i

Министерство здравоохранения Российской Федерации I I( iII ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2112476 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На Ns от в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении АО «Санофи Россия» процедуры добровольного отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов в качестве превентивной меры в связи с выявлением потенциального риска перепутывания продукции на стадии упаковки:
- Амлодипин Зентива, таблетки 5 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пачки карт., производства «Зентива к.с.», Чешская Республика (серия 3161215);
- Хлорпротиксен Зентива, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пачки карт., производства «Зентива к.с.», Чешская Республика (серия 3590216);
- Карведилол Зентива, таблетки 6,25 мг 15 шт., уп.яч.конт. (2), пачки карт., производства «Зентива к.с.», Чешская Республика (серии 2081215, 2010216);
- Лозап плюс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг 15 шт., уп.яч.конт. (б), пачки карт., производства «Зентива к.с.», Чешская Республика (серии 3650216, 3620216, 3570216, 3490216, 3510216, 3590216, 3630216).
Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

V1.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ОНО. КОЛЕ № OL4/- 1914 [14
На № от
> —_

Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении АО «Санофи Россия» процедуры добровольного отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов в качестве превентивной меры в связи с выявлением потенциального риска перепутывания продукции на
стадии упаковки:

— Амлодипин Зентива, таблетки 5 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пачки карт.,
НИЛА
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
производства «Зентива к.с.», Чешская Республика (серия 3161215);

(серия 3590216);

Хлорпротиксен Зентива, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пачки карт., производства «Зентива к.с.», Чешская Республика
Карведилол Зентива, таблетки 6,25 мг 15 шт., уп.яч.конт. (2), пачки карт.,
производства «Зентива к.с.», Чешская Республика (серии 2081215, 2010216);

— Лозап плюс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг 15 шт., уп.яч.конт. (6), пачки карт., производства «Зентива к.с.», Чешская Республика
(серии 3650216, 3620216, 3570216, 3490216, 3510216, 3590216, 3630216).

Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об
ИЗЪЯТИИ ИЗ обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат Указанных серий
лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).