I С
•
•ч 1 I1I 2112712 1 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения С7 /
Организации, осуществляющие На Ns от экспертизу качества лекарственных средств п п Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом 000 «ДИЛЕО Фарма» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Флуифорт, сироп 90 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте со стаканом дозировочным/, пачки картонные» серий 158 0715, 165 0815, 166 0815 производства «Домпе С.п.А» (Италия):
- РОСС IТ.ФМ09.Д90673 от 19.08.20 15 (серия 158 0715);
- РОСС IТ.ФМ09.Д90725 от 24.08.20 15 (серия 158 0715);
- РОСС IТ.ФМ09.Д91681 от 16.10.2015 (серия 165 0815);
- РОСС IТ.ФМ09.Д91829 от 12.10.2015 (серия 165 0815);
- РОСС IТ.ФМ09.Д92068 от 19.10.2015 (серия 166 0815);
- РОСС IТ.ФМ09.Д92795 от 02.11.2015 (серия 166 0815);
- РОСС IТ.ФМ09.Д92796 от 02.11.2015 (серия 166 0815);
- РОСС IТ.ФМ09.Д92797 от 02.11.2015 (серия 166 0815).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 08.08.20 16 N901И-1534/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «ДИЛЕО Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
 2
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2112712
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‘eu лекарственных средств ei В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 B сфере здравоохранения
4140. И № ОК - FIGS /16 a Организации, осуществляющие
| ваты экспертизу качества — лекарственных средств
Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом OOO «ДИЛЕО Фарма» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Флуифорт, сироп 90 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте со стаканом дозировочным/, пачки картонные» серий 158 0715, 165 0815, 166 0815 производства «Домпе С.п.А» (Италия):

— POCC IT.®M09. 190673 от 19.08.2015 (серия 158 0715);

— POCC IT.®M09. 190725 от 24.08.2015 (серия 158 0715);

— POCC IT.®M09.]191681 от 16.10.2015 (серия 165 0815);

— РОССТТ.ФМО9.Д91829 or 12.10.2015 (серия 165 0815);

РОСС IT.©M09.]192068 от 19.10.2015 (серия 166 0815);
РОСС ТТ.ФМО9.Д92795 от 02.11.2015 (серия 166 0815);

— РОСС 1Т.ФМО9.Д92796 от 02.11.2015 (серия 166 0815);

— РОСС ТТ.ФМО9.Д92797 от 02.11.2015 (серия 166 0815).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 08.08.2016 №01И-1534/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «ДИЛЕО Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.