Министерство здравоохранения Российской Федерации 1 1 1 1 1 1/1 1701 1/1 1 1 2112 9 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы /.. 7с . i4 Лf° (Э . / - "2 ✓ l$ г6 Федеральной службы по надзору На от в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия (владелец БУ Ханты- Мансийского автономного округа-Югры «Покачевская городская больница», ул. Мира, д. 18, г. Покачи, Ханты-Мансийский автономный округ-Югpа, Тюменская область), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 340715.
Территориальному органу Росздравнадзора по Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу-Югpе и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии  2
лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 1 84-ФЗ «О техническом регулировании».
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_1s@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса

с ;
Российской Федерации об административных правонарушениях.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

О.С. Анькина 8 (499) 578-О6-77

a mq
Российской Федерации 12709 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р”
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарств ых средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р енных сред
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
Zi fC. ROTE № Одди 199$ г #6 Федеральной службы по надзору На № ve в сфере здравоохранения Г. тя Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские ор ганизации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский — филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия (владелец БУ Ханты- Мансийского автономного округа-Югры «Покачевская городская больница», ул. Мира, д. 18, г. Покачи, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, Тюменская область), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 340715.

Территориальному органу Росздравнадзора по Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных _ средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии