Министерство здравоохранения Российской Федерации 2119525
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Н а№ от сфере здравоохранения
Г п Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства на посерийный вы борочны й Органы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии 821016 в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп, 37-39 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в . гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

о aa
_®_ ИИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ oT (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы ГОН 4016 № 2714-2174, Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Г. |

Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО — «Ирбитский химфармзавод» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии 821016 в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, ‘утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в. гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
os
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77