i iиыыьлш~ii
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2112703
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Руководителям организаций—
производителей лекарственных
средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
~> 1(. д t~-~-~
На Х
Ns
G7~с /-
от
п
Руководителям организаций—
импортеров лекарственных средств
п
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Врио руководителя
О.С. Анькина
8(499)578-О6-77
l
r
Д.В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора от i/1Л
;?4
ё7_~ _____~~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер
задания
Наименование организации,
представившей об азцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна п ва
Экспертная организация
Серии
Х 02И-14/16 ГУП Краснодарского края
от 11.01.20 i б "Фармация Тихорецкого района"
(Краснодарский край, г.Тихорецк,
ул.Московская, д.183)
К 02И-14/16 ГУП Краснодарского края
от 1 1.01.2016 "Фармация Тихорецкого района"
(Краснодарский край, г.Тихорецк,
ул.Московская, д.183)
Анальгин таблетки 500мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
18092015
Лизиноприл таблетки 5мг ЗОшт.,
упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные
Озон 000
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
040316
М 02И-14/16 ГУП Краснодарского края
от 1 1.01.2016 "Фармация Тихорецкого района"
(Краснодарский край, г.Тихорецк,
ул.Московская, д.183)
3Ч 02И-14/16 МБУЗ "Туапсинская районная
от 11.01.2016 больница 1Ч 2" (Краснодарский
край, Туапсинский район,
пос.Новомихайловский,
ул.Речная, д.2)
Нитроксолин таблетки покрытые
оболочкой 50мг 1Ошт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки
картонные
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
70316
Никотиновая кислота-Впал
СиЭсПиСи Оуи
раствор для инъекций 1Омг/мл
Фармасьютикan
1мл, ампула (10), пачки картонные Ко.Лтд
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
150202
N~ 02И-14/16 МБУЗ "Туапсинская районная
от 11.01.2016 больница Х2" (Краснодарский
край, Туапсинский район,
пос.Новомихайловский,
ул.Речная, д.2)
Ацикловир таблетки 200мг 10шт., Белмедпрепарат
упаковки ячейковые контурные
ы РУП
(2), пачки картонные
Республика
Беларусь
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
090115
М 02И-14/16 МБУЗ "Туапсинская районная
от 1 1.01.2016 больница Х2" (Краснодарский
край, Туапсинский район,
пос.Новомихайловский,
ул.Речная, д.2)
Метоклопрамид таблетки 10мг
50шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Польша
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
20115
Фармацевтическ
ий завод
Польфарма АО
М 02Й-14/16 МБУЗ "Детская городская
от 1 1.01.2016 клиt►ическая больница ]Ч 1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар,
ул.им.Академика Лукьяненко
П.П., д.97)
Омез® капсулы 20мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные (3), пачки картонные
Д-р Редди'с
Лабораторис Лтд
Индия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
13501996
)Ч 02И-14/16 МБУЗ "Детская городская
от 1 1.01.2016 клиническая больница М 1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар,
ул.им.Академика Лукьяненко
П.П., д.97)
Пентоксифиллин раствор для
инъекций 20мг/мл 5мл, ампулы
(10), пачки картонные
Борисовский
завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
610915
Na 02Й-14/16 МБУЗ "Детская городская
от 1 1.01.2016 клиническая больница Х 1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар,
ул.им.Академика Лукьяненко
П.П., д.97)
Фолиевая кислота таблетки 1мг
5шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Озон 000
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
020115
