РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1903/16 от 04.10.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1903/16 от 04.10.2016

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

иiитi111 I 1шиiт

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2112302

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Телефон: (499) 57802 ЗО; (495) 698 15 74

от

п

-п
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

На Хд

п

п

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к письму Росздравнадзора от

/2 73

,(/-

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер
задания

Наименование организации,
представившей об азцы
р
р
лекарственных средств

Лекарственное средство
р
р

Производитель Страна п ва
р
р
р

Экспертная организация
р
р

Серии
р

М 02И-14/16 ГАУЗ "Стоматологическая
от 11.01.2016 поликлиника ХЗ" (Республика
Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Яковлева,
д.8)

Эллара 000
Лидокаин раствор для инъекций
20мг/мл 2мл, ампула (5), упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

670814

М 02И-14/16 ГАУЗ "Стоматологическая
от 11.01.2016 поликлиника Х3" (Республика
Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Яковлева,

ЭСКОМ НПК
Хлоргексидин раствор для
применения
ОАО
местного и наружного
0,05°/о 1ООмл, флакон полимерный

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

620815

д•8)
З 02И-14/16 КГБУЗ "Городская поликлиника Н 9" Лидокаин раствор для инъекций
от 11.01.2016 (Хабаровский край, г.Комсомольск-на- 2°/о 20мл, ампулы (10), пачки
картонные
Амуре, ул.Уральская, д.10)
ЗЧ 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре
от 1 1.01.2016 дом-интернат для престарелых и
инвалидов" (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса,

д.83)
Х 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре
от 11 .01.2016 дом-интернат для престарелых и
инвалидов" (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса,
д.83)
К 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре
от 1 1.01.2016 дом-интернат для престарелых и
инвалидов" (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса,

Борисовский
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь
завод
Росздравнадзора
медицинских
(Хабаровский филиал)
препаратов ОАО

1470815

Вертекс ЗЛО
Индапамид капсулы 2,5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

010215

Гидрохлортиазид таблетки 25мг
1Ошт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

10315

Росбио 000
Хлоргексидина биглюконат
раствор для наружного применения
0,05°/о 100мл, флаконы
полимерные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

421014

Бисопролол таблетки покрытые
Озон 000
пленочной оболочкой 5мг 50шт.,
контурная ячейковая упаковка (1),
пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

171015

Валента
Фармацевтика
ОАО

д.83)

3Ч 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре
от 1 1.01.2016 дом-интернат для престарелых и
инвалидов" (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса,
д.83 )

З 02Й-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре
от 1 1.01.2016 дом-интернат для престарелых и
инвалидов" (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса,

Озон 000
Бисопролол таблетки покрытые
пленочной оболочкой 5мг 50шт.,
контурная ячейковая упаковка (1),
пачки картонные

д.83)
К 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре
от 1 1.01.2016 дом-интернат для престарелых и
инвалидов" (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса,

Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Борисовский
Фуросемидтаблетки 40мг 10шт.,
Беларусь
Росздравнадзора
упаковки ячейковые контурные (5), завод
медицинских
(Хабаровский филиал)
пачки картонные
препаратов ОАО

4230415

д.83
N2 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре
от 11.01.2016 дом-интернат для престарелых и
инвалидов" (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса,

Борисовский
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Фуросемид таблетки 40мг 10шт.,
Росздравнадзора
Беларусь
упаковки ячейковые контурные (5), завод
медицинских
(Хабаровский филиал)
пачки картонные
препаратов ОАО

4410515

д.83
Х 02И-14/16 ГБУЗ КК "Петропавловск-Камчатский
от 11.01.2016 городской родильный дом - ЛПУ
охраны материнства и детства"
(Камчатский край, г.ПетропавловскКамчатский, ул.Лукашевского д.7)

Гентамицин раствор для
внутривенного и
внутримышечного введения
40мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки
картонные

Белмедпрепарат
ы РУП

Перфалган раствор для инфузий
1Омг/мл 1ООмл, флаконы

Бристол-Майерс
Сквибб С.р.Л.

Италия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

ААА6754

Уголь активированный таблетки
250мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

260215

Ирбитский ХФЗ
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

390315

Х 02И-14/16 ГБУЗ КК "Петропавловск-Камчатский
от 11.01.2016 городской родильный дом - ЛПУ
охраны материнства и детства"
(Камчатский край, г.ПетропавловскКамчатский, ул.Лукашевского д.7)
Х 02Й-14/]6 КГБУЗ "Станция скорой медицинской
от 11.01.2016 помощи г.Комсомольска-на-Амуре"
МЗ ХК (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре,
ул.Комсомольская, д.1)
)Ч 02И-14/16
от 1 1.01.2016

КГБУЗ "Станция скорой медицинской Уголь активированный таблетки
250мг 10шт., упаковки
помощи г.Комсомольска-на-Амуре"
безъячейковые контурные
МЗ ХК (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре,
ул.Комсомольская, д.1)
Фламакс форте таблетки покрытые
М 02И-14/16 ГБУ РС (Я) "Якутский
от 1 1.01.2016 республиканский наркологический
пленочной оболочкой 100мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
диспансер" (Республика Саха
(Якутия), г.Якутск, ул.Автодорожная, пачки картонные
д.38)

РЕПЛЕК ФАРМ
000

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Македония Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

150915

460915

8067

М2 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50)
ГБУЗ Сахалинской области
-14/16
Х 02И
от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50)
Х 02И-14/]6 ГБУЗ Сахалинской области
от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50
Х 02Й-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50)
Х 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50
Х 02Й-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50
М 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50)
Ns 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50)
N 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50)

Кальция хлорид раствор для
внутривенного введения 100мг/мл
10мл, ампулы (10), пачки
картонные
Мовасин раствор для
внутримышечного введения
10мг/мл 1,5мл, ампулы (3),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Лидокаин раствор для инъекций
20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки
картонные

Мосхимфармпре
параты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Синтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

90613

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

70215

Биохимик ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

620715

Лидокаин раствор для инъекций
100мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки
картонные

Биохимик ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

50715

Гидрохлортиазид таблетки 100мг
1Ошт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

Валента
Фармацевтика
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

31013

Анаприлин таблетки 40мг 10шт., Фармстандартупаковки ячейковые контурные (5), Лексредства
ОАО
пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

70514

Биохимик ОАО
Новокаин раствор для инъекций
5мг/мл 200мл, бутылки стеклянные
для крови и кровезаменителей

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

260915

Озон 000

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

010314

Москимфармпре
параты
им.Н.А.Семашко
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

30114

Нифедипин таблетки покрытые
пленочной оболочкой 10мг 50шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Пентоксифиллин таблетки
покрытые кишечнорастворимой
оболочкой 100мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (6), пачки
картонные

Ns 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Тома и, ул.Садовая, д.50
Х 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50)
-14/16
ГБУЗ Сахалинской области
Х2 02И
от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Тома и, ул.Садовая, д.50
Ni 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Тома и ул.Садовая, д.50
Х 02Й-14/16 000 "Дальневосточная медикоот 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)
Х9 02Й-14/16 000 "Дальневосточная медикаот 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)

Мелоксикам таблетки 7,5мг 10шт., АЛСИ Фарма
упаковки ячейковые контурные (2), ЗАО
пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

020715

Озон 000
Бисопролол таблетки покрытые
пленочной оболочкой 10мг ЗОшт.,
контурная ячейковая упаковка (1),
пачки картонные
Лэнс-Фарм 000
Ксилен® капли назальные 0,05°/о
10мл, флакон (1), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

100715

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

330915

Дanьхимфарм
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

801214

ФармстандартУфаВИТА ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

050715

Венгрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

64А0915

М 02Й-14/16 000 "Дальневосточная медикоот 1 1.0 ] .2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)

Дальхимфарм
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

1891215

Дальхимфарм
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

911015

Дальхимфарм
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

160715

Эуфиллин раствор для
внутривенного введения 24мг/мл
10мл, ампулы (10), пачки
ка тонные
Диаsолин драже 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

Фармацевтическ
Супрастин раствор для
ий завод ЭГИС
внутривенного и
ЗАО
внутримышечного введения
20мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные

Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и
внутримышечного введения
50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки
ка тонные
Х 02И-14/16 000 "Дальневосточная медикоЛидокаин раствор для инъекций
от 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания" 20мг/мл 2мл, ампула (10), пачки
картонные
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)
М 02Й-14/16 000 "Дальневосточная медикоГентамицин раствор для
от l 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания" внутривенного и
внутримышечного введения
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
40мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки
ул.Суворова, д.82а)
картонные

Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Борисовский
Беларусь Росздравнадзора
завод
медицинских
(Хабаровский филиал)
препаратов ОАО
Россия
Компания Деко
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
000
(Хабаровский филиал)

770915

ЗЧ 02Й-14/16 000 "Дальневосточная медикоот 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)
N 02И-14/16 000 "Дальневосточная медикоот 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)

Пентоксифиллин раствор для
инъекций 20мг/мл 5мл, ампулы
(10), пачки картонные

Ns 02И-14/16 000 "Дальневосточная медикоот 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)
х 02И-14/16 000 "Дальневосточная медикоот 11.01.2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)
Ns 02И-14/16 000 "Дальневосточная медикоот 11.01.2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)
К 02И-14/16 000 "ЛОГРО" (Республика Сака
от 11 .01.2016 Якутия, г.Якутск, ул.Лермонтова,
д.90)
NЧ 02И-14/16 УФСБ РФ по Республике Бурятия
от 1 1.01.2016 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ,
ул.Сухэ Батора, д.1 1)

Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., Анжероупаковки ячейковые контурные (1), Судженский
ХФЗ 000
пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

81015

Омез® капсулы 20мг 1Ошт.,
упаковки безъячейковые
контурные (3), пачки картонные

Д-р Редди'с
Лабораторис
Лтд

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

В502255

Хлоргексидина биглюконат
раствор для наружного применения
0,05°/о 1ООмл, флаконы темного
стекла
Риностоп® капли назальные 0,1°/о
1Омл, флаконы полимерные (1),
пачки ка тонные
Хлоргексидина биглюконат
раствор для местного и наружного
применения 0,05°/о 1ООмл, флаконы
полимерные
Лидокаин раствор для инъекций
20мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Пентоксифиллин концентрат для
приготовления раствора для
внутривенного и

Росбио 000

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

271214

ФарметандартЛексредства
ОАО
Тульская
фармацевтическ
ая фабрика 000

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровскийфилиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

1581015

Эллара 000

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

751214

Биохимик ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

110315

Ns 02Й-14/16 УФСБ РФ по Республике Бурятия
от 1 1.01.2016 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ,
ул.Сухэ Батора, д.11)
Х' 02Й-14/16 УФСБ РФ по Республике Бурятия
от 11.01.2016 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ,
ул.Сухэ Батора, д.11)

Цефотаксим порошок для
приготовления раствора для
внутривенного и
внутримышечного введения 1г,
флаконы (50)

внутриартериального введения

20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки
картонные

Россия

471015

800915

Ns 02Й-14/16
от 1 1.01.2016

УФСБ РФ по Республике Бурятия
(Республика Бурятия, г.Улан-Удэ,
ул.Сухэ Батора, д.1 1)

N 02И-14/16 УФСБ РФ по Республике Бурятия
от 11.01.2016 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ,
ул.Сухэ Батора, д.1 1)

Парацетамол таблетки 500мг
1Оiлт., упаковки безъячейковые

Татхимфармпре

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора

параты ОАО

(Хабаровский филиал)

контурные
Ацикловир Форте таблетки 400мг
10шт., упаковки ячейковые

Оболенское фармацевтическ

Росздравнадзора

контурные (2), пачки картонные

ое предприятие

(Хабаровский филиал)

ЗАО
Аскорбиновая кислота раствор для Дanьхимфарм
Ns 02И-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть
ОАО
внутривенного и
от 11.01 .2016 Министерства внутренних дел
Российской Федерации по Еврейской внутримышечного введения
50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки
автономной области" (Еврейская
картонные
автономная область, г.Биробиджан,
ул.Ленина, д.4)
Далькимфарм
Натрия хлорид растворитель для
Х 02Й-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть
ОАО
приготовления лекарственных
от 11.01.2016 Министерства внутренних дел
инъекций
0,9%
10мл,
Российской Федерации по Еврейской форм для
ампула (1 0),пачки картонные
автономной области" (Еврейская
автономная область, г.Биробиджан,
ул.Ленина, д.4)
Новокаин раствор для инъекций
М 02И-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть
5мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки
от 1 1.01.2016 Министерства внутренних дел
Российской Федерации по Еврейской картонные
автономной области" (Еврейская
автономная область, г.Биробиджан,
ул.Ленина, д.4)

