Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 1 1945 < ^
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств На № от

г П О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии Н5340415 производства ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России, образцов отобранных со склада ООО «МФК «БИОРИТМ», проведенного ООО «ОЛФАРМ» (протоколы испытаний от 29.09.2016 № 5077, № 5078), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42- 0504-7574-06, изм. 1-6, ОФС 1.2.4.0005.15, ГФ XIII и подлежат дальнейшей реализации в количестве 138 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

Елагина И. А.
8(499) 578-02-19

— И TT
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 53 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
|

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Суб 6 убъектам обращения
OF. 12026 № 0-99 96 лекарственных средств На № от
Г и
О дальнейщей реализации лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии Н5340415 производства ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России, образцов отобранных со склада ООО «МФК «БИОРИТМ»Ь, проведенного OOO «ОЛФАРМ» (протоколы испытаний от 29.09.2016 № 5077, № 5078), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42- 0504-7574-06, изм. 1-6, ОФС 1.2.4.0005.15, ГФ ХШ и подлежат дальнейшей реализации в количестве 138 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19