Министерство здравоохранения IIIIIIIIIIIIIII~IIIIIIIII Российской Федерации 2112528 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 69в 15 74 Территориальные органы 1, U/' лги о /I- 7937/7 Федеральной службы по надзору на от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отмене действия сертификатов соответствия Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании представленной ЗАО «Вектор-Медика» информации сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат «Реаферон-ЕС-Липинт®, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. МЕ, флаконы стеклянные (5), упаковки контурные из пленки ПВХ (1), пачки картонные» производства ЗАО «Вектор-Медика», Россия, в связи с нарушением органом по сертификации ООО «СОЦДС» процедуры проведения обязательной сертификации нижеперечисленных серий данного лекарственного препарата:
- РОСС КП.АА8З.А00002 от 28.04.2016 (серия 01);
- РОСС К1.У.АА8З.А00003 от 28.04.20 16 (серия 02).
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вектор-Медика» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказаннь>х серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

\ Е У ]
Министерство здравоохранения |
2112528
Российской Федерации
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы РОО в № ©С/- 1927 р 76 Федеральной службы по надзору На № г в сфере здравоохранения Г. at Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отмене действия
сертификатов соответствия Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании представленной ЗАО «Вектор-Медика» информации сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат «Реаферон-ЕС-Липинт®, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. МЕ, флаконы стеклянные (5), упаковки контурные из пленки ПВХ (1), пачки картонные» производства ЗАО «Вектор-Медика», Россия, в связи с нарушением органом по сертификации ООО «СОЦДС» процедуры проведения обязательной сертификации нижеперечисленных серий данного лекарственного препарата:

— РОСС RU.AA83.A00002 от 28.04.2016 (серия 01);

— РОСС RU.AA83.A00003 от 28.04.2016 (серия 02).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вектор-Медика» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88