РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2074/16 от 21.10.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2074/16 от 21.10.2016

Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
п

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в

сфере здравоохранения

от

1

п

Медицинские организации

Решение о переводе лекарственного
средства на посерийный выборочный

контроль качества

Органы управления

здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
переводе лекарственного средства «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг
10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм»
(Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии 350916 в связи с

повторным

выявлением

несоответствия

качества

лекарственного

средства

установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в
соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 У 5539 «Об

утверждении

порядка

осуществления

выборочного

контроля

качества

лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора
о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и

переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на
посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на

основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного
средства требованиям нормативной документации.

~

О.С. Анькина
8 (499) 578-О6-77

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На Ns от сфере здравоохранения 1 п Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии 350916 в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 У 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

~ М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8 (499) 578-О6-77

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2114750
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ &
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 | Территориальные органы £7.10, ОЕ № OF-LOFY 1 Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
|
|
Решение о переводе лекарственного
средства на посерийный выборочный контроль качества
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии 350916 в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Fa y lv fir у М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-2074/16 от 21.10.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи