Министерство здравоохранения Российской Федерации N1NiV111!1I 1I 111У 2112717
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы . я N4 С'/ /9 ! 1 г Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На Ns от
Организации, осуществляющие п экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении 000 «ФК ПУЛЬС» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии серий У1\ 1466, VN1509 лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция:
- РОСС ЕК.ФМ15.ДО6142 от 12.05.2016 (VN1509);
- РОСС Г1{.ФМ08.Д90851 от 08.10.2015 (У1\11466);
- РОСС Г1{.ФМ08.Д98953 от 20.11.2015 (VN1466);
- РОСС Г1{.ФМ08.Д90840 от 08.10.2015 (VN1466).
Росздравнадзор предлагает 000 «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
 2
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ОИ
Министерство здравоохранения ПИ 2
Российской Федерации 112717 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
О.Е № О - 79 sof" 6 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от
Г. = Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «ФК ПУЛЬС» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии серий УМ1466, VN1509 лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция:

— РОСС ЕК.ФМ15.ДО6142 от 12.05.2016 (VN1509);
— РОСС ЕВ.ФМО8.Д90851 от 08.10.2015 (VN1466);
— РОСС ЕВ.ФМ08.Д98953 от 20.11.2015 (VN1466);
— РОСС ЕВ.ФМО8.Д90840 от 08.10.2015 (VN1466).

Росздравнадзор предлагает ООО «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.