ii

Министерство здравоохранения Российской Федерации II I II I I I IIIIIIII II III I II(
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 3114533 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 10Ч074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы ./ IG.79 N° Федеральной службы по надзору в На Ns от сфере здравоохранения
п п Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1г + 1г, флаконы (1), в комплекте с растворителем 10 мл, ампулы (1), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества с серии Ю 547/ р-ль Ю 544 (декларация о соответствии РОСС IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016), в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям„
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко С ~

О.С. Анькина 8 (499) 578-Об-77

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ш
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |: 2114533 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 | Территориальные органы £910 &D1G № 07 U- КОБ, и 78 Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения | Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления
ph оС здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Ir + Ir, флаконы (1), в комплекте с растворителем 10 мл, ампулы (1), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества с серии JD 547/ р-ль JD 544 (декларация о соответствии РОСС 1ПМ\.МП25.Д46491 от 28.03.2016), в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

и р | Ahk, alae Va М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77