J Министерство здравоохранения I 1I1 111 III I I I) I Российской Федерации 2112523 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 7. -IС . ,О /' 1~3 9' /Ч Федеральной службы по надзору На Ns от в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества Во изменение письма Росздравнадзора лекарственных средств от 31.08.2016 Ns01И-1708/16
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение письма от 31.08.2016 NО1И-1708/ 16 информирует, что текст в редакции:
... По информации ЗАО «Рощ-Москва» и АО «ОРТАТ» указанная серия данного препарата не производилась....» следует читать:
«... По информации ЗАО «Рощ-Москва» серия Х3988ВО3 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.... ».

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OF.40,L07€ № © 19397 16
Ha № __ от п: Ее Во изменение письма Росздравнадзора от 31.08.2016 №01И-1708/16
2112523
7
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение письма от 31.08.2016 №01И-1708/16 информирует, что текст в редакции:
«... Но информации ЗАО «Рош-Москва» и АО «ОРТАТ» указанная серия данного
препарата не производилась. ...» следует читать:

«... По информации ЗАО «Рош-Москва» серия X3988B03 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия. ...».

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
М.А. Мурашко