Ns 02И-14/16 МБУЗ "Детская городская
от 1 1.01.2016 клиническая больница Na 1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар,
ул.им.Академика Лукьяненко
П.П., д.97)
Ns 02И-14/16 МБУЗ "Детская городская
от 1 1.01.2016 клиническая больница N 1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар,
ул.им.Академика Лукьяненко
П.Л., д.97)
Нитроксолин таблетки покрытые
оболочкой 50мг 1Ошт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки
картонные
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
340715
Метоклопрамид раствор для
внутривенного и
внутримышечного введения
5мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки
картонные
Новосибхимфар
м ОАО
Россия
ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
580915
Ns 02И-14/16 МБУЗ "Детская городская
от 1 1.01.2016 клиническая больница М 1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар,
ул.им.Академика Лукьяненко
П.П., д.97)
Метронидазол-АКОС раствор для Синтез ОАО
инфузий 5мг/мл 100мл, флаконы
темного стекла (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
2481015
К 02И-14/16 МБУЗ "Детская городская
от 11.01.2016 клиническая больница М 1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар,
ул.им.Академика Лукьяненко
П.П., д.97)
Перекись водорода раствор для
Флора Кавказа
местного и наружного применения ОАО
3°/о 100мл, флаконы темного
стекла
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
100415
Ns 02И-14/16 МБУЗ "Детская городская
от 11.01.2016 клиническая больница Х 1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар,
ул.им.Академика Лукьяненко
П.П., д.106)
Ацикловир таблетки 200мг 10шт., Белмедпрепарат
упаковки ячейковые контурные
ы РУП
(2), пачки картонные
Республика
Беларусь
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
2070915
М 02И-14/16 МБУЗ "Детская городская
от 11.01.2016 клиническая больница Х 1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар,
ул.им.Академика Лукьяненко
П.П., д.97)
Дексаметазон раствор для
инъекций 4мг/мл 1мл, ампулы
темного стекла (25), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Индия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
ОХ-207
М 02И-14/16 МБУЗ "Детская городская
от 11.01.2016 клиническая больница Х 1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар,
ул.им.Академика Лукьяненко
П.П., д.97)
Кардиомагнил таблетки покрытые Такеда ГмбХ
пленочной оболочкой 75мг+15,2мг
1ООшт., флаконы темного стекла
(1), пачки картонные
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
11097856
Эльфа
Лабораториз
Ns 02И-14/16 МБУЗ "Детская городская
от 11.01.2016 клиническая больница Х 1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар,
ул.им.Академика Лукьяненко
Мелоксикам таблетки 7,5мг 10шт., Озон 000
упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
010215
М2 02И-14/16 МБУЗ "Детская городская
от 11.01.2016 клиническая больница Х2 1
муниципального образования
г.Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар,
ул.им.Академика Лукьяненко
Допамин концентрат для
приготовления раствора для
инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
60314
К2 02И-14/16 МУП "Аптека М247" (Вологодская
от 11.01.2016 область, пос.Молочное,
ул.Парковая, д.б)
М 02И-14/16 МУП Ейского городского
от 11.01.2016 поселения Ейского района
"Ейскфарм" (Краснодарский край,
г.Ейск, ул.К.Маркса, д.50/
ул.Победы,д.95)
Омепразол капсулы 20мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные
Бисакодил-Хемофарм таблетки
покрытые кишечнорастворимой
сахарной оболочкой 5мг 1Ошт.,
упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные
Производство
медикаментов
000
Хемофарм А.Д.
