ж , 1 Министерство здравоохранения Российской Федерации (IIII IIII 111((II1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2114751 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30 (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На Ne от сфере здравоохранения
1 п Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Рузам, раствор для подкожного введения 0,2 мл ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», производства 000 «Рузам-М» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии 061215 в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8 (499) 578-О6-77

Министерство здравоохранения | №
Российской Федерации 2114751
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ tie В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы О. О № OLSLOP UTE Федеральной службы по надзору в
На № | РН сфере здравоохранения [ |

| Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный
Органы управления контроль качества
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Рузам, раствор для подкожного введения 0,2 мл ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», производства ООО «Рузам-М» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии 061215 в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77