2980915

Дальхимфарм
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"

20115

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

80815

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

150615

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

290915

Министерство здравоохранения Российской Федерации иiитi111 I 1шиiт 2112302
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п -п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 57802 ЗО; (495) 698 15 74 производителей лекарственных средств На Хд от Руководителям организаций- п п импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к письму Росздравнадзора от /2 73 ,(/-
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Номер представившей об азцы Лекарственное средство Производитель Страна п ва Экспертная организация Серии задания р р р р р р р р р р лекарственных средств М 02И-14/16 ГАУЗ "Стоматологическая Лидокаин раствор для инъекций Эллара 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670814 от 11.01.2016 поликлиника ХЗ" (Республика 20мг/мл 2мл, ампула (5), упаковки Росздравнадзора Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Яковлева, ячейковые контурные (2), пачки (Хабаровский филиал) д.8) картонные М 02И-14/16 ГАУЗ "Стоматологическая Хлоргексидин раствор для ЭСКОМ НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620815 от 11.01.2016 поликлиника Х3" (Республика местного и наружного применения ОАО Росздравнадзора Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Яковлева, 0,05°/о 1ООмл, флакон полимерный (Хабаровский филиал) д•8) З 02И-14/16 КГБУЗ "Городская поликлиника Н 9" Лидокаин раствор для инъекций Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1470815 от 11.01.2016 (Хабаровский край, г.Комсомольск-на- 2°/о 20мл, ампулы (10), пачки завод Беларусь Росздравнадзора Амуре, ул.Уральская, д.10) картонные медицинских (Хабаровский филиал) препаратов ОАО ЗЧ 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре Индапамид капсулы 2,5мг 10шт., Вертекс ЗЛО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010215 от 1 1.01.2016 дом-интернат для престарелых и упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора инвалидов" (Хабаровский край, пачки картонные (Хабаровский филиал) г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса, д.83) Х 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре Гидрохлортиазид таблетки 25мг Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10315 от 11 .01.2016 дом-интернат для престарелых и 1Ошт., упаковки ячейковые Фармацевтика Росздравнадзора инвалидов" (Хабаровский край, контурные (2), пачки картонные ОАО (Хабаровский филиал) г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса, д.83) К 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре Хлоргексидина биглюконат Росбио 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 421014 от 1 1.01.2016 дом-интернат для престарелых и раствор для наружного применения Росздравнадзора инвалидов" (Хабаровский край, 0,05°/о 100мл, флаконы (Хабаровский филиал) г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса, полимерные д.83) 3Ч 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре Бисопролол таблетки покрытые Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171015 от 1 1.01.2016 дом-интернат для престарелых и пленочной оболочкой 5мг 50шт., Росздравнадзора инвалидов" (Хабаровский край, контурная ячейковая упаковка (1), (Хабаровский филиал) г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса, пачки картонные д.83 ) З 02Й-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре Бисопролол таблетки покрытые Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150915 от 1 1.01.2016 дом-интернат для престарелых и пленочной оболочкой 5мг 50шт., Росздравнадзора инвалидов" (Хабаровский край, контурная ячейковая упаковка (1), (Хабаровский филиал) г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса, пачки картонные д.83) К 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре Фуросемидтаблетки 40мг 10шт., Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4230415 от 1 1.01.2016 дом-интернат для престарелых и упаковки ячейковые контурные (5), завод Беларусь Росздравнадзора инвалидов" (Хабаровский край, пачки картонные медицинских (Хабаровский филиал) г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса, препаратов ОАО д.83 N2 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре Фуросемид таблетки 40мг 10шт., Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4410515 от 11.01.2016 дом-интернат для престарелых и упаковки ячейковые контурные (5), завод Беларусь Росздравнадзора инвалидов" (Хабаровский край, пачки картонные медицинских (Хабаровский филиал) г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса, препаратов ОАО д.83 Х 02И-14/16 ГБУЗ КК "Петропавловск-Камчатский Гентамицин раствор для Белмедпрепарат Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460915 от 11.01.2016 городской родильный дом - ЛПУ внутривенного и ы РУП Беларусь Росздравнадзора охраны материнства и детства" внутримышечного введения (Хабаровский филиал) (Камчатский край, г.