Министерство здравоохранения Российской Федерации 1I1I 1111 IIIIIIIIII 111 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2112520 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Х'
/' Федеральной службы по надзору Нд Ns от в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении АО «Санофи Россия» процедуры добровольного отзыва из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов в качестве превентивной меры в связи с необходимостью гармонизации регистрационного досье и нормативной документации.
Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88  2
Приложение к письму Росздравнадзора от г /" лг2 сос /- «Ультракаин® Д-С форте раствор для инъекций, 40 мг/мл + 0, 010 мг/мл (картридж) 1,7 мл х 100 (пачка картонная)»:

Серия Срок годности Номер декларации о соответствии Дата регистрации декларации о соответствии

бГ 615А 29.09.2018 РОСС ГЕ.ФМ08.Д27427 15.06.2016 6F614A 29.09.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д25160 24.05.2016 61613А 28.09.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д25159 24.05.2016 6F608A 03.09.2018 РОСС DЕ.ФМ08.Д30413 12.07.2016 617606А 22.08.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д30412 12.07.2016 6Р6О5А 18.08.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д29741 05.07.2016 6Г6О4А 18.08.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д29740 05.07.2016 6I603А 17.08.2018 РОСС DЕ.ФМ08.Д29739 05.07.2016 6Р599А 10.08.2018 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д28343 22.06.20 16 6Г598А 09.08.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д28342 22.06.20 16 6F589A 12.07.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д22172 20.04.2016 6Е588А 11.07.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д31120 19.07.20 16 6F587A 11.07.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д31119 19.07.20 16 6F585A 07.07.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д19598 24.03.2016 617584А 07.07.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д19597 24.03.2016 617583А 06.07.2018 РОСС ГЕ.ФМ08.Д19596 24.03.20 16 6Е582А 05.07.2018 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д16756 10.03.2016 5F575A 29.04.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д07615 14.01.2016 5Р574А 29.04.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д14573 25.02.2016 51571А 21.04.2018 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д11001 04.02.20 16 51570А 20.04.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д11000 04.02.20 16 5F569A 19.04.2018 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д07614 14.01.2016 5F562A 08.04.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д21203 12.04.2016 51561А 08.04.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д21202 12.04.2016 5Г551А 22.01.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д96646 10.11.2015 5Г550А 21.01.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д96644 10.11.2015 5Г546А 16.01.2018 РОСС ГЕ.ФМ08.Д93403 22.10.2015 5Г545А 14.01.2018 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д93402 22.10.2015 5Е544А 14.01.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д90119 06.10.2015 5F537A 21.12.2017 РОСС ОЕ.ФМ08.Д99720 25.1 1.2015 5Г531А 03.12.2017 РОСС ОЕ.ФМ08.Д87782 23.09.2015 5I530А 02.12.2017 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д87781 23.09.2015 5Р529А 02.12.2017 РОСС ОЕ.ФМ08.Д86598 16.09.2015 5Г528А 01.12.2017 РОСС ГЕ.ФМ08.Д86597 16.09.2015 5F515B 31.08.2017 РОСС ОЕ.ФМ08.Д71785 23.06.2015 51514В З 1.08.2017 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д70766 17.06.2015 5Е5 12А 31.08.2017 РОСС ОЕ.ФМ08.Д71784 23.06.2015 51502А 30.06.20 17 РОСС ОЕ.ФМ08.Д68457 04.06.20 15 517499А 30.06.2017 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д65913 20.05.2015 4F492A 31.05.2017 РОСС ОЕ.ФМ08.Д65912 20.05.2015 41490А 31.05.2017 РОСС ОЕ.ФМ08.Д60103 16.04.2015 4Р489А 30.04.2017 РОСС гЕ.ФМ08.Д60102 16.04.20 15 417483А 31.03.2017 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д52726 05.03.2015 41482А 31.03.2017 РОСС ОЕ.ФМ08.Д52725 05.03.2015  Серия Срок годности Номер декларации о соответствии Дата регистрации декларации о соответствии 4Р481А 31.03.2017 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д50857 25.02.2015 4Г480А 31.03.2017 РОСС гЕ.ФМ08.Д50856 25.02.2015 41471А 28.02.2017 РОСС ОЕ.ФМ08.Д49434 17.02.2015 4Р470А 28.02.2017 РОСС ВЕ.ФМ08.Д49433 17.02.2015 417464А 28.02.2017 РОСС ВЕ.ФМ08.Д47827 10.02.2015 41462А 31.01.2017 РОСС ГЕ.ФМ08.Д43282 14.01.2015 4F461A 31.01.2017 РОСС 0Е.ФМ08.Д43281 14.01.2015 4Е460А 31.12.2016 РОСС 0Е.ФМ08.Д47826 10.02.2015 4Г459А 31.12.2016 РОСС ОЕ.ФМ08.Д47823 10.02.2015 4F457A 31.12.2016 РОСС ОЕ.ФМ08.Д38976 11.12.2014 4F453A 31.12.2016 РОСС ОЕ.ФМ08.Д38937 11.12.2014 4Г450А 31.12.2016 РОСС ОЕ.ФМ08.Д36475 02.12.2014 4Р449А 31.12.2016 РОСС ОЕ.ФМ08.Д38925 11.12.2014 417445А 30.11.2016 РОСС ГЕ.ФМ08.Д29527 30.10.2014 4F444A 30.11.2016 РОСС ОЕ.ФМ08.Д29526 30.10.2014 4Г441А 30.11.2016 РОСС ОЕ.ФМ08.ДЗ1б33 11.11.2014 41440А 30.] ].2016 РОСС ГЕ.ФМ08.Д23008 30.09.2014 41439А 30.11.2016 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д23010 30.09.20 14 4Р425А 31.10.2016 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д14251 13.08.2014 4Р423А 31.10.2016 РОСС ОЕ.ФМ08.Д14248 13.08.2014 41421А 31.10.2016 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д23009 30.09.2014
2. «Ультракаин® ДС раствор для инъекций, 40 мг/мл + 0.005 мг/мл (картридж) 1,7 мл х 100 (пачка картонная)»:
Серия Срок годности Номер декларации о соответствии Дата регистрации декларации о соответствии

