РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1994/16 от 11.10.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1994/16 от 11.10.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

1' 1 1 1 1 1 1 1I1 1 ~ 1

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2112713

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

П
Субъекты обращения
лекарственныхсредств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74

l~ 9 ~~~~

/7. 1Г , ф~О-1"
На Ns

от

п

п

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом 000 «Алкон Фармацевтика» решении отозвать из обращения
лекарственный препарат «Квинакс, капли глазные 0,015°/о 15 мл, флакон-капельницы

пластиковые (1), пачки картонные» серий 14315Е, 14328Е производства «с.а. Алкон
Куврер н.в.», Бельгия, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от
норм спецификации показателя «Количественное определение (дигидроазапентацен
полисульфонат натрия)».
Росздравнадзор предлагает 000 «Алкон Фармацевтика» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

1
Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

N

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1' 1 1 1 1 1 1 1I1 1 ~ 1 2112713 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственныхсредств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Территориальные органы /7. 1Г , ф~О-1" l~ 9 ~~~~ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На Ns от
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом 000 «Алкон Фармацевтика» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Квинакс, капли глазные 0,015°/о 15 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные» серий 14315Е, 14328Е производства «с.а. Алкон Куврер н.в.», Бельгия, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от норм спецификации показателя «Количественное определение (дигидроазапентацен полисульфонат натрия)».
Росздравнадзор предлагает 000 «Алкон Фармацевтика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

1 Врио руководителя N Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения [О |
2L12713
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [1 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
2 й >.
Я.С, MOLES СИ И- 7999 и 76 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от ф Pe SAP P
р. ых Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Алкон Фармацевтика» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Квинакс, капли глазные 0,015% 15 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные» серий 14J15E, 14J28E производства «с.а. Алкон Куврер н.в.», Бельгия, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от норм спецификации показателя «Количественное определение (дигидроазапентацен полисульфонат натрия)».

Росздравнадзор предлагает ООО «Алкон Фармацевтика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

\ FZ ДУ Д.В. Пархоменко i
Врио руководителя
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1994/16 от 11.10.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи