РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1910/16 от 05.10.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1910/16 от 05.10.2016

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

г.-.

2350

н

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

о

191о7/

С
1

На Ne

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

п

п

О дальнейшей реализации
лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Касторовое
масло, масло для приема внутрь 30 г, флаконы темного стекла» серий 50815, 61015
производства ЗЛО «Ярославская фармацевтическая фабрика», проведенного
ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств
Костромской области» (протоколы испытаний От 03.06.2016 N_533, 3_534),
ФГАОУВО «Центр коллективного пользования (НОЦ) РУДЫ» (протоколы
испытаний от 12.08.2016 N~094/081б, N~095/0816), сообщает, что данные образцы
соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 001332-071211 и
подлежат дальнейшей реализации в количестве 8690 уп. (серия 50815), 99306 уп.
(серия 61015).
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными
органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения
лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

.А.Мурашко

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ н В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г.-. 2350 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств о 1С 191о7/
На Ne от
п п О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Касторовое масло, масло для приема внутрь 30 г, флаконы темного стекла» серий 50815, 61015 производства ЗЛО «Ярославская фармацевтическая фабрика», проведенного ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области» (протоколы испытаний От 03.06.2016 N_533, 3_534), ФГАОУВО «Центр коллективного пользования (НОЦ) РУДЫ» (протоколы испытаний от 12.08.2016 N~094/081б, N~095/0816), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 001332-071211 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 8690 уп. (серия 50815), 99306 уп.
(серия 61015).
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

.А.Мурашко

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Министерство и раноохранения Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ И 2112350
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 * Субъектам обращения
OS > 207 Е № O/L/- 1G 10 4 лекарственных средств На № oT
=

О дальнейшей реализации лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Касторовое масло, масло для приема внутрь 30 г, флаконы темного стекла» серий 50815, 61015 производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», проведенного ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области» (протоколы испытаний от 03.06.2016 №533, №534), ФГАОУВО «Центр коллективного пользования (НОЦ) РУДН» (протоколы испытаний от 12.08.2016 №094/0816, №095/0816), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 001332-071211 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 8690 yn. (серия 50815), 99306 уп.
(серия 61015).

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1910/16 от 05.10.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи