РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1904/16 от 04.10.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1904/16 от 04.10.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

ц1'i

11V1V11VII1~11iY11

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2112299

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, Х 09074

о / г! - i90

Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

___
На N4



/~~

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках

выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от

С? J'(,

4 з' С' / i"-

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

О3-7018/16 от
25.02.20 16

Гепарин-Ферейн®, раствор для инъекций
Ферейн СОАО
БУ ХМАО-Югры "Сургутская
окружная клиническая больница" 5 тыс.МЕ/мл, флаконы (5), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные*

Республика
Беларусь

110714

О3-7018/16 от
25.02.2016

ЗАО "Брынцалов-А"

Китай

05130504

* - по проверенным показателям

Гепарина натриевая соль, субстанцияпорошок*

Хэбэй Чаншань Биокемикал
Фармасьютикал Ко.Лтд

ц1'i Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 11V1V11VII1~11iY11 2112299
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, Х 09074 лекарственных средств
о / г! - i90 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
___ N° /~~
На N4 от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от С? J'(, 4 з' С' / i"- Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
О3-7018/16 от БУ ХМАО-Югры "Сургутская Гепарин-Ферейн®, раствор для инъекций Ферейн СОАО Республика 110714 25.02.20 16 окружная клиническая больница" 5 тыс.МЕ/мл, флаконы (5), упаковки Беларусь ячейковые контурные (1), пачки картонные*

О3-7018/16 от ЗАО "Брынцалов-А" Гепарина натриевая соль, субстанция- Хэбэй Чаншань Биокемикал Китай 05130504 25.02.2016 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд
* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 199074 Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74
ОАО. ОЕ № O1U- 790% 16 Ha Ne от _
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
А
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1904/16 от 04.10.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи