Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2111470 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон;
I С Л С ф О Н . у(499) 578 н у у ) _> / о 02 J30;
U , (495) 698 ) О 15 У а 1 1 74 /я Территориальные органы № с?^/су- V f f j / u Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения Г Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Вазотенз, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства АО «Актавис» (Исландия) на посерийный выборочный контроль качества с серии 171176, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответ^вии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации-

М.А. Мурашко

Анькина О.С.
8(499) 578-06-77

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2111470
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы x “4 OG LOTTE № OLY/~ 154.2 76 Федеральной службы по надзору в На № от я сфере здравоохранения
ыы |

Решение о переводе лекарственного
средства на посерийный выборочный Органы управления
контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Вазотенз, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства АО «Актавис» (Исландия) на посерийный выборочный контроль качества с серии 171176, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответетвии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации./

М.А. Мурашко
Анькина О.С.
8(499) 578-06-77