Петропавловск- 40мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Камчатский, ул.Лукашевского д.7) картонные Х 02И-14/16 ГБУЗ КК "Петропавловск-Камчатский Перфалган раствор для инфузий Бристол-Майерс Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ААА6754 от 11.01.2016 городской родильный дом - ЛПУ 1Омг/мл 1ООмл, флаконы Сквибб С.р.Л. Росздравнадзора охраны материнства и детства" (Хабаровский филиал) (Камчатский край, г.Петропавловск- Камчатский, ул.Лукашевского д.7) Х 02Й-14/]6 КГБУЗ "Станция скорой медицинской Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260215 от 11.01.2016 помощи г.Комсомольска-на-Амуре" 250мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора МЗ ХК (Хабаровский край, безъячейковые контурные (Хабаровский филиал) г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Комсомольская, д.1) )Ч 02И-14/16 КГБУЗ "Станция скорой медицинской Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390315 от 1 1.01.2016 помощи г.Комсомольска-на-Амуре" 250мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора МЗ ХК (Хабаровский край, безъячейковые контурные (Хабаровский филиал) г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Комсомольская, д.1) М 02И-14/16 ГБУ РС (Я) "Якутский Фламакс форте таблетки покрытые РЕПЛЕК ФАРМ Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8067 от 1 1.01.2016 республиканский наркологический пленочной оболочкой 100мг 10шт., 000 Македония Росздравнадзора диспансер" (Республика Саха упаковки ячейковые контурные (2), (Хабаровский филиал) (Якутия), г.Якутск, ул.Автодорожная, пачки картонные д.38) М2 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области Кальция хлорид раствор для Мосхимфармпре Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90613 от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная внутривенного введения 100мг/мл параты Росздравнадзора больница" (Сахалинская область, 10мл, ампулы (10), пачки им.Н.А.Семашко (Хабаровский филиал) г.Томари, ул.Садовая, д.50) картонные ОАО Х 02И -14/16 ГБУЗ Сахалинской области Мовасин раствор для Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70215 от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная внутримышечного введения Росздравнадзора больница" (Сахалинская область, 10мг/мл 1,5мл, ампулы (3), (Хабаровский филиал) г.Томари, ул.Садовая, д.50) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Х 02И-14/]6 ГБУЗ Сахалинской области Лидокаин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620715 от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора больница" (Сахалинская область, картонные (Хабаровский филиал) г.Томари, ул.Садовая, д.50 Х 02Й-14/16 ГБУЗ Сахалинской области Лидокаин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50715 от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная 100мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора больница" (Сахалинская область, картонные (Хабаровский филиал) г.Томари, ул.Садовая, д.50) Х 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области Гидрохлортиазид таблетки 100мг Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31013 от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная 1Ошт., упаковки ячейковые Фармацевтика Росздравнадзора больница" (Сахалинская область, контурные (2), пачки картонные ОАО (Хабаровский филиал) г.Томари, ул.Садовая, д.50 Х 02Й-14/16 ГБУЗ Сахалинской области Анаприлин таблетки 40мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70514 от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная упаковки ячейковые контурные (5), Лексредства Росздравнадзора больница" (Сахалинская область, пачки картонные ОАО (Хабаровский филиал) г.Томари, ул.Садовая, д.50 М 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области Новокаин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260915 от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная 5мг/мл 200мл, бутылки стеклянные Росздравнадзора больница" (Сахалинская область, для крови и кровезаменителей (Хабаровский филиал) г.Томари, ул.Садовая, д.50) Ns 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области Нифедипин таблетки покрытые Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010314 от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная пленочной оболочкой 10мг 50шт., Росздравнадзора больница" (Сахалинская область, упаковки ячейковые контурные (1), (Хабаровский филиал) г.