Россия
30116
Сербия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
У"Г 02И-14/16 МУП Ейского городского
Бисакодил-Хемофарм таблетки
от 11.01.2016 поселения Ейского района
покрытые кишечнорастворимой
"Ейскфарм" (Краснодарский край, сахарной оболочкой 5мг 1Ошт.,
г.Ейск, ул.К.Маркса, д.50/
упаковки ячейковые контурные
ул.Победы , д.95)
(3), пачки картонные
Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
В604463
1"Г2 02И-14/16 МУП Ейского городского
Метформин таблетки 850мг 10шт., Озон 000
от 11.01.2016 поселения Ейского района
упаковки ячейковые контурные 6),
"Ейскфарм" (Краснодарский край, пачки картонные
г.Ейск,ул.К.Маркса, д.50/
ул.Победы , д.95)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
060116
Ns 02И-14/16 МУП Ейского городского
Форметин таблетки 0,5г 10шт.,
от 11.01.2016 поселения Ейского района
упаковки ячейковые контурные
"Ейскфарм" (Краснодарский край, (б), пачки картонные
г.Ейск,ул.К.Маркса, д.50/
ул.Победы , д.95)
ФармстандартТомскхимфарм
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
280316
Х 02И-14/16 МУП Ейского городского
Метоклопрамид таблетки 10мг
от 11.01.2016 поселения Ейского района
1Ошт., упаковки ячейковые
"Ейскфарм" (Краснодарский край, контурные (5), пачки картонные
г.Ейск, ул.К.Маркса, д.50/
ул.Победы, д.95)
Московский
эндокринный
завод ФГУП
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
340615
В603537
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
Сим е опольскийфилиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
20116
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
Х2256
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
120915
Ципла Лтд
Индия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
485116
Ми 02И-14/16 000 "Форма-центр-2"
Ацикловир-Акрихин таблетки
от 11.01.2016 (Вологодская область, г.Вологда, 200мг 10шт., упаковки ячейковые
ул.Чернышевского,д.103)
контурные (2), пачки картонные
Акрихин ХФК
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
891015
Ми 02И-14/16 000 "ЭЛ-ФАРМА" (Вологодская Омепразол капсулы 20мг 10шт.,
от 11.01.2016 область, г.Вологда, ул.Сергея
упаковки ячейковые контурные
Преминина, д.2)
(3), пачки картонные
Ми 02И-14/16 000 $ЭЛ-ФАРМА" (Вологодская Натрия хлорид раствор для
от 11.01.2016 область, г.Вологда, микрорайон
инфузий 0,9°/о 200мл, бутылки для
Тепличный, д.2)
крови и кровезаменителей
Производство
медикаментов
000
Мосфарм 000
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Симферопольский филиал)
120216
N 02И-14/16 000 "Фитофарм"
от 11.01 .2016 (Краснодарский край, г.Анапа,
пер.Спасский/ улТПарковая,
Ми 02И-14/16 000 "Фитофарм"
от 1 ] .01 .2016 (Краснодарский край, г.Анапа,
пер.Спасский/ ул.Парковая,
Ми 02И-14/16 000 "Фитофарм"
от 11.01.2016 (Краснодарский край, г.Анапа,
пер.Спасский/ ул.Парковая,
Анаприлин таблетки 40мг 25шт.,
упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Ацикловир-Акрихин таблетки
200мг 1Ошт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки ка тонные
Ацетилсалициловая кислота
таблетки 5 ООмг 1Ошт., упаковки
ячейковые контурные
Ми 02Й-14/] 6 000 "Фитофарм"
от 11.01.2016 (Краснодарский край, г.Анапа,
пер.Спасский/ ул.Парковая,
Ми 02И-14/16 000 "Фитофарм"
от 11.01.20 ] 6 (Краснодарский край, г.Анапа,
пер.Спасский/ ул.Парковая,
д.3/57)
Упсарин Упса® таблетки шипучие Бристол-Майерс
Сквибб
500мг 4шт., стрип (4), пачки
картонные
Кардиомагнил таблетки покрытые Такеда ГмбХ
пленочной оболочкой
150мг+30,39мг 100шт., флаконы
темного стекла (1), пачки
картонные
Ми 02И-14/16 000 "Фитофарм"
от 11.01.2016 (Краснодарский край, г.Анапа,
пер.Спасский/ ул.Парковая,
д.3/57)
Нитроксолин-УБФ таблетки
покрытые оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
Уралбиофарм
ОАО
Ми 02И-14/16 000 "Фитофарм"
от 11.01.2016 (Краснодарский край, г.Анапа,
пер.Спасский/ ул.Парковая,
Сенаде таблетки 13,5мг 20шт.,
упаковки ячейковые контурные
(25), коробки картонные
Татхимфармпреп
араты ОАО
Россия
Акрихин ХФК
ОАО
Россия
ФармстандартЛексредства
ОАО
Россия
Франция
Германия
Россия
1011015
2330915
11 154960
1910915