Министерство здравоохранения Российской Федерации 1111111111111 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Территориальные органы i . э9‚ % Федеральной службы по надзору На Ne от в сфере здравоохранения

п П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ибупрофен, суспензия для приема внутрь (для детей), 100 мг/5 мл, 100 мл, флаконы темного стекла/в комплекте с мерной ложкой/ (1), пачки картонные» серии 651115 производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение метилпарабена».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.09.2016 N~О1И-1859/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭКОлаб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
г !i

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

На № от
_ И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
CL о. РЕ № OLY - 7781 и ХЕ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ибупрофен, суспензия для приема внутрь (для детей), 100 мг/5 мл, 100 мл, флаконы темного стекла/в комплекте с мерной ложкой/ (1), пачки картонные» серии 651115 производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение метилпарабена».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.09.2016 №01И-1859/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭКОлаб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя у Д.В. Пархоменко
Е А. Ламанова 8 (499) 578-01-88