РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2228/16 от 15.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2228/16 от 15.11.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

211-9819

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30;; (495) 698 15 74

от

Г

П
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

О - / и -

Н а№

Г

Оргщ1изации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
принятого АО ^ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» рещения информирует об отзыве из
обращения лекарственного препарата «Периндоприл-Рихтер,- таблетки 8 мг № 30,
пачки картонные» серии Н54012А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша»,
Польща, в связи с выявлением несоответствия его качества установленным
требованиям по показателю «Количественное, определение» при изучении
стабильности.
Росздравнадзор предлагает АО ГЕДЕОН РИКТЕР-РУС» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор!-

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 211-9819 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30;; (495) 698 15 74 Территориальные органы О - / и - Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения
Г П Оргщ1изации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании принятого АО ^ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» рещения информирует об отзыве из обращения лекарственного препарата «Периндоприл-Рихтер,- таблетки 8 мг № 30, пачки картонные» серии Н54012А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польща, в связи с выявлением несоответствия его качества установленным требованиям по показателю «Количественное, определение» при изучении стабильности.
Росздравнадзор предлагает АО ГЕДЕОН РИКТЕР-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор!-

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

у 7 ee ae a 2. че м am
J СИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы ИЛ Lote OLY -RARF/TE Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании принятого АО 4ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» решения информирует об отзыве из обращения лекарственного препарата «Периндоприл-Рихтер, таблетки 8 мг № 30, пачки картонные» серии Н54012А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша, в связи с выявлением несоответствия его качества установленным требованиям по показателю «Количественное определение» при изучении стабильности.

Росздравнадзор предлагает АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравдохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор: |

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2228/16 от 15.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи