РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2239/16 от 15.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2239/16 от 15.11.2016

Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На№

211985G

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

П
Решение о переводе лекарственного
средства на несерийный выборочный
контроль качества

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
переводе лекарственного средства «Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ООО «Озон» (Россия) на
посерийный выборочный контроль качества с серии 200716, в связи с повторным
выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным
требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в
соответствии с пп, 37-39 Порядка осуществления выборочного контроля качества
лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом
Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, поступление в гражданский оборот
указанного лекарственного средства возможно только на оснований решения
Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям
нормативной документации}

Лнькрша О.С.
8(499) 578-06-77

Министерство здравоохранения 211985G Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На№ от сфере здравоохранения
П Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства на несерийный выборочный Органы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ООО «Озон» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии 200716, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп, 37-39 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, поступление в гражданский оборот указанного лекарственного средства возможно только на оснований решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации}

Лнькрша О.С.
8(499) 578-06-77

в
— a un
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 16.770. F046 OFU- AKG J Федеральной службы по надзору в На № ei сфере здравоохранения Г. | Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления
контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ООО «Озон» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии 200716, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, поступление в гражданский оборот указанного лекарственного средства возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного ‘средства требованиям нормативной документации:

М.А. Мурашко
Анькина О.С.
8(499) 578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-2239/16 от 15.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи