РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1906/16 от 04.10.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1906/16 от 04.10.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

г

11'11I 11iН Н

2112301

-

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

от

На Ns

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного

контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина

8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от С24

Ni

7 / -1 О

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

М202-8875/16 от 000 «Тульская
фармацевтическая фабрика»
10.03.2016

Винилин (Шостаковского бальзам), бальзам
50 г, флакон темного стекла (1), пачка
картонная

Тульская фармацевтическая
фабрика 000

Россия

61214

М 02-8875/16 от 000 «Тульская
фармацевтическая фабрика»
10.03.2016

Перекись водорода, раствор для местного и Тульская фармацевтическая
наружного применения 3% 100 мл, флаконы фабрика 000
полимерные

Россия

1261215;
1331215;
1301215

Х02-8875/1б от 000 «Тульская
фармацевтическая фабрика»
10.03.2016

Бом-Бенге, мазь для наружного применения
25 г, банки темного стекла

Тульская фармацевтическая
фабрика 000

Россия

30515;
40915

М 02-8875/16 от 000 «Тульская
10.03.2016
фармацевтическая фабрика»

Вазелиновое масло, масло для приема внутрь Тульская фармацевтическая
40 мл, флаконы оранжевого стекла
фабрика 000

Россия

291215;
231115;
251215

Мо02-8875116 от 000 «Тульская
10.03.20 16
фармацевтическая фабрика»

Димексид, концентрат для приготовления
Тульская фармацевтическая
раствора для наружного применения 99°/о
фабрика 000
100 мл, флакон оранжевого стекла (1), пачка
картонная

Россия

201215

М.02-8875/16 от 000 «Тульская
10.03.20 16
фармацевтическая фабрика»

Касторовое масло, масло для приема внутрь
30 мл, флаконы оранжевого стекла

Тульская фармацевтическая
фабрика 000

Россия

50815

К02-8875/16 от 000 «Тульская
10.03.2016
фармацевтическая фабрика»

Оксолин мазь назальная, 0,25°/о 25 Г, туба
алюминиевая (1), пачка картонная

Тульская фармацевтическая
фабрика 000

Россия

160216;
170216;
30116

К02-8875/16 от 000 «Тульская
10.03.2016
фармацевтическая фабрика»

Синтомицин линимент 10°/о 25 г, туба
алюминиевая (1), пачка из картона

Тульская фармацевтическая
фабрика 000

Россия

221015

Х02-8875/16 от 000 «Тульская
10.03.2016
фармацевтическая фабрика»

Хлоргексидина биглюконат раствор для
местного и наружного применения 0,05°/о
100 мл, флакон полимерный

Тульская фармацевтическая
фабрика 000

Россия

50116;
60116;
80216

/i'

Министерство здравоохранения Российской Федерации 11'11I 11iН Н ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г - 2112301

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns от п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от С24 Ni 7 / -1 О /i'
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
М202-8875/16 от 000 «Тульская Винилин (Шостаковского бальзам), бальзам Тульская фармацевтическая Россия 61214 10.03.2016 фармацевтическая фабрика» 50 г, флакон темного стекла (1), пачка фабрика 000 картонная М 02-8875/16 от 000 «Тульская Перекись водорода, раствор для местного и Тульская фармацевтическая Россия 1261215;
10.03.2016 фармацевтическая фабрика» наружного применения 3% 100 мл, флаконы фабрика 000 1331215;
полимерные 1301215 Х02-8875/1б от 000 «Тульская Бом-Бенге, мазь для наружного применения Тульская фармацевтическая Россия 30515;
10.03.2016 фармацевтическая фабрика» 25 г, банки темного стекла фабрика 000 40915 М 02-8875/16 от 000 «Тульская Вазелиновое масло, масло для приема внутрь Тульская фармацевтическая Россия 291215;
10.03.2016 фармацевтическая фабрика» 40 мл, флаконы оранжевого стекла фабрика 000 231115;
251215 Мо02-8875116 от 000 «Тульская Димексид, концентрат для приготовления Тульская фармацевтическая Россия 201215 10.03.20 16 фармацевтическая фабрика» раствора для наружного применения 99°/о фабрика 000 100 мл, флакон оранжевого стекла (1), пачка картонная М.02-8875/16 от 000 «Тульская Касторовое масло, масло для приема внутрь Тульская фармацевтическая Россия 50815 10.03.20 16 фармацевтическая фабрика» 30 мл, флаконы оранжевого стекла фабрика 000 К02-8875/16 от 000 «Тульская Оксолин мазь назальная, 0,25°/о 25 Г, туба Тульская фармацевтическая Россия 160216;
10.03.2016 фармацевтическая фабрика» алюминиевая (1), пачка картонная фабрика 000 170216;
30116 К02-8875/16 от 000 «Тульская Синтомицин линимент 10°/о 25 г, туба Тульская фармацевтическая Россия 221015 10.03.2016 фармацевтическая фабрика» алюминиевая (1), пачка из картона фабрика 000 Х02-8875/16 от 000 «Тульская Хлоргексидина биглюконат раствор для Тульская фармацевтическая Россия 50116;
10.03.2016 фармацевтическая фабрика» местного и наружного применения 0,05°/о фабрика 000 60116;
100 мл, флакон полимерный 80216

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Of, 10, £OTE № OFU- 1906/78
Ha Ne oT Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
2112301
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1906/16 от 04.10.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи