Министерство здравоохранения IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ j~ 2112474 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I (РОСЗДРАвнАДЗоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (499) 57в 02 30 (495) 69в 15 74 Территориальные органы 51С'. о О-/ м U7(/- Федеральной службы по надзору в На Ns от сфере здравоохранения
п П Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных 000 «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фемара®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг» серий Х0188, Х0206 производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, имеющего маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
По информации 000 «Новартис Фарма» серии $0188, $0206 указанного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Гы На В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 р Территориальные органы _O5,10 кое № OFU- 1975 / 76 Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения № Ся Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фемара®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг» серий 50188, 50206 производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, имеющего маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО «Новартис Фарма» серии $0188, $0206 указанного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88