иiитi111 I 1шиiт
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2112302
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Телефон: (499) 57802 ЗО; (495) 698 15 74
от
п
-п
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
На Хд
п
п
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
О.С. Анькина
8(499)578-О6-77
Приложение к письму Росздравнадзора от
/2 73
,(/-
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер
задания
Наименование организации,
представившей об азцы
р
р
лекарственных средств
Лекарственное средство
р
р
Производитель Страна п ва
р
р
р
Экспертная организация
р
р
Серии
р
М 02И-14/16 ГАУЗ "Стоматологическая
от 11.01.2016 поликлиника ХЗ" (Республика
Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Яковлева,
д.8)
Эллара 000
Лидокаин раствор для инъекций
20мг/мл 2мл, ампула (5), упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
670814
М 02И-14/16 ГАУЗ "Стоматологическая
от 11.01.2016 поликлиника Х3" (Республика
Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Яковлева,
ЭСКОМ НПК
Хлоргексидин раствор для
применения
ОАО
местного и наружного
0,05°/о 1ООмл, флакон полимерный
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
620815
д•8)
З 02И-14/16 КГБУЗ "Городская поликлиника Н 9" Лидокаин раствор для инъекций
от 11.01.2016 (Хабаровский край, г.Комсомольск-на- 2°/о 20мл, ампулы (10), пачки
картонные
Амуре, ул.Уральская, д.10)
ЗЧ 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре
от 1 1.01.2016 дом-интернат для престарелых и
инвалидов" (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса,
д.83)
Х 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре
от 11 .01.2016 дом-интернат для престарелых и
инвалидов" (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса,
д.83)
К 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре
от 1 1.01.2016 дом-интернат для престарелых и
инвалидов" (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса,
Борисовский
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь
завод
Росздравнадзора
медицинских
(Хабаровский филиал)
препаратов ОАО
1470815
Вертекс ЗЛО
Индапамид капсулы 2,5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
010215
Гидрохлортиазид таблетки 25мг
1Ошт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
10315
Росбио 000
Хлоргексидина биглюконат
раствор для наружного применения
0,05°/о 100мл, флаконы
полимерные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
421014
Бисопролол таблетки покрытые
Озон 000
пленочной оболочкой 5мг 50шт.,
контурная ячейковая упаковка (1),
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
171015
Валента
Фармацевтика
ОАО
д.83)
3Ч 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре
от 1 1.01.2016 дом-интернат для престарелых и
инвалидов" (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса,
д.83 )
З 02Й-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре
от 1 1.01.2016 дом-интернат для престарелых и
инвалидов" (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса,
Озон 000
Бисопролол таблетки покрытые
пленочной оболочкой 5мг 50шт.,
контурная ячейковая упаковка (1),
пачки картонные
д.83)
К 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре
от 1 1.01.2016 дом-интернат для престарелых и
инвалидов" (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса,
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Борисовский
Фуросемидтаблетки 40мг 10шт.,
Беларусь
Росздравнадзора
упаковки ячейковые контурные (5), завод
медицинских
(Хабаровский филиал)
пачки картонные
препаратов ОАО
4230415
д.83
N2 02И-14/16 КГБУЗ "Комсомольский-на-Амуре
от 11.01.2016 дом-интернат для престарелых и
инвалидов" (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Щорса,
Борисовский
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Фуросемид таблетки 40мг 10шт.,
Росздравнадзора
Беларусь
упаковки ячейковые контурные (5), завод
медицинских
(Хабаровский филиал)
пачки картонные
препаратов ОАО
4410515
д.83
Х 02И-14/16 ГБУЗ КК "Петропавловск-Камчатский
от 11.01.2016 городской родильный дом - ЛПУ
охраны материнства и детства"
(Камчатский край, г.ПетропавловскКамчатский, ул.Лукашевского д.7)
Гентамицин раствор для
внутривенного и
внутримышечного введения
40мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки
картонные
Белмедпрепарат
ы РУП
Перфалган раствор для инфузий
1Омг/мл 1ООмл, флаконы
Бристол-Майерс
Сквибб С.р.Л.
Италия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
ААА6754
Уголь активированный таблетки
250мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
260215
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
390315
Х 02И-14/16 ГБУЗ КК "Петропавловск-Камчатский
от 11.01.2016 городской родильный дом - ЛПУ
охраны материнства и детства"
(Камчатский край, г.ПетропавловскКамчатский, ул.Лукашевского д.7)
Х 02Й-14/]6 КГБУЗ "Станция скорой медицинской
от 11.01.2016 помощи г.Комсомольска-на-Амуре"
МЗ ХК (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре,
ул.Комсомольская, д.1)
)Ч 02И-14/16
от 1 1.01.2016
КГБУЗ "Станция скорой медицинской Уголь активированный таблетки
250мг 10шт., упаковки
помощи г.Комсомольска-на-Амуре"
безъячейковые контурные
МЗ ХК (Хабаровский край,
г.Комсомольск-на-Амуре,
ул.Комсомольская, д.1)
Фламакс форте таблетки покрытые
М 02И-14/16 ГБУ РС (Я) "Якутский
от 1 1.01.2016 республиканский наркологический
пленочной оболочкой 100мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
диспансер" (Республика Саха
(Якутия), г.Якутск, ул.Автодорожная, пачки картонные
д.38)
РЕПЛЕК ФАРМ
000
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Македония Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
150915
460915
8067
М2 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50)
ГБУЗ Сахалинской области
-14/16
Х 02И
от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50)
Х 02И-14/]6 ГБУЗ Сахалинской области
от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50
Х 02Й-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50)
Х 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50
Х 02Й-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50
М 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50)
Ns 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50)
N 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50)
Кальция хлорид раствор для
внутривенного введения 100мг/мл
10мл, ампулы (10), пачки
картонные
Мовасин раствор для
внутримышечного введения
10мг/мл 1,5мл, ампулы (3),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Лидокаин раствор для инъекций
20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки
картонные
Мосхимфармпре
параты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Синтез ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
90613
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
70215
Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
620715
Лидокаин раствор для инъекций
100мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки
картонные
Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
50715
Гидрохлортиазид таблетки 100мг
1Ошт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Валента
Фармацевтика
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
31013
Анаприлин таблетки 40мг 10шт., Фармстандартупаковки ячейковые контурные (5), Лексредства
ОАО
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
70514
Биохимик ОАО
Новокаин раствор для инъекций
5мг/мл 200мл, бутылки стеклянные
для крови и кровезаменителей
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
260915
Озон 000
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
010314
Москимфармпре
параты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
30114
Нифедипин таблетки покрытые
пленочной оболочкой 10мг 50шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Пентоксифиллин таблетки
покрытые кишечнорастворимой
оболочкой 100мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (6), пачки
картонные
Ns 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Тома и, ул.Садовая, д.50
Х 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Томари, ул.Садовая, д.50)
-14/16
ГБУЗ Сахалинской области
Х2 02И
от 1 1.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Тома и, ул.Садовая, д.50
Ni 02И-14/16 ГБУЗ Сахалинской области
от 11.01.2016 "Томаринская центральная районная
больница" (Сахалинская область,
г.Тома и ул.Садовая, д.50
Х 02Й-14/16 000 "Дальневосточная медикоот 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)
Х9 02Й-14/16 000 "Дальневосточная медикаот 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)
Мелоксикам таблетки 7,5мг 10шт., АЛСИ Фарма
упаковки ячейковые контурные (2), ЗАО
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
020715
Озон 000
Бисопролол таблетки покрытые
пленочной оболочкой 10мг ЗОшт.,
контурная ячейковая упаковка (1),
пачки картонные
Лэнс-Фарм 000
Ксилен® капли назальные 0,05°/о
10мл, флакон (1), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
100715
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
330915
Дanьхимфарм
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
801214
ФармстандартУфаВИТА ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
050715
Венгрия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
64А0915
М 02Й-14/16 000 "Дальневосточная медикоот 1 1.0 ] .2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)
Дальхимфарм
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
1891215
Дальхимфарм
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
911015
Дальхимфарм
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
160715
Эуфиллин раствор для
внутривенного введения 24мг/мл
10мл, ампулы (10), пачки
ка тонные
Диаsолин драже 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Фармацевтическ
Супрастин раствор для
ий завод ЭГИС
внутривенного и
ЗАО
внутримышечного введения
20мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и
внутримышечного введения
50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки
ка тонные
Х 02И-14/16 000 "Дальневосточная медикоЛидокаин раствор для инъекций
от 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания" 20мг/мл 2мл, ампула (10), пачки
картонные
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)
М 02Й-14/16 000 "Дальневосточная медикоГентамицин раствор для
от l 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания" внутривенного и
внутримышечного введения
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
40мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки
ул.Суворова, д.82а)
картонные
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Борисовский
Беларусь Росздравнадзора
завод
медицинских
(Хабаровский филиал)
препаратов ОАО
Россия
Компания Деко
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
000
(Хабаровский филиал)
770915
ЗЧ 02Й-14/16 000 "Дальневосточная медикоот 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)
N 02И-14/16 000 "Дальневосточная медикоот 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)
Пентоксифиллин раствор для
инъекций 20мг/мл 5мл, ампулы
(10), пачки картонные
Ns 02И-14/16 000 "Дальневосточная медикоот 1 1.01.2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)
х 02И-14/16 000 "Дальневосточная медикоот 11.01.2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)
Ns 02И-14/16 000 "Дальневосточная медикоот 11.01.2016 фармацевтическая оптовая компания"
(Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Суворова, д.82а)
К 02И-14/16 000 "ЛОГРО" (Республика Сака
от 11 .01.2016 Якутия, г.Якутск, ул.Лермонтова,
д.90)
NЧ 02И-14/16 УФСБ РФ по Республике Бурятия
от 1 1.01.2016 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ,
ул.Сухэ Батора, д.1 1)
Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., Анжероупаковки ячейковые контурные (1), Судженский
ХФЗ 000
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
81015
Омез® капсулы 20мг 1Ошт.,
упаковки безъячейковые
контурные (3), пачки картонные
Д-р Редди'с
Лабораторис
Лтд
Индия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
В502255
Хлоргексидина биглюконат
раствор для наружного применения
0,05°/о 1ООмл, флаконы темного
стекла
Риностоп® капли назальные 0,1°/о
1Омл, флаконы полимерные (1),
пачки ка тонные
Хлоргексидина биглюконат
раствор для местного и наружного
применения 0,05°/о 1ООмл, флаконы
полимерные
Лидокаин раствор для инъекций
20мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Пентоксифиллин концентрат для
приготовления раствора для
внутривенного и
Росбио 000
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
271214
ФарметандартЛексредства
ОАО
Тульская
фармацевтическ
ая фабрика 000
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровскийфилиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
1581015
Эллара 000
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
751214
Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
110315
Ns 02Й-14/16 УФСБ РФ по Республике Бурятия
от 1 1.01.2016 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ,
ул.Сухэ Батора, д.11)
Х' 02Й-14/16 УФСБ РФ по Республике Бурятия
от 11.01.2016 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ,
ул.Сухэ Батора, д.11)
Цефотаксим порошок для
приготовления раствора для
внутривенного и
внутримышечного введения 1г,
флаконы (50)
внутриартериального введения
20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки
картонные
Россия
471015
800915
Ns 02Й-14/16
от 1 1.01.2016
УФСБ РФ по Республике Бурятия
(Республика Бурятия, г.Улан-Удэ,
ул.Сухэ Батора, д.1 1)
N 02И-14/16 УФСБ РФ по Республике Бурятия
от 11.01.2016 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ,
ул.Сухэ Батора, д.1 1)
Парацетамол таблетки 500мг
1Оiлт., упаковки безъячейковые
Татхимфармпре
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
параты ОАО
(Хабаровский филиал)
контурные
Ацикловир Форте таблетки 400мг
10шт., упаковки ячейковые
Оболенское фармацевтическ
Росздравнадзора
контурные (2), пачки картонные
ое предприятие
(Хабаровский филиал)
ЗАО
Аскорбиновая кислота раствор для Дanьхимфарм
Ns 02И-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть
ОАО
внутривенного и
от 11.01 .2016 Министерства внутренних дел
Российской Федерации по Еврейской внутримышечного введения
50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки
автономной области" (Еврейская
картонные
автономная область, г.Биробиджан,
ул.Ленина, д.4)
Далькимфарм
Натрия хлорид растворитель для
Х 02Й-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть
ОАО
приготовления лекарственных
от 11.01.2016 Министерства внутренних дел
инъекций
0,9%
10мл,
Российской Федерации по Еврейской форм для
ампула (1 0),пачки картонные
автономной области" (Еврейская
автономная область, г.Биробиджан,
ул.Ленина, д.4)
Новокаин раствор для инъекций
М 02И-14/16 ФКУЗ "Медико-санитарная часть
5мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки
от 1 1.01.2016 Министерства внутренних дел
Российской Федерации по Еврейской картонные
автономной области" (Еврейская
автономная область, г.Биробиджан,
ул.Ленина, д.4)
2980915
Дальхимфарм
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
20115
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
80815
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
150615
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)
290915