IIIIIIIIIIII I1II III III 2112768 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ f- лекарственных средств п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения
f Организации, осуществляющие На N~ от экспертизу качества лекарственных средств п Об отзыве деклараций Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать декларации о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси», выявленным при изучении стабильности:
- РОСС Рц.ФМ11.Д23625 от 25.09.20 15 на лекарственный препарат «Паклитаксел- ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10915 производства ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия;
- РОСС Рц.ФМ11.Д08437 от 30.04.20 15 на лекарственный препарат «Паклитаксел- ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий б мг/мл 17 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 20415 производства ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия;
- РОСС Кц.ФМ11.Д17б00 от 28.07.2015 на лекарственный препарат «Паклитаксел- ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 23,3 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10715 производства 000 «ЛЭНС-Фарм», Россия;
- РОСС Рц.ФМ11.Д24273 от 30.09.2015 на лекарственный препарат «Паклитаксел- ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10915 производства ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия;.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2112768
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ian лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения ; 7 = .
Mh AO KOLE № Opts - 4006 /TE Организации, осуществляющие На № _ от экспертизу качества
лекарственных средств
7
Об отзыве деклараций Медицинские организации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО —«ВЕРОФАРМ» решении отозвать декларации о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси», выявленным при изучении стабильности:

— РОСС КУ.ФМ11.Д?23625 от 25.09.2015 на лекарственный препарат «Паклитаксел- ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10915 производства ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия;

— РОСС RU.®M11.108437 от 30.04.2015 на лекарственный препарат «Паклитаксел- ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 17 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 20415 производства ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия;

— РОСС КЧ.ФМ11.Д17600 от 28.07.2015 на лекарственный препарат «Паклитаксел- ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 23,3 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10715 производства ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия;

— РОСС КО.ФМ11.Д24273 от 30.09.2015 на лекарственный препарат «Паклитаксел- ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10915 производства ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения 06 изъятии из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.