Министерство здравоохранения Российской Федерации M1N1!@1 iI1611111V 2114652
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Г ,'С . , о :/ /41' Федеральной службы по надзору в На Ns от сфере здравоохранения п п Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные» производства ЗАО «Р Фарм» (Россия), упаковано ЗАО «ОРТАТ» (Россия), на посерийный выборочный контроль качества с серии 369092016 в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 N{ 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8 (499) 578-О6-77

Министерство здравоохранения ИН | |

Российской Федерации 114652
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
|

Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
a Poe Территориальные органы LE AO, LOLE № OF L- LOCH /7§ Федеральной службы по надзору в
На № от сфере здравоохранения
Г. Е
Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 mr 8 шт., блистеры (14), пачки картонные» производства ЗАО «P- Фарм» (Россия), упаковано ЗАО «ОРТАТ» (Россия), на посерийный выборочный контроль качества с серии 369092016 в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

y
/ ee
| Я М.А. Мурашко
if La
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77