Томари, ул.Садовая, д.50) пачки картонные N 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области Пентоксифиллин таблетки Москимфармпре Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30114 от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная покрытые кишечнорастворимой параты Росздравнадзора больница" (Сахалинская область, оболочкой 100мг 10шт., упаковки им.Н.А.Семашко (Хабаровский филиал) г.Томари, ул.Садовая, д.50) ячейковые контурные (6), пачки ОАО картонные Ns 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области Мелоксикам таблетки 7,5мг 10шт., АЛСИ Фарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020715 от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная упаковки ячейковые контурные (2), ЗАО Росздравнадзора больница" (Сахалинская область, пачки картонные (Хабаровский филиал) г.Тома и, ул.Садовая, д.50 Х 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области Бисопролол таблетки покрытые Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100715 от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная пленочной оболочкой 10мг ЗОшт., Росздравнадзора больница" (Сахалинская область, контурная ячейковая упаковка (1), (Хабаровский филиал) г.Томари, ул.Садовая, д.50) пачки картонные Х2 02И -14/16 ГБУЗ Сахалинской области Ксилен® капли назальные 0,05°/о Лэнс-Фарм 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330915 от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная 10мл, флакон (1), пачки картонные Росздравнадзора больница" (Сахалинская область, (Хабаровский филиал) г.Тома и, ул.Садовая, д.50 Ni 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области Эуфиллин раствор для Дanьхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 801214 от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная внутривенного введения 24мг/мл ОАО Росздравнадзора больница" (Сахалинская область, 10мл, ампулы (10), пачки (Хабаровский филиал) г.Тома и ул.Садовая, д.50 ка тонные Х 02Й-14/16 000 "Дальневосточная медико- Диаsолин драже 50мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050715 от 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания" упаковки ячейковые контурные (1), УфаВИТА ОАО Росздравнадзора (Хабаровский край, г.Хабаровск, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Суворова, д.82а) Х9 02Й-14/16 000 "Дальневосточная медика- Супрастин раствор для Фармацевтическ Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 64А0915 от 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания" внутривенного и ий завод ЭГИС Росздравнадзора (Хабаровский край, г.Хабаровск, внутримышечного введения ЗАО (Хабаровский филиал) ул.Суворова, д.82а) 20мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные М 02Й-14/16 000 "Дальневосточная медико- Аскорбиновая кислота раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1891215 от 1 1.0 ] .2016 фармацевтическая оптовая компания" внутривенного и ОАО Росздравнадзора (Хабаровский край, г.Хабаровск, внутримышечного введения (Хабаровский филиал) ул.Суворова, д.82а) 50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки ка тонные Х 02И-14/16 000 "Дальневосточная медико- Лидокаин раствор для инъекций Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 911015 от 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания" 20мг/мл 2мл, ампула (10), пачки ОАО Росздравнадзора (Хабаровский край, г.Хабаровск, картонные (Хабаровский филиал) ул.Суворова, д.82а) М 02Й-14/16 000 "Дальневосточная медико- Гентамицин раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160715 от l 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания" внутривенного и ОАО Росздравнадзора (Хабаровский край, г.Хабаровск, внутримышечного введения (Хабаровский филиал) ул.Суворова, д.82а) 40мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные ЗЧ 02Й-14/16 000 "Дальневосточная медико- Пентоксифиллин раствор для Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 770915 от 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания" инъекций 20мг/мл 5мл, ампулы завод Беларусь Росздравнадзора (Хабаровский край, г.Хабаровск, (10), пачки картонные медицинских (Хабаровский филиал) ул.Суворова, д.82а) препаратов ОАО N 02И-14/16 000 "Дальневосточная медико- Цефотаксим порошок для Компания Деко Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 471015 от 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания" приготовления раствора для 000 Росздравнадзора (Хабаровский край, г.Хабаровск, внутривенного и (Хабаровский филиал) ул.