РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1907/16 от 04.10.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1907/16 от 04.10.2016

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

~

11Е!1 1 А1А11Е1 1
2112300

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На No

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

О дальнейшей реализации

лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Допамин,
концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 70515 производства
лабораторией
ФГБУ
Московской
проведенного
ПАО «Биохимик»,
«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора» (протокол испытаний от 23.06.2016
N 237 IДК-11/16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям
нормативной документации ЛСР-001589/08-140308, изм. 1-4 и подлежат
дальнейшей реализации в количестве 4647 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными
органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения
лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

М.А.Мурашко

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ~ 11Е!1 1 А1А11Е1 1 2112300
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств На No от

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 70515 производства ПАО «Биохимик», проведенного Московской лабораторией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора» (протокол испытаний от 23.06.2016 N 237 IДК-11/16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-001589/08-140308, изм. 1-4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 4647 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

М.А.Мурашко

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) oe РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Субъектам обращения 24.10. 4216 _ № CLHU-190 a лекарственных средств На № OT
[ я
О дальнейшей реализации лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 70515 производства ПАО — «Биохимик», проведенного Московской — лабораторией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора» (протокол испытаний от 23.06.2016 № 2371ДК-11/16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-001589/08-140308, изм. 1-4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 4647 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

М.А.Мурашко
oe
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1907/16 от 04.10.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи