблетки 10мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Рибоксин таблетки покрытые
пленочной оболочкой 200мг
25шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Парацетамол таблетки 200мг
10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Валидол таблетки подъязычные
60мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные
Де-Нол таблетки покрытые
пленочной оболочкой 120мг 8шт.,
блистеры (14), пачки картонные
Сиофор 1000 таблетки покрытые
оболочкой 1000мг 15шт., упаковки
ячейковые контурные (4), пачки
Лизиноприл таблетки 5мг 30шт.,
упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные
1[ранафарм UUU
Россия
Ф1 ЬУ "И М ц :зУ А и и м и "
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
1 » и /14
Верофарм АО
Россия
20116
Озон ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
Татхимфармпрепа
раты ОАО
Россия
20116
Татхимфармпрепа
раты ОАО
Россия
ЗАО "Р-ФАРМ",
Россия/упаковано
ЗАО "ОРТАТ"
Драгенофарм
Апотекер Пюшль
ГмбХ
Озон ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
г ермания
Россия
010116
1190815
564122015
55135
070416
Лизиноприл таблетки 10мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные
Озон ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
240316
Синафлан линимент 0.025% 15г,
тубы алюминиевые (1), пачки
картонные
Муромский
приборостроитель
ный завод ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
371115
№ 02И -14/16
от 11.01.2016
Синафлан линимент 0.025% 15г,
МУП Ейского городского
тубы алюминиевые (1), пачки
поселения Ейского района
"Ейскфарм" (Краснодарский край, картонные
г.Ейск, ул.К.Маркса, д.50/
ул.Победы, Д . 9 5 )
Муромский
приборостроитель
ный завод ОАО
Россия
ФГЬУ "ПМЦОУАООМИ"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
431215