Суворова, д.82а) внутримышечного введения 1г, флаконы (50) Ns 02И-14/16 000 "Дальневосточная медико- Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., Анжеро- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81015 от 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания" упаковки ячейковые контурные (1), Судженский Росздравнадзора (Хабаровский край, г.Хабаровск, пачки картонные ХФЗ 000 (Хабаровский филиал) ул.Суворова, д.82а) х 02И-14/16 000 "Дальневосточная медико- Омез® капсулы 20мг 1Ошт., Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В502255 от 11.01.2016 фармацевтическая оптовая компания" упаковки безъячейковые Лабораторис Росздравнадзора (Хабаровский край, г.Хабаровск, контурные (3), пачки картонные Лтд (Хабаровский филиал) ул.Суворова, д.82а) Ns 02И-14/16 000 "Дальневосточная медико- Хлоргексидина биглюконат Росбио 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271214 от 11.01.2016 фармацевтическая оптовая компания" раствор для наружного применения Росздравнадзора (Хабаровский край, г.Хабаровск, 0,05°/о 1ООмл, флаконы темного (Хабаровский филиал) ул.Суворова, д.82а) стекла К 02И-14/16 000 "ЛОГРО" (Республика Сака Риностоп® капли назальные 0,1°/о Фарметандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1581015 от 11 .01.2016 Якутия, г.Якутск, ул.Лермонтова, 1Омл, флаконы полимерные (1), Лексредства Росздравнадзора д.90) пачки ка тонные ОАО (Хабаровскийфилиал) NЧ 02И-14/16 УФСБ РФ по Республике Бурятия Хлоргексидина биглюконат Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 800915 от 1 1.01.2016 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, раствор для местного и наружного фармацевтическ Росздравнадзора ул.Сухэ Батора, д.1 1) применения 0,05°/о 1ООмл, флаконы ая фабрика 000 (Хабаровский филиал) полимерные Ns 02Й-14/16 УФСБ РФ по Республике Бурятия Лидокаин раствор для инъекций Эллара 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 751214 от 1 1.01.2016 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, 20мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки Росздравнадзора ул.Сухэ Батора, д.11) ячейковые контурные (2), пачки (Хабаровский филиал) картонные Х' 02Й-14/16 УФСБ РФ по Республике Бурятия Пентоксифиллин концентрат для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110315 от 11.01.2016 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, приготовления раствора для Росздравнадзора ул.Сухэ Батора, д.11) внутривенного и (Хабаровский филиал) внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные Ns 02Й-14/16 УФСБ РФ по Республике Бурятия Парацетамол таблетки 500мг Татхимфармпре Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2980915 от 1 1.01.2016 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, 1Оiлт., упаковки безъячейковые параты ОАО Росздравнадзора ул.Сухэ Батора, д.1 1) контурные (Хабаровский филиал) N 02И-14/16 УФСБ РФ по Республике Бурятия Ацикловир Форте таблетки 400мг Оболенское - Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20115 от 11.01.2016 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, 10шт., упаковки ячейковые фармацевтическ Росздравнадзора ул.Сухэ Батора, д.1 1) контурные (2), пачки картонные ое предприятие (Хабаровский филиал) ЗАО Ns 02И-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Аскорбиновая кислота раствор для Дanьхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80815 от 11.01 .2016 Министерства внутренних дел внутривенного и ОАО Росздравнадзора Российской Федерации по Еврейской внутримышечного введения (Хабаровский филиал) автономной области" (Еврейская 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки автономная область, г.Биробиджан, картонные ул.Ленина, д.4) Х 02Й-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Натрия хлорид растворитель для Далькимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150615 от 11.01.2016 Министерства внутренних дел приготовления лекарственных ОАО Росздравнадзора Российской Федерации по Еврейской форм для инъекций 0,9% 10мл, (Хабаровский филиал) автономной области" (Еврейская ампула (1 0),пачки картонные автономная область, г.Биробиджан, ул.Ленина, д.4) М 02И-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Новокаин раствор для инъекций Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290915 от 1 1.01.2016 Министерства внутренних дел 5мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки ОАО Росздравнадзора Российской Федерации по Еврейской картонные (Хабаровский филиал) автономной области" (Еврейская автономная область, г.Биробиджан, ул.Ленина, д.4)

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ФТС. 2976 № OFl/ -S9UOB f/1t
На № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Ш
UL
2302
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л.в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1903/16 от 04.10.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи