Министерство здравоохранения 2112244 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от
Организации, осуществляющие Г экспертизу качества о лекарственном средстве лекарственных средств «Герцептин®» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова- на-Дону) информации доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств, что признаки фальсификации, касающиеся инструкции по медицинскому применению (письма Росздравнадзора: от 19.12.2013 №16И-1542/13, от 29.04.2014 №01И-611/14, от 29.04.2014 №01И-612/14), относятся только к сериям лекарственного средства «Герцептин®», выпущенным в период действия нормативной документации П N012038/01-291211,изм.№1 от 18.09.2012.
Обращаем внимание, что к иным сериям данного лекарственного средства вышеуказанные признаки фальсификации не применимы.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
2112244 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в“ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 20093016 № OLU-789 7/16 Федеральной службы по надзору в ` сфере здравоохранения
На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О лекарственном средстве лекарственных средств «Герцептин®»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова- на-Дону) информации доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств, что признаки фальсификации, касающиеся инструкции по медицинскому применению (письма Росздравнадзора: от 19.12.2013 №16И-1542/13, от 29.04.2014 №01И-611/14, от 29.04.2014 №01И-612/14), относятся только к сериям лекарственного средства «Герцептин®», выпущенным в период действия нормативной документации П NO12038/01-291211, изм.№1 от 18.09.2012.

Обращаем внимание, что к иным сериям данного лекарственного средства вышеуказанные признаки фальсификации не применимы.

Врио руководителя С Д.В. Пархоменко
В.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88