6Е412А 15.09.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д29738 05.07.2016 6Р409А 10.09.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д27426 15.06.2016 6Г407В 09.09.2018 РОСС DЕ.ФМ08.Д27425 15.06.2016 6Е405А 07.09.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д26631 07.06.2016 6Г404А 06.09.20 18 РОСС ВЕ.ФМ08.Д26630 07.06.2016 6Е400А 26.07.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д22159 20.04.2016 6I399А 24.07.2018 РОСС ГЕ.ФМ08.Д22158 20.04.20 16 5I390А 23.03.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д19582 24.03.2016 5}383А 15.03.2018 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д09867 28.01.2016 51382А 14.03.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д09866 28.01.2016 5Ю78А 07.03.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д07611 14.01.2016 5Е371А 10.02.2018 РОСС DЕ.ФМ08.Д98822 19.11.2015 5I370А 09.02.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д98821 19.11.2015 5Г367А 12.01.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д94377 27.10.2015 5Г 366А 12.01.2018 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д94376 27.10.2015 5Г363А 06.01.2018 РОСС ОЕ.ФМ08.Д90166 06.10.2015 5Р361А 02.01.2018 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д90165 06.10.2015 5Р360А 31.12.2017 РОСС ОЕ.ФМ08.Д87769 23.09.2015 51357А 29.12.2017 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д14520 25.02.2016 5Е355А 14.12.2017 РОСС ОЕ.ФМ08.Д10991 04.02.2016 5Е 347А 31.08.2017 РОСС ГЕ.ФМ08.Д71769 23.06.2015 5i342А 31.08.2017 РОСС ГЕ.ФМ08.Д70708 17.06.2015 5Г340В 31.08.2017 РОСС DЕ.ФМ08.Д707O4 17.06.2015 517338А 31.07.2017 РОСС LЕ.ФМ08.Д65897 20.05.2015 4i'320А 30.04.2017 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д55403 19.03.20 15 417319А 30.04.2017 РОСС ОЕ.ФМ08.Д55384 19.03.2015 Серия Срок годности Номер декларации о соответствии Дата регистрации декларации о соответствии 4F316A 30.04.2017 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д46764 04.02.2015 4Р315А 30.04.2017 РОСС DЕ.ФМ08.Д4676З 04.02.2015 4F313R 30.04.2017 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д50843 25.02.2015 4Г306А 28.02.2017 РОСС QЕ.ФМ08.Д45060 26.01.2015 4Ю04А 28.02.2017 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д45059 26.01.2015 4Ю00А 31.01.2017 РОСС RЕ.ФМ08.Д43305 14.01.2015 4Р295А 31.12.2016 РОСС ЕЕ.ФМ08.Д38962 1 1.12.2014 4Е291А 30.11.2016 РОСС ГЕ.ФМ08.Д29577 30.10.2014 4I290А 30.11.2016 РОСС ОЕ.ФМ08.Д29578 30.10.2014

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2112520
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
РО. № 21-1989 / 16 Федеральной службы по надзору Ha № _ от в сфере здравоохранения | a Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении АО «Санофи Россия» процедуры добровольного отзыва из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов в качестве превентивной меры в связи с необходимостью гармонизации регистрационного досье и нормативной документации.

Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

ae д М.А. М fr > АХ